Подскажите, какое Ваше мнение по верификации и валидации методик, если методика является стандартизированной или прошедшей метрологическую экспертизу, то процесс верификации для методики уже состоялся (она соответствует установленным требованиям), значит нам надо провести валидацию, то есть применительно к нашим требованиям в ИЛ? А если в ОА включаются эксплуатационные документы на СИ (руководство по эксплуатации, паспорт), надо ли провести их валидацию? Или я что-то неправильно понимаю?