Перейти к контенту

Фёдоров_Ф

Специалисты
  • Число публикаций

    2 511
  • Регистрация

  • Последнее посещение

Весь контент пользователя Фёдоров_Ф

  1. Кстати, о безопасности... Стандарт ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик" содержит раздел 12 "Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений выходных характеристик". В стандартах, нормирующих частные требования безопасности, в соответствующем разделе устанавливаются требования к диапазонам и точности измерений для медицинских изделий с измерительными функциями.
  2. "Вы какой-то странный, сеньор!" (т/ф "Дуэнья") Сами же цитировали Осталось всего пару недель, и изменится перечень измерений СГРОЕИ. В новом есть требования к измерению температуры тела только контактным методом. А для бесконтактных методов ни диапазон, ни погрешность не нормированы. В этом случае действует только требование быть зарегистрированным медицинским изделием.
  3. У Вас, видимо, есть пробел в знаниях российского законодательства в области обращения медицинских изделий. Детально можно ознакомиться на сайте Росздравнадзора. Статья 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года № 1416 А бесконтактные термометры Berrcom JXB-178 зарегистрированы в РФ как медицинское изделие. Поэтому есть надежда, что производитель не очень много "разрешил" лишнего.
  4. В здравоохранении можно применять только только по назначению, указанному в эксплуатационной документации производителя. В остальном - применяйте как угодно, - на что фантазии хватит.
  5. сбор благотворительных пожертвований
  6. Так в извещении написано - ГУ МВД России по Воронежской области. Видимо, для контроля на входе в ГУ, чтоб не в дугу
  7. На момент регистрации как медицинское изделие - 21.06.2013, - уже действовала статья 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказ Минздрава от 15 августа 2012 г. № 89н "Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений". Если Росздравнадзор зарегистрировал этот термометр как медицинское изделие, то его можно использовать в здравоохранении. Кстати. Ни приказ Минздрава от 21 февраля 2014 г. № 81н, ни постановление правительства от 16.11.2020 № 1847 об утверждении перечня измерений ничего не говорят об уже применяющихся средствах измерений. Ладно - копеечный термометр, а что делать с велоэргометром? Попробуй найди утвержденного типа, да ещё с требуемой перечнем погрешностью измерений. Нет таких. И нет эталонов, которыми можно было бы поверять.
  8. Только на страницу целиком. К тому же, строка-то не простая - с неё можно на страницу с полной информацией перейти. А такой QR-код сделают тут
  9. Видимо, холодильник задает параметры окружающей среды - поэтому испытательное оборудование.
  10. В этом стандарте нисколько не про средства измерений.Там упоминаются лишь
  11. "Забудьте всё, чему учили в институте. Забудьте индукцию и дедукцию. Давайте продукцию! " (C) Запись в ФИФ - наше фсё!
  12. Ростест-Москва готов делать сразу в любой день недели. Но за отдельные деньги....
  13. А электронный документ, например файл формата pdf, можно так настроить, что его содержимое нельзя ни редактировать, ни копировать, ни печатать. Только читать на дисплее. Нам однажды такое ТЗ прислали... По самым, что ни на есть, информационно-телекоммуникационным сетям.
  14. А вот и нет! Это всё для любимой собачки! А то накладно для бюджета самолетом в Германию к ветеринару
  15. Вы нашли тот самый документ. Не понятно, будет ли работать это положение 294-ФЗ в этом случае. В случае Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. № 2346 - это не работало. При этом уведомление регистрируется Росстандартом. Формально закон запрещает требовать документы другого ведомства. А своего-же -- можно.
  16. Вставил ссылки. Делается просто: в https://regulation.gov.ru/projects#npa= добавляете последние восемь цифр (после /).
  17. К тому времени, когда появился перечень измерений Минздрава, фарму от него передали Минпромторгу. А у МПТ и без них забот выше крыши...
  18. По проЗьбам трудящихся с возможностью поиска и копирования "И не забывайте ставить лайки" (c) Приказ_Минпромторга_2906_АРШИН_20200828.pdf
  19. С возможностью поиска и копирования Приказ_Минпромторга_2510_Порядок_поверки_20200731.pdf
  20. Опубликован перечень измерений, утвержденный постановлением правительства от 16.11.2020 № 1847 Для медицины мало что изменилось по сравнению с приказам Минздрава от 21 февраля 2014 г. № 81н: Уточнили метод измерений температуры тела - контактный. Читай - для бесконтактного измерения температуры диапазон и погрешность не нормированы. "Шлак" выдавят с рынка пользующиеся доверием приборы. Убрали температуру и массу при in vitro исследованиях. НИЧЕГО не добавилось. Ну и "косяки" (мощность нагрузки до 1000 Вт; погрешность капнометра 0,01%) не исправлены Ветеринары, прокомментируйте
×
×
  • Создать...