Логинов Владимир 514 Опубликовано 8 Октября 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 8 Октября 2020 14 минут назад, Madlen сказал: Всем доброго времени суток! Приказ Минздрава от 21 февраля 2014 г. № 81н с 01.01.2021г. отменен Постановлением Правительства РФ от 23.06.2020 N 912. Я не нахожу никакой информации или ссылок на новый перечень. Он вообще существует? Год заканчивается, от меня требуют техническое задание со спецификацией перечня поверяемых СИ в 2021 году. Сейчас рассматриваются поправки в 102 ФЗ чтобы списки утверждало правительство https://regulation.gov.ru/p/96787 . Проект списков уже был https://regulation.gov.ru/p/100984 Цитата Ссылка на сообщение Поделиться на других сайтах
Специалисты Фёдоров_Ф 289 Опубликовано 8 Октября 2020 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 8 Октября 2020 36 минут назад, Madlen сказал: техническое задание со спецификацией перечня поверяемых СИ в 2021 году Как можно видеть из обсуждавшегося проекта перечня измерений, дополнительно могут появиться измерения биоэлектрических потенциалов - электрокардиография, электроэнцефалография... И ivd до кучи. Цитата Ссылка на сообщение Поделиться на других сайтах
владимир 332 726 Опубликовано 8 Октября 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 8 Октября 2020 11 минут назад, Логинов Владимир сказал: 36 минут назад, Madlen сказал: Всем доброго времени суток! Приказ Минздрава от 21 февраля 2014 г. № 81н с 01.01.2021г. отменен Постановлением Правительства РФ от 23.06.2020 N 912. Я не нахожу никакой информации или ссылок на новый перечень. Он вообще существует? Год заканчивается, от меня требуют техническое задание со спецификацией перечня поверяемых СИ в 2021 году. Сейчас рассматриваются поправки в 102 ФЗ чтобы списки утверждало правительство https://regulation.gov.ru/p/96787 . Проект списков уже был https://regulation.gov.ru/p/100984 Подробнее Цитата Ссылка на сообщение Поделиться на других сайтах
SALE 40 Опубликовано 8 Октября 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 8 Октября 2020 2 часа назад, Madlen сказал: Год заканчивается, от меня требуют техническое задание со спецификацией перечня поверяемых СИ в 2021 году. Даже если список сильно пополнится, то поверка у Вас не увеличится, потому как поверять можно только внесенные в реестр СИ. Готовьтесь закупать новые, с поверкой Цитата Ссылка на сообщение Поделиться на других сайтах
Специалисты Фёдоров_Ф 289 Опубликовано 24 Ноября 2020 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 24 Ноября 2020 Опубликован перечень измерений, утвержденный постановлением правительства от 16.11.2020 № 1847 Для медицины мало что изменилось по сравнению с приказам Минздрава от 21 февраля 2014 г. № 81н: Уточнили метод измерений температуры тела - контактный. Читай - для бесконтактного измерения температуры диапазон и погрешность не нормированы. "Шлак" выдавят с рынка пользующиеся доверием приборы. Убрали температуру и массу при in vitro исследованиях. НИЧЕГО не добавилось. Ну и "косяки" (мощность нагрузки до 1000 Вт; погрешность капнометра 0,01%) не исправлены Ветеринары, прокомментируйте Цитата 2.14.5. Офтальмологические показатели от 125 до 16000 Гц ± 1% от минус 10 до 120 дБ ± (3 - 5) дБ суммарный коэффициент гармоник ± (2 - 5)% Цитата Ссылка на сообщение Поделиться на других сайтах
tana 1 Опубликовано 25 Ноября 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 25 Ноября 2020 У ветеринаров больше измерений чем в медицине. Измерение ЧП у коровы в перечне, а людям-рост, вес и температура. А то ведь обозначишь ЧП и пульсоксиметры придется вносить-поверять. Фарс Цитата Ссылка на сообщение Поделиться на других сайтах
Специалисты Фёдоров_Ф 289 Опубликовано 25 Ноября 2020 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 25 Ноября 2020 46 минут назад, tana сказал: Измерение ЧП у коровы А вот и нет! Это всё для любимой собачки! А то накладно для бюджета самолетом в Германию к ветеринару Цитата Ссылка на сообщение Поделиться на других сайтах
efim 1 697 Опубликовано 3 Декабря 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 3 Декабря 2020 На сайте РСТ опубликован текст: ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования 32 Принят 1 Цитата Ссылка на сообщение Поделиться на других сайтах
Специалисты Фёдоров_Ф 289 Опубликовано 4 Декабря 2020 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 4 Декабря 2020 6 часов назад, efim сказал: Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования В этом стандарте нисколько не про средства измерений.Там упоминаются лишь Цитата 3.14 медицинские изделия с измерительными функциями: Технические системы и устройства с измерительными функциями, применяемые в сфере здравоохранения, обеспечивающие: - количественные (численные) измерения физиологического или анатомического параметров; - измерения количества, поддающегося определению, энергии или веществ, введенных или выведенных из человеческого организма; - выражение результатов указанных выше измерений в единицах, допускаемых к применению в Российской Федерации; - предназначение изделия, базированное на точности измерений, заявленной прямо или косвенно, что в случае несоответствия заявленной точности может привести к существенному ухудшению здоровья и безопасности пациента. Цитата Ссылка на сообщение Поделиться на других сайтах
Ника 1 114 Опубликовано 4 Декабря 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 4 Декабря 2020 1 час назад, Фёдоров_Ф сказал: В этом стандарте нисколько не про средства измерений.Там упоминаются лишь Цитата 3.14 медицинские изделия с измерительными функциями: Теперь понятно почему мы купили медицинское изделие "бесконтактный термометр", сертифицированый (наверно на электробезопасность)), но неутвержденного типа. Для них это не СИ ))) Цитата Ссылка на сообщение Поделиться на других сайтах
efim 1 697 Опубликовано 23 Марта Жалоба Поделиться Опубликовано 23 Марта Началось обсуждение на ЕП: Наименование Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий ID проекта 02/07/03-21/00114334 Дата создания 22 марта 2021 г. Цитата Ссылка на сообщение Поделиться на других сайтах
Специалисты Фёдоров_Ф 289 Опубликовано 26 Марта Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 26 Марта В 24.03.2021 в 01:40, efim сказал: Началось обсуждение на ЕП: Некоторое изменение действующих правил государственной регистрации медицинских изделий, облегчающее регистрацию для отечественных производителей. Но... Чтобы ускорить процедуру, отечественный производитель должен провести все - технические, токсикологические (и УТ для СИ), - испытания только в одном учреждении - ВНИИИМТ. (ценник ломовой) Постановление будет действовать с 01 сентября 2021 г. и распространяется на медицинские изделия, заявление на регистрацию которых подано до 31 декабря 2021 г. А если учесть, что перед подачей заявления необходимо завершить и оформить необходимые испытания, то временнАя калитка ещё больше сузится. Зато поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.07.2020 № ТГ-П12-8296 - ВЫПОЛНЕНО. Цитата Ссылка на сообщение Поделиться на других сайтах
212 сообщений в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.