Перейти к контенту

Перечень СИ подходящих под приказа Минздрава России №81н от 21.02.2014


298 сообщений в этой теме

Рекомендуемые сообщения

  • Специалисты
4 минуты назад, Фёдоров_Ф сказал:

Ничего.

Из технического описания и инструкции по эксплуатации:

Ни в составе генератора, ни где-бы то ни было ещё - конкретные ПЗУ, распространявшиеся с этим генератором, - не упоминаются.

Лишь в наименовании приложения 1 - "Расшифровка сигналов, записанных в ПЗУ" (ПЗУ - в единственном числе)

Конечно не мое дело... но обязаны быть хотябы прошивки "чистого" синуса для проверки МХ генератора...

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Ответы 297
  • Создана
  • Последний ответ

Лучшие авторы в этой теме

Лучшие авторы в этой теме

  • Специалисты
1 час назад, evGeniy сказал:

А не могли бы скан заключения скинуть?

Не могу. Процитирую дословно - орфография сохранена

Цитата

Заявитель указывает, что в качестве имитатора сигналов используется генератор функциональный ГФ-05 (зарегистрирован в Государственном реестре средств измерений - № 11789- 03) с соответствующими ПЗУ. Однако в перечне сигналов, формируемых генератором  ГФ-05 согласно описанию типа средства измерения, per. № 11789-03, отсутствуют калибровочные ЭКГ по ГОСТ IEC-2-51. Информация о параметрах ПЗУ с испытательными ЭКГ сигналами, поставляемого производителем согласно описанию типа средства измерения, отсутствует.

Из Р 50.2.009-2011

Цитата

Генератор функциональный (далее - ГФ) с испытательными кардиографическими сигналами «4-1»٫ «ЧСС»٫ «7-5»٫ «7-6»٫ «7-7», разработанными во    ВНИИИМТ,* а также с калибровочными сигналами «CAL20160», «CAL20210», «CAL10000», «CAL50000» по ГОСТ Р МЭК 60601-2-51.

 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты
1 минуту назад, Дмитрий Борисович сказал:

Конечно не мое дело... но обязаны быть хотябы прошивки "чистого" синуса для проверки МХ генератора...

Конечно, в комплекте поставляется ПЗУ с синусом, меандром, "пилой" и "ЭКГ", описанными в приложении 1 к "ТО и ИЭ". Но это ПЗУ нигде в документах именно ГФ-05 не упоминается.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты
10 минут назад, Фёдоров_Ф сказал:

Но это ПЗУ нигде в документах именно ГФ-05 не упоминается.

И даже в МП??

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты
12 минут назад, Дмитрий Борисович сказал:

И даже в МП??

И даже ТАМ!!!

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

35 минут назад, Фёдоров_Ф сказал:

Не могу. Процитирую дословно - орфография сохранена

Так это всем отказывают? Получается, зарегистрировать кардиограф в Росздраве с ГФ-05 не получится?

24 минуты назад, Дмитрий Борисович сказал:

И даже в МП??

Подтверждаю, нету там про это

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты
36 минут назад, evGeniy сказал:

Получается, зарегистрировать кардиограф в Росздраве с ГФ-05 не получится?

Это электрокардиографический канал комплексного медицинского изделия.

А эксперт ВНИИИМТ просто не компетентен. Он взял описание их (ВНИИИМТ) эталона (3.2.ДЗП.0046.2017) на основе ГФ-05 и не увидел там никаких ПЗУ. О чем и написал Росздравнадзору.

А "Ростест-Москва" в описании своего эталона 3.1.ZMA.0347.2015 упоминает ПЗУ.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 2 года спустя...

Получается упразднили 81н )) Теперь ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 16 ноября 2020 года N 1847 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

То есть по прежнему в ветеринарии можно бесконтактным способом температуру определять/замерять, а в здравоохранение нет!!  :rtfm:

Или же определять можно, а измерять нет!!:super:

:hmm:

Или  же это не государево дело теперича, за каждым ИК "градусником" приглядывать??!!:ex:

Изменено пользователем Igen
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты
51 минуту назад, Жемчужный сказал:

Получается упразднили 81н )) Теперь ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 16 ноября 2020 года N 1847 

Хрен редьки не слаще.

 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

5 часов назад, Фёдоров_Ф сказал:

Хрен редьки не слаще.

Ага, при своих, = по синонимам :)

Что так, что этак
Что в лоб, что полбу
Ни жарко, ни холодно
Те же яйца, только в профиль
Безразлично
Всё едино
До лампочки
Тот же медведь, да в другой шерсти
Те же портки, да наперед узлы
Что с горы, что под гору
Одно одного стоит
Что совой об пень, что пнем об сосну
Оба луки, оба туги
Который палец ни укуси — все больно
Хоть до Кракова, так все одинаково
Как с утра, так и до вечера
Что поутру, что спозаранку
Тот же шут, да в красной шапке

 Источник: http://chtooznachaet.ru/xren-redki-ne-slashhe.html

И нет ни электрокардиографов, ни пульсоксиметров, ни термометров инфракрасных....

Изменено пользователем владимир 332
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты
14 часов назад, владимир 332 сказал:

И нет ни электрокардиографов,

Их контролировать проще всего - масса имитаторов (хотя и не утвержденного типа)

 

14 часов назад, владимир 332 сказал:

ни пульсоксиметров

А это уже посложнее - излучение и прием двух длин волн (красный и инфракрасный)

 

14 часов назад, владимир 332 сказал:

ни термометров инфракрасных....

А для этих запредельно сложно - абсолютно черное афроамериканское тело

:rolleyes:

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

К примеру: Прецизионные инфракрасные калибраторы, например:

https://www.icsgroup.ru/upload/iblock/3d1/11335-rus-01-a.pdf

:scribbler:

Хотя вне госнадзора, излишне строгого, на мой взгляд можно калибровать, по собственным нормативам, да и вообще заняться аккредитацией лаборатории, хотя лучше не ведомственной, на мой взгляд!!

Это по деньгам "дороже", но зато мировой тренд!!:gt:

 

 

Изменено пользователем Igen
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты
2 часа назад, Igen сказал:

можно калибровать по собственным нормативам,

Внутрибольничным??

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

2 часа назад, Igen сказал:

Хотя вне госнадзора, излишне строгого, на мой взгляд можно калибровать, по собственным нормативам, да и вообще заняться аккредитацией лаборатории, хотя лучше не ведомственной, на мой взгляд!!

Это по деньгам "дороже", но зато мировой тренд!!:gt:

Да уж :rolleyes:. И как Вы это себе представляете? Ни лаборатории, ни эталонов, ни штата (один метролог на больницу) :nosm: 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

1 час назад, владимир 332 сказал:

Да уж :rolleyes:. И как Вы это себе представляете? Ни лаборатории, ни эталонов, ни штата (один метролог на больницу) :nosm: 

Создать межгалактический метрологический центр им. Менделеева, расширшить штат, руководителем назначить Владимир 332. ;)

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

4 часа назад, Igen сказал:

заняться аккредитацией лаборатории, хотя лучше не ведомственной,

 

15 минут назад, evGeniy сказал:

Создать межгалактический метрологический центр им. Менделеева

 Круто :super:

16 минут назад, evGeniy сказал:

руководителем назначить Владимир 332. ;)

Спасибо за доверие!  Но :nosm::stop:

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Ну если лобби от здравопохоронения выбрали "буржуйский" путь, то вместо метролога будет инженер по качеству, вместо поверки - калибровки, и все это через внутрилабораторный контроль и внешнюю аккредитацию лаборатории, по деньгам это больше:tantrum:, но это мировой тренд, выбранный добровольно!!:swoon:

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

4 часа назад, владимир 332 сказал:
4 часа назад, evGeniy сказал:

руководителем назначить Владимир 332. ;)

Спасибо за доверие!  Но :nosm::stop:

Покруче есть boss ы :)

Изменено пользователем владимир 332
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

1 час назад, Igen сказал:

Ну если лобби от здравопохоронения выбрали "буржуйский" путь, то вместо метролога будет инженер по качеству, вместо поверки - калибровки, и все это через внутрилабораторный контроль и внешнюю аккредитацию лаборатории, по деньгам это больше:tantrum:, но это мировой тренд, выбранный добровольно!!:swoon:

:unknw:

img23.jpg

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Ну тогда Вам в ветеринарию!! 🐴

У них, по крайней мере, по постановлению, все по старому!!:agree:

Изменено пользователем Igen
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

7 минут назад, Igen сказал:

Ну тогда Вам в ветеринарию!! 🐴

Да уж, куда уж нам (мне) ещё податься...?

"Со свиным рылом да в калашный ряд" :unknw:

13 минут назад, Igen сказал:

У них, по крайней мере, по постановлению, все по старому!!:agree:

"И всё так чинно-благородно! По-старому!";)

P.S. Токмо прошу

"Не обижайте братьев наших меньших!
Они живые -- так же, как и мы!..."

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

11 минут назад, владимир 332 сказал:

Да уж, куда уж нам (мне) ещё податься...?

"Со свиным рылом да в калашный ряд" :unknw:

"И всё так чинно-благородно! По-старому!"

Но, я не даю оценку тенденциям, но хочу заметить, что качество МП в постсоветский резко упала, на мой взгляд!!:mad:

А метрология и в аккредитации есть!!:rtfm:

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Присоединиться к обсуждению

Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.

Гость
Ответить в этой теме...

×   Вы вставили отформатированный текст.   Удалить форматирование

  Допустимо не более 75 смайлов.

×   Ваша ссылка была автоматически заменена на медиа-контент.   Отображать как ссылку

×   Ваши публикации восстановлены.   Очистить редактор

×   Вы не можете вставить изображения напрямую. Загрузите или вставьте изображения по ссылке.

Загрузка...

Информация

  • Недавно просматривали   0 пользователей

    • Ни один зарегистрированный пользователь не просматривает эту страницу.

×
×
  • Создать...