Перейти к контенту

Перечень СИ подходящих под приказа Минздрава России №81н от 21.02.2014


298 сообщений в этой теме

Рекомендуемые сообщения

новости с фронта борьбы за поверку медицинских СИ

http://www.gost.ru/wps/portal/pages/news/detail?WCM_GLOBAL_CONTEXT=/gost/gostru/press-center/news/b3a74f8048759b42ac00fc56779c92ad

СЗМТУ Росстандарта проверил учреждения здравоохранения

В апреле 2015 г. СЗМТУ Росстандарта осуществлен федеральный государственный метрологический надзор в учреждениях здравоохранения Вологодской, Мурманской и Архангельской областей.

В ходе проверок районной больницы Вологодской области и ЦМСЧ в Мурманской области было выявлено применение неповеренных средств измерения, что может привести к недостоверным результатам измерений и, как следствие, повлечь постановку недостоверного диагноза заболевания и назначение неправильного лечения.

Помимо этого, проведена проверка территориальных учреждений бюро медико-социальной экспертизы в Архангельской области. В результате было установлено, что 27 из них при выполнении государственной услуги по медико-социальной экспертизе не обеспечили соблюдение установленного порядка поверки средств измерений и допустили к применению неповеренные средства измерений медицинского назначения.

По итогам проверок медицинским учреждениям были выданы предписания о запрете применения неповеренных средств измерений до устранения нарушений в части поверки. Организации привлечены к административной ответственности в виде наложения штрафа.

Опубликовано: 22.05.15 10:20

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Ответы 297
  • Создана
  • Последний ответ

Лучшие авторы в этой теме

Лучшие авторы в этой теме

Вот и автотранпортное (судя по содержанию) предприятие заодно прочесали

http://www.gost.ru/wps/portal/pages/news/detail?WCM_GLOBAL_CONTEXT=/gost/gostru/press-center/news/fbfcf7004881e238b6d5fe56779c92ad

На предприятии в Белгородской области выявлено отсутствие необходимых средств измерений

Территориальным отделом (инспекцией) по Белгородской области ЦМТУ Росстандарта был осуществлен федеральный государственный метрологический надзор на предприятии г. Шебекино Белгородской области.

В ходе проверки установлено применение неповеренных средств измерений, используемых при выполнении работ по оценке соответствия продукции и иных объектов обязательным требованиям в соответствии с законодательством РФ о техническом регулировании. Кроме того, на предприятии отсутствуют средства измерения, необходимые для осуществлении деятельности в области здравоохранения (первичная медицинская помощь, предрейсовые и послерейсовые медицинские осмотры).

По результатам проверки предприятию выдано предписание о запрете применения неповеренных средств измерений и об устранении выявленных нарушений. За применение неповеренных средств измерений предприятие и ответственное лицо привлечены к административной ответственности в виде наложения штрафов.

Опубликовано: 26.05.15

что у водителей измеряют кроме выхлопа и давления?

PS штраф за отсутствие СИ меньше чем за использование неповеренного СИ?

Изменено пользователем UNECE
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты

что у водителей измеряют кроме выхлопа и давления?

PS штраф за отсутствие СИ меньше чем за использование неповеренного СИ?

Измерить что-либо без применения СИ невозможно.

Хотя можно вспомнить "локти", "пяди" ...

Поэтому, либо НЕ измеряешь "выхлоп", либо измеряешь неповереннным СИ или СИ неутверждённого типа.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты

PS штраф за отсутствие СИ меньше чем за использование неповеренного СИ?

Нет СИ, нет и штрафа по ст.19.19, дальше надо смотреть, что предъявит транспортная инспекция за отсутствие контроля за выпуском водителей на линию.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

что у водителей измеряют кроме выхлопа и давления?

Да в автобазе полно СИ. Водомеры, счечики эл/эн, тр-ры, манометры ;)

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

что у водителей измеряют кроме выхлопа и давления?

Да в автобазе полно СИ. Водомеры, счечики эл/эн, тр-ры, манометры ;)/>

да это понятно.

Вслед за медицинскими СИ контрольные органы взялись за автобазы по техническим СИ

http://www.gost.ru/wps/portal/pages/news/detail?WCM_GLOBAL_CONTEXT=/gost/gostru/press-center/news/215d0f004884f6caba95fa56779c92ad

Просто предыдущее заинтересовало в контексте темы и указания отсутствия СИ медицинского назначения.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Не вырывайте текст из контекста. Это касается Крыма и Севастополя, т.к. они в составе РФ недавно. А не все СИ имеющиеся у них (и в Госреестре Украины) находятся в Госреестре РФ. Тем более что в Украине еще осталась метрологическая аттестация СИ, а в РФ нет.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

http://www.gost.ru/wps/portal/pages/news/detail?WCM_GLOBAL_CONTEXT=/gost/gostru/press-center/news/8f15e980488813928008d856779c92ad

В Кировской области установлено применение районной больницей неповеренных средств измерения

Территориальным отделом (инспекцией) ПМТУ Росстандарта в Кировской области в мае 2015 г. был осуществлен федеральный государственный метрологический надзор в районной больнице.

При проверке установлено применение средств измерений с истекшим сроком поверки в количестве, а также средств измерений не утвержденного типа в количестве. Среди них: электронные термометры, тонометры, весы электронные, медицинские ртутные термометры, ростомеры, алкотестер, динамометр, наборы пробных очковых линз, дозаторы.

Применение перечисленных средств измерений с истекшим сроком поверки и средств измерений неутвержденного типа может привести к недостоверным результатам измерений, и как следствие, может повлечь неправильную постановку диагноза.

По результатам проверки ПМТУ Росстандарта выдало предписание о запрете применения указанных средств измерений до устранения нарушения. За использование неповеренных средств измерений больница и главный врач привлечены к административной ответственности в виде наложения штрафа.

Опубликовано: 28.05.15 9:50

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 4 недели спустя...
  • Специалисты

интересные письма пришли от Росстандарта :rolleyes:

А вот и она - неподражаемая Лейла Борисовна.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

интересные письма пришли от Росстандарта :rolleyes:

а где можно найти оригинал (полностью бланк с ответом)

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

А вот и она - неподражаемая Лейла Борисовна.

на аналогичный запрос по другому типу монитора Л.Б. предоставляет противоположный ответ :yes-yes:/>

мониторы СИ.pdf

Не подпадают_подпадают.doc

Изменено пользователем DяDя
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

на аналогичный запрос по другому типу монитора Л.Б. предоставляет противоположный ответ

Хорошо, можно использовать тот ответ, который выгоден.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Хорошо, можно использовать тот ответ, который выгоден.

конечно, так и будем поступать...удивляет не последовательность Росстандарта, типа "то вася, то не вася" :biggrin:


Цифры, не в меньшей степени, чем слова, меняют смысл в зависимости от контекста. Для лингвиста "единица" означает единицу, не более и не менее. Но в определенном контексте оно может отсылать к значениям, выходящим за пределы целого числа», — заявил лорд-судья Кристофер Кларк.

Изменено пользователем DяDя
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты
удивляет не последовательность Росстандарта

Это пишется слитно - непоследовательность. Кроме того, термин некорректен - это называется деменция. ;)

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

А вот и она - неподражаемая Лейла Борисовна.

на аналогичный запрос по другому типу монитора Л.Б. предоставляет противоположный ответ :yes-yes:/>/>/>/>/>

Запрос то аналогичный, но типы мониторов с ваших слов - разные. Жаль, в письмах не указаны типы мониторов. Это не позволяет видеть перечень измерительных каналов в каждом из двух рассматриваемых. Если бы речь шла об одном и том же типе монитора, то в приличном обществе за это ...канделябрами, конечно. Подписавшего письма. Если же мониторы разные, а так кажется и есть, то чисто теоретически возможна ситуация когда в одном случае монитор имеет каналы, попадающие под 81 приказ, а в другом таковых нет. Тогда оба письма содержат верные суждения и нам будет нужно снять шляпу перед Лейлой Борисовной. Без знания типов мониторов судить однозначно о ситуации опрометчиво.

Изменено пользователем Мицар
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Без знания типов мониторов судить однозначно о ситуации опрометчиво

предлагаю обсудить ситуацию:

=в приложении МХ монитора №1 и №2, на которые были направлены идентичные запросы

Уважаемый Роман Александрович,

в соответствии с положениями части 5 статьи 5 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ Минздравом России издан приказ от 21.02.2014 № 81н «Перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений».

Метрологические характеристики мониторов прикроватных ХХХХХХХХ приведены в разделе основные технические характеристики инструкции по эксплуатации (прилагается).

Прошу подтвердить, что мониторы прикроватные ХХХХХХХ не предназначены для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, и как следствие, не подлежат обязательной поверке

Как объяснить заключения росстандарта: "системы мониторинга пациента НЕ подпадают в СГРОЕИ/ мониторы пациента прикроватные Подпадают в СГРОЕИ"?

сравнение МХ №1Х№2 с 81н.doc

Не подпадают_подпадают.doc

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты
Как объяснить заключения росстандарта

"Грузинская школа.

- Дети, запишите, что "мол" и "сол" пишутся с мягким знаком, а "вилька" и "тарелька" без. Обязательно запишите, потому что понять это невозможно."

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

НИАД

Диапазон измерений: 0 - 300 мм рт. ст.

Погрешность: ±3 мм рт. ст. (0 мм рт. ст. ≤ НИАД < 300 мм рт. ст.)

росстандарт устно объяснил почему подпадает в СГРОЕИ:

погрешность не превышает, диапазон измерений перекрывает Обязательные метрологические требования к измерениям 81н (п.6):

--------------------------------Обязательные метрологические требования к измерениям

№ п/п---Измерения-----------------Диапазон измерений-----Предельно допустимая погрешность

6 Измерение артериального

---давления крови (неинвазивное)---от 40 до 250 мм рт. ст.-------± 3 мм рт. ст.

мне кажется, лукавят....если пользоваться суконным языком приказа 81н, то Диапазон измерений (п.6) д.б. именно от 40 до 250 мм рт. ст

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты

НИАД

Диапазон измерений: 0 - 300 мм рт. ст.

Погрешность: ±3 мм рт. ст. (0 мм рт. ст. ≤ НИАД < 300 мм рт. ст.)

А эти +3 мм рт.ст. - действительно погрешность измерений АРТЕРИАЛЬНОГО давления, а не давления в манжете? И как контролируется точность измерений артериального давления? УПКД и аналоги не предлагать....

росстандарт устно объяснил почему подпадает в СГРОЕИ:

погрешность не превышает, диапазон измерений перекрывает Обязательные метрологические требования к измерениям 81н (п.6):

--------------------------------Обязательные метрологические требования к измерениям

№ п/п---Измерения-----------------Диапазон измерений-----Предельно допустимая погрешность

6 Измерение артериального

---давления крови (неинвазивное)---от 40 до 250 мм рт. ст.-------± 3 мм рт. ст.

мне кажется, лукавят....если пользоваться суконным языком приказа 81н, то Диапазон измерений (п.6) д.б. именно от 40 до 250 мм рт. ст

Конечно лукавят...

Точнее - бредят. Бред приказа Минздрава от 21 февраля 2014 г. № 81н плодит бред Росстандарта.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

И еще: в приказе 81н - допустимая погрешность +/-3% (процента!!! не мм.рт.ст.!!!)

Вы мне покажите прибор, который хотя бы давление в МАНЖЕТЕ измеряет с такой точностью в нижнем диапазоне... Возьмите 1% от 40 мм.рт.ст. и посчитайте.

А про погрешность в 3% "измерения артрериального давления" неинвазивным способом - я вообще молчу.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты

И еще: в приказе 81н - допустимая погрешность +/-3% (процента!!! не мм.рт.ст.!!!)

Вы мне покажите прибор, который хотя бы давление в МАНЖЕТЕ измеряет с такой точностью в нижнем диапазоне... Возьмите 1% от 40 мм.рт.ст. и посчитайте.

А про погрешность в 3% "измерения артрериального давления" неинвазивным способом - я вообще молчу.

% уже не актуальны - Приказ Минздрава от 5 февраля 2015 года № 40н (Зарегистрировано в Министерстве юстиции Российской Федерации 3 марта 2015 года, регистрационный № 36342)

Внести изменение в пункт 6... заменив в графе "Предельно допустимая погрешность" единицу измерений "%" единицей измерений "мм рт.ст.".
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Бред приказа Минздрава от 21 февраля 2014 г. № 81н плодит бред Росстандарта.

и абсурдные вопросы Минздраву:

Прошу разъяснить положения приказа «Обязательные метрологические требования к измерениям» в части «Диапазона измерений».

Если диапазон измерений медицинского изделия перекрывает, указанный в приказе, например, измерение артериального давления крови (неинвазивное), диапазон измерений от 0 до 300 мм рт. ст., следует ли рассматривать данный диапазон измерений как подпадающий под действие приказа? :thinking:

Изменено пользователем DяDя
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Присоединиться к обсуждению

Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.

Гость
Ответить в этой теме...

×   Вы вставили отформатированный текст.   Удалить форматирование

  Допустимо не более 75 смайлов.

×   Ваша ссылка была автоматически заменена на медиа-контент.   Отображать как ссылку

×   Ваши публикации восстановлены.   Очистить редактор

×   Вы не можете вставить изображения напрямую. Загрузите или вставьте изображения по ссылке.

Зарузка...

Информация

  • Недавно просматривали   0 пользователей

    Ни один зарегистрированный пользователь не просматривает эту страницу.


×
×
  • Создать...