Barbara2015 0 Опубликовано 18 Марта 2015 Жалоба Поделиться Опубликовано 18 Марта 2015 Здравствуйте, уважаемые! Пожалуйста, подскажите, какие сертификаты на единицу оборудования должна предоставлять фирма у которой мы закупаем эту единицу оборудования? А, если быть точнее, то: инкубаторы Binder BD-115, KB-400, стерилизатор Binder FED-720 . Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Сержант 2 Опубликовано 18 Марта 2015 Жалоба Поделиться Опубликовано 18 Марта 2015 (изменено) Здравствуйте, уважаемые! Пожалуйста, подскажите, какие сертификаты на единицу оборудования должна предоставлять фирма у которой мы закупаем эту единицу оборудования? А, если быть точнее, то: инкубаторы Binder BD-115, KB-400, стерилизатор Binder FED-720 . Мне бы тоже хотелось знать на каком основании требовать от торгующей организации сертификаты.Законодательный акт, в котором чётко прописано что торгующая организация должна предоставлять, а не послать поискать в интернете? Изменено 18 Марта 2015 пользователем Сержант Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Максим Андреев 129 Опубликовано 18 Марта 2015 Жалоба Поделиться Опубликовано 18 Марта 2015 (изменено) Сертификаты чего? Качества, соответствия, калибровки, происхождения, метрологического контроля и т.п.? Мне бы тоже хотелось знать на каком основании требовать от торгующей организации сертификаты.Законодательный акт, в котором чётко прописано что торгующая организация должна предоставлять, а не послать поискать в интернете? Нет таких четких нормативных правовых актов. Многое еще зависит от сферы применения потребителем оборудования, о чем торговая организация может и не знать. Изменено 18 Марта 2015 пользователем Максим Андреев Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Barbara2015 0 Опубликовано 18 Марта 2015 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 18 Марта 2015 Сертификаты чего? Качества, соответствия, калибровки, происхождения, метрологического контроля и т.п.? Мне бы тоже хотелось знать на каком основании требовать от торгующей организации сертификаты.Законодательный акт, в котором чётко прописано что торгующая организация должна предоставлять, а не послать поискать в интернете? Нет таких четких нормативных правовых актов. Многое еще зависит от сферы применения потребителем оборудования, о чем торговая организация может и не знать. Закупаемое оборудование будет использоваться в медицинском производстве. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
v_cerolan 8 Опубликовано 18 Марта 2015 Жалоба Поделиться Опубликовано 18 Марта 2015 (изменено) Здравствуйте, уважаемые! Пожалуйста, подскажите, какие сертификаты на единицу оборудования должна предоставлять фирма у которой мы закупаем эту единицу оборудования? А, если быть точнее, то: инкубаторы Binder BD-115, KB-400, стерилизатор Binder FED-720 . Оборудование будет использоваться в производстве или в здравоохранении? 1. Если в здравоохранении, то данное оборудование должно быть зарегистрировано как медицинское изделие, в таком случае оно должно иметь регистрационное удостоверение МЗ РФ. Имеется Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 (ред. от 20.10.2014) "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии" См. приложение :Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии. В зависимости от кода вашей продукции там указано требование подтверждения соответствия в форме декларации о соответствии. Например, 9444 Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма включает Приборы и аппараты для лечения, инкубаторы детские код 9450 Оборудование медицинское включает Оборудование дезинфекционное Оборудование стерилизационное 2. Если в оборудовании есть измерения температуры человека, веса человека (например, в инкубаторе), то оно должно быть средством измерения утвержденного типа. Это установлено приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 февраля 2014 г. N 81н. СМ. также Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 августа 2012 г. N 89н Средство измерения должно иметь Свидетельство об утверждении типа средств измерений Росстандарта РФ. Если оборудование используется не в здравоохранении, а в ПРОИЗВОДСТВЕ чего-то медицинского, то требования к сертификации будут другими. Здесь надо смотреть Сертификат на электробезопасность, на взрывобезопасность и т.д. по применимости. Изменено 18 Марта 2015 пользователем v_cerolan Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
v_cerolan 8 Опубликовано 18 Марта 2015 Жалоба Поделиться Опубликовано 18 Марта 2015 Здравствуйте, уважаемые! Пожалуйста, подскажите, какие сертификаты на единицу оборудования должна предоставлять фирма у которой мы закупаем эту единицу оборудования? А, если быть точнее, то: инкубаторы Binder BD-115, KB-400, стерилизатор Binder FED-720 . По поводу безопасности стерилизаторов посмотрите Моя ссылка Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
6 сообщений в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.