Перейти к контенту

Проведение контроля тех. состояния мед. техники


13 сообщений в этой теме

Рекомендуемые сообщения

Добрый дннь!!!

Помогите пожалуйста с поиском протоколов для проведения контроля технического состояния медицинской техники в рамках осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

Вот перечень приборов на которые нужны протоколы.

Буду благодарен любой помощи.

Заранее спасибо!!!

1. Аппарат для индуктотерапии коротковолновый ИКВ-4

2. Аппарат динамического электросна Магнон-ДКС

3. Аппарат динамической электросонной терапии ДЭС

4. Аппарат лазерный, терапевтический МИЛТА-Ф8-01

5. Аппарат низкочастотной физиотерапии Амплипульс-7

6. Аппарат магнитотерапевтический Полимаг-01

7. Аппарат для УВЧ-терапии УВЧ-30.03

8. Аппарат для УВЧ-терапии УВЧ-80-«Новоан-Эма»

9. Установка магнитотерапевтическая бегущим магнитным полем импульсная трехфазная УМТИ-3Ф

10. Установка магнитотерапевтическая низкочастотная с регулировкой частоты, модуляции и индукции вращающего магнитного поля УМТвп-«МАДИН»

11. Аппарат ультразвуковой терапии УЗТ-1.01Ф-«МедТеКо»

12. Аппарат ультразвуковой терапии УЗТ-1.01Ф

13. Комплекс аппаратно-програмный электро-лазерно-магнитной терапии и цветоимпульсного воздействия КАП-ЭЛМ-01-«Андро-Гин»

14. Аппарат дарсонвализации Искра-1

15. Аппарат низкочастотной физиотерапии Амплипульс-5

16. Аппарат для лечения диадинамическими токами ДТ 50-3 «Тонус-1»

17. Аппарат для терапии электросном ЭС-10-5

18. Аппарат магнитотерапии Полюс-2М

19. Аппарат для лазеротерапии Ласт-02

20. Аппарат ЛАЗ-Эксперт

21. Комплекс аппаратно-програмный электро-лазерно-магнитной терапии и цветоимпульсного воздействия КАП-ЭЛМ-01 «Андро-Гин»

22. Аппарат Физиотерм-С

23. Аппарат для УВЧ-терапии переносной УВЧ-66

24. Аппарат Ионосон-Эксперт

25. Аппарат многофункциональный физиорефлексотерапевтический Рефтон-01фс

26. Аппарат Hivamat-200

27. Аппарат ультразвуковой терапии УЗТ-1.01Ф

28. Аппарат для терапии электросном ЭС-10-5

29. Аппарат низкочастотной физиотерапии Амплипульс-5

30. Аппарат для местной дарсонвализации ламповый Искра-1

31. Аппарат магнитотерапевтический Полимаг-01

32. Стерилизатор воздушный с системой принудительного охлаждения стерилизационной камеры ГП-40-Ох-ПЗ

ГП-80-Ох-ПЗ

33. Аппарат низкочастотной физиотерапии Амплипульс-5Бр

34. Аппарат Искра-1

35. Стерилизатор воздушный автоматический ГП-160-«ПЗ»

36. Стерилизатор воздушный ГП-320-«ПЗ»

37. Аппарат для низкочастотной магнитотерапии передвижной Полюс-2М

38. Аппарат для лечения динамическими токами Тонус-Бр

39. Аппарат для лечения динамическими токами ДТ 50-3 «Тонус-1»

40. Аппарат низкочастотной терапии Амплипульс-5

Амплипульс-6

Амплипульс-7

41. Аппарат для лечения токами надтональной частоты Ультратон ТНЧ-10-1

42. Холодильник фармацевтический Pozis ХФ-250

43. Аппарат низкочастотной терапии Амплипульс-7

44. Аппарат физиотерапевтический для местной дарсонвализации Искра-1

45. Аппарат для ультразвуковой терапии физиотерапевтический УЗТ-1.07Ф

46. Аппарат физиотерапевтический Физиотерм-М

47. Аппарат для постоянной и импульсной УВЧ-терапии и индуктотермии Физиотерм-С

48. Аппарат физиотерапевтический Физиофак-Эксперт

49. Аппарат физиотерапевтический Ионосон-Эксперт

50. Аппарат ультразвуковой терапии УЗТ-1.01Ф

51. Аппарат «Лаз-Эксперт»

52. Аппарат физиотерапевтический «Ионосон-Эксперт»

53. Аппарат физиотерапевтический Physioterm-С

54. Аппарат физиотерапевтический Physioterm-M

55. Аппарат Амплипульс-5-Бр

56. Аппарат магнитотерапевтический Полимаг-1

57. Аппарат для терапии электросном ЭС-10-5

58. Аппарат физиотерапевтический ФИЗИОВАК-Эксперт

59. Комплекс аппаратно-програмный восьмиканальный постоянных, переменных, импульсных и бегущих магнитотерапевтических полей КАП-МТ/8-«Мультимаг»

60. Аппарат ультразвуковой терапии УЗТ-1.01Ф-«МедТеКо»

61. Комплекс аппаратно-програмный электро-лазерно-магнитной терапии и цветоимпульсного воздействия КАП-ЭЛМ-01 «Андро-Гин»

62. Аппарат для низкочастотной магнитотерапии передвижной Полюс-2М

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 1 год спустя...

Добрый дннь!!!

Помогите пожалуйста с поиском протоколов для проведения контроля технического состояния медицинской техники в рамках осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

Вот перечень приборов на которые нужны протоколы.

Буду благодарен любой помощи.

Заранее спасибо!!!

1. Аппарат для индуктотерапии коротковолновый ИКВ-4

2. Аппарат динамического электросна Магнон-ДКС

3. Аппарат динамической электросонной терапии ДЭС

4. Аппарат лазерный, терапевтический МИЛТА-Ф8-01

5. Аппарат низкочастотной физиотерапии Амплипульс-7

6. Аппарат магнитотерапевтический Полимаг-01

7. Аппарат для УВЧ-терапии УВЧ-30.03

8. Аппарат для УВЧ-терапии УВЧ-80-«Новоан-Эма»

9. Установка магнитотерапевтическая бегущим магнитным полем импульсная трехфазная УМТИ-3Ф

10. Установка магнитотерапевтическая низкочастотная с регулировкой частоты, модуляции и индукции вращающего магнитного поля УМТвп-«МАДИН»

11. Аппарат ультразвуковой терапии УЗТ-1.01Ф-«МедТеКо»

12. Аппарат ультразвуковой терапии УЗТ-1.01Ф

13. Комплекс аппаратно-програмный электро-лазерно-магнитной терапии и цветоимпульсного воздействия КАП-ЭЛМ-01-«Андро-Гин»

14. Аппарат дарсонвализации Искра-1

15. Аппарат низкочастотной физиотерапии Амплипульс-5

16. Аппарат для лечения диадинамическими токами ДТ 50-3 «Тонус-1»

17. Аппарат для терапии электросном ЭС-10-5

18. Аппарат магнитотерапии Полюс-2М

19. Аппарат для лазеротерапии Ласт-02

20. Аппарат ЛАЗ-Эксперт

21. Комплекс аппаратно-програмный электро-лазерно-магнитной терапии и цветоимпульсного воздействия КАП-ЭЛМ-01 «Андро-Гин»

22. Аппарат Физиотерм-С

23. Аппарат для УВЧ-терапии переносной УВЧ-66

24. Аппарат Ионосон-Эксперт

25. Аппарат многофункциональный физиорефлексотерапевтический Рефтон-01фс

26. Аппарат Hivamat-200

27. Аппарат ультразвуковой терапии УЗТ-1.01Ф

28. Аппарат для терапии электросном ЭС-10-5

29. Аппарат низкочастотной физиотерапии Амплипульс-5

30. Аппарат для местной дарсонвализации ламповый Искра-1

31. Аппарат магнитотерапевтический Полимаг-01

32. Стерилизатор воздушный с системой принудительного охлаждения стерилизационной камеры ГП-40-Ох-ПЗ

ГП-80-Ох-ПЗ

33. Аппарат низкочастотной физиотерапии Амплипульс-5Бр

34. Аппарат Искра-1

35. Стерилизатор воздушный автоматический ГП-160-«ПЗ»

36. Стерилизатор воздушный ГП-320-«ПЗ»

37. Аппарат для низкочастотной магнитотерапии передвижной Полюс-2М

38. Аппарат для лечения динамическими токами Тонус-Бр

39. Аппарат для лечения динамическими токами ДТ 50-3 «Тонус-1»

40. Аппарат низкочастотной терапии Амплипульс-5

Амплипульс-6

Амплипульс-7

41. Аппарат для лечения токами надтональной частоты Ультратон ТНЧ-10-1

42. Холодильник фармацевтический Pozis ХФ-250

43. Аппарат низкочастотной терапии Амплипульс-7

44. Аппарат физиотерапевтический для местной дарсонвализации Искра-1

45. Аппарат для ультразвуковой терапии физиотерапевтический УЗТ-1.07Ф

46. Аппарат физиотерапевтический Физиотерм-М

47. Аппарат для постоянной и импульсной УВЧ-терапии и индуктотермии Физиотерм-С

48. Аппарат физиотерапевтический Физиофак-Эксперт

49. Аппарат физиотерапевтический Ионосон-Эксперт

50. Аппарат ультразвуковой терапии УЗТ-1.01Ф

51. Аппарат «Лаз-Эксперт»

52. Аппарат физиотерапевтический «Ионосон-Эксперт»

53. Аппарат физиотерапевтический Physioterm-С

54. Аппарат физиотерапевтический Physioterm-M

55. Аппарат Амплипульс-5-Бр

56. Аппарат магнитотерапевтический Полимаг-1

57. Аппарат для терапии электросном ЭС-10-5

58. Аппарат физиотерапевтический ФИЗИОВАК-Эксперт

59. Комплекс аппаратно-програмный восьмиканальный постоянных, переменных, импульсных и бегущих магнитотерапевтических полей КАП-МТ/8-«Мультимаг»

60. Аппарат ультразвуковой терапии УЗТ-1.01Ф-«МедТеКо»

61. Комплекс аппаратно-програмный электро-лазерно-магнитной терапии и цветоимпульсного воздействия КАП-ЭЛМ-01 «Андро-Гин»

62. Аппарат для низкочастотной магнитотерапии передвижной Полюс-2М

Ответ ВНИИИМТ.doc

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 4 месяца спустя...

Добрый день.

Подскажите, кто ознакомлен с ГОСТ Р 56606-2015. Прочитав этот гост, я пришел к выводу, что проводить контроль технического состояния медицинских изделий стало обязательно? (гост, пункт 4.3). 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты
4 часа назад, DIM_27RUS сказал:

.... проводить контроль технического состояния медицинских изделий стало обязательно? (гост, пункт 4.3). 

Только если это указано в эксплуатационных документах производителя.

А иначе Вы полезете с пассатижами туда, где надо использовать пинцет.

P.S. Очень "радуют" писатели таких стандартов. Они других стандартов не читают, и переопределяют термин "периодические испытания", который большинством производителей понимается в терминах ГОСТ Р 15.309-98 "Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные положения".

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

11 часов назад, Фёдоров_Ф сказал:

Только если это указано в эксплуатационных документах производителя.

А иначе Вы полезете с пассатижами туда, где надо использовать пинцет.

P.S. Очень "радуют" писатели таких стандартов. Они других стандартов не читают, и переопределяют термин "периодические испытания", который большинством производителей понимается в терминах ГОСТ Р 15.309-98 "Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные положения".

"Писатели" ...хм...Если национальный стандарт "писатели", кто ж тогда у нас НЕ "писатели"???

Хорошо, тогда вопрос: - Для кого этот ГОСТ тогда издавался?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты
8 часов назад, DIM_27RUS сказал:

Для кого этот ГОСТ тогда издавался?

Разработка стандартов - один из видов бизнеса в РФ. По крайней мере был очень распространен до недавнего времени.

Надо убедить руководство профильного министерства, что без такого стандарта больше жить нельзя и необходимо включить стандарт в национальную программу стандартизации.

Выиграть "конкурс" на разработку этого стандарта, заключить контракт с Росстандартом. "Поработать" с профильным техническим комитетом по стандартизации, чтобы был во время одобрен предложенный текст стандарта.

И получить деньги.

А будет ли работать такой стандарт, и как, - дело десятое.

 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Опять же не понятно...стандарт то для кого!? кто этот стандарт обязан (как написано в нём)  учесть в работе!?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

2 часа назад, Comrad сказал:

Не беспокойтесь. Кого надо обяжут. Как пример ГОСТ Р 8.615.

Так я к тому, что медицина консультируется, задает вопросы по ГОСТу

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты
9 часов назад, DIM_27RUS сказал:

Опять же не понятно...стандарт то для кого!? кто этот стандарт обязан (как написано в нём)  учесть в работе!?

Стандарт для службы контроля качества медицинского учреждения. На основе этого стандарта должны разрабатываться документы СМК, в частности, программа контроля качества.

P.S.

Хотя стандарт декларирует "Средства измерения и испытательное оборудование, используемые для контроля технического состояния, должны быть простыми и удобными в практическом применении." (1.2 Цель), если производитель написал в эксплуатационном документе, что для контроля параметров используется трансклюкатор - будьте добры использовать трансклюкатор!

 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 6 месяцев спустя...

Росздравнадзором разъяснены требования к медицинским баллонам для кислорода

<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2017 N 01и-2746/17 "О безопасности баллонов для кислорода медицинского"

Указывается, что баллоны для кислорода медицинского не являются медицинскими изделиями и не подлежат отдельной регистрации в порядке, установленном для медицинских изделий. Баллоны должны сопровождаться паспортом безопасности, быть голубого цвета и содержать надпись "кислород медицинский" черного цвета; каждая партия газообразного медицинского кислорода, а также каждый баллон или моноблок-контейнер должны сопровождаться документом о качестве; для медицинского кислорода в сопроводительных документах указывается номер регистрационного удостоверения согласно Государственному реестру лекарственных средств.

При эксплуатации баллонов для медицинского кислорода в медицинских организациях необходимо соблюдать требования, установленные:

- Правилами промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением, утвержденными приказом Ростехнадзора от 25.03.2014 N 116;

- Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 02.07.2013 N 41 "О техническом регламенте Таможенного союза "О безопасности работы оборудования, работающего под избыточным давлением";

ГОСТ 12.2.052-81 ССБТ. Оборудование, работающее с газообразным кислородом. Общие требования безопасности;

ГОСТ 5583-78 (ИСО 2046-73). Кислород газообразный технический и медицинский. Технические условия;

ГОСТ 6331-78. Кислород жидкий технический и медицинский.

 

Перейти в текст документа »

Дата публикации на сайте: 14.11.2017

http://www.consultant.ru/law/hotdocs/51441.html
© КонсультантПлюс, 1997-2017

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

4 часа назад, efim сказал:

Росздравнадзором разъяснены требования к медицинским баллонам для кислорода

 

 

<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2017 N 01и-2746/17 "О безопасности баллонов для кислорода медицинского"

Указывается, что баллоны для кислорода медицинского не являются медицинскими изделиями и не подлежат отдельной регистрации в порядке, установленном для медицинских изделий. Баллоны должны сопровождаться паспортом безопасности, быть голубого цвета и содержать надпись "кислород медицинский" черного цвета; каждая партия газообразного медицинского кислорода, а также каждый баллон или моноблок-контейнер должны сопровождаться документом о качестве; для медицинского кислорода в сопроводительных документах указывается номер регистрационного удостоверения согласно Государственному реестру лекарственных средств.

При эксплуатации баллонов для медицинского кислорода в медицинских организациях необходимо соблюдать требования, установленные:

- Правилами промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением, утвержденными приказом Ростехнадзора от 25.03.2014 N 116;

- Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 02.07.2013 N 41 "О техническом регламенте Таможенного союза "О безопасности работы оборудования, работающего под избыточным давлением";

ГОСТ 12.2.052-81 ССБТ. Оборудование, работающее с газообразным кислородом. Общие требования безопасности;

ГОСТ 5583-78 (ИСО 2046-73). Кислород газообразный технический и медицинский. Технические условия;

ГОСТ 6331-78. Кислород жидкий технический и медицинский.

 

Перейти в текст документа »

Дата публикации на сайте: 14.11.2017

http://www.consultant.ru/law/hotdocs/51441.html
© КонсультантПлюс, 1997-2017

на рампе предприятия целесообразен  входной контроль состояния вентиля  баллона с помощью  заглушки-воротка.   При накрученной  заглушке  производится  полное  открывание  вентиля  и  аудиоосвидетельствование  отсутствия  саморазряда  баллона..    В указанной  заглушке  допускается  использование  только  кислородных  прокладок !

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Присоединиться к обсуждению

Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.

Гость
Ответить в этой теме...

×   Вы вставили отформатированный текст.   Удалить форматирование

  Допустимо не более 75 смайлов.

×   Ваша ссылка была автоматически заменена на медиа-контент.   Отображать как ссылку

×   Ваши публикации восстановлены.   Очистить редактор

×   Вы не можете вставить изображения напрямую. Загрузите или вставьте изображения по ссылке.

Загрузка...

Информация

  • Недавно просматривали   0 пользователей

    • Ни один зарегистрированный пользователь не просматривает эту страницу.

×
×
  • Создать...