Перейти к контенту

Росстандарт


2 493 сообщения в этой теме

Рекомендуемые сообщения

  • Специалисты
1 час назад, evGeniy сказал:

А ещё перед этим надо за РУ отдать не меньше

По действующим в РФ правилам регистрации медицинских изделий испытания для целей утверждения типа средств измерений проводятся ДО подачи документов на регистрацию.

Кроме того на первом этапе проводятся технические (на соответствие ТУ и применимым стандартам) испытания и токсикологические исследования. Стоимость этих испытаний сопоставима, а то и превышает стоимость испытаний УТ СИ.

И если эксперты Росздравнадзора не найдут ошибок в технической и эксплуатационной документации производителя, в материалах испытаний - тогда можно предоставлять изделие на клинические исследования. Которые должны проводится в нескольких клиниках.

Поэтому регистрация медицинского изделия, не входящего в СГРОЕИ, по длительности и стоимости мало отличается от СИМН.

Тут другой вопрос. До пресловутого приказа МЗ № 81н (перечень  измерений в здравоохранении) наши электрокардиографы были СИ УТ. Затем было принято решения не продлевать свидетельство. Если измерение "параметров электрокардиографов" попадает в перечень Правительства, нам нужно заново проводить испытания УТ. При том, что ни конструкция, ни другие характеристики с тех пор не менялись.

Дура лекс...

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

56 минут назад, Фёдоров_Ф сказал:

По действующим в РФ правилам регистрации медицинских изделий испытания для целей утверждения типа средств измерений проводятся ДО подачи документов на регистрацию.

Тут другой вопрос. До пресловутого приказа МЗ № 81н (перечень  измерений в здравоохранении) наши электрокардиографы были СИ УТ. Затем было принято решения не продлевать свидетельство. Если измерение "параметров электрокардиографов" попадает в перечень Правительства, нам нужно заново проводить испытания УТ. При том, что ни конструкция, ни другие характеристики с тех пор не менялись.

Дура лекс...

Народная азартная игра "Как заработать денех"

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

59 минут назад, Фёдоров_Ф сказал:

По действующим в РФ правилам регистрации медицинских изделий испытания для целей утверждения типа средств измерений проводятся ДО подачи документов на регистрацию.

По приказу, да. Но на деле, это не работает

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 2 недели спустя...
В 27.02.2019 в 01:56, efim сказал:
19.02.201

2. поручить ФБУ «Тюменский ЦСМ» обратиться в ФГУП «ВНИИР» с целью получения разъяснений по применению в качестве эталонного средства поверки плотномера МД-02 при проведении поверки преобразователей плотности поточных в соответствии с методикой поверки МИ 2816-2012 «Рекомендация. Государственная система обеспечения единства измерений. Преобразователи плотности поточные. Методика поверки на месте эксплуатации»;

У кого-нибудь есть информация о выполнении данного поручения?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

В 27.02.2019 в 01:56, efim сказал:
19.02.2019

9. поручить ФБУ «Тюменский ЦСМ» обратиться к производителям средств измерений (АО «Промышленная группа «Метран», ООО «Иокогава Электрик СНГ») и испытательным центрам (ФБУ «Челябинский ЦСМ», ФГУП «ВНИИМС») с предложением предусмотреть в методиках поверки на преобразователи давления возможность присвоения по результатам поверки средств измерений любых пределов погрешностей из ряда пределов погрешностей, указанных в описаниях типа по требованию заявителя, обусловленному метрологическими, технологическими, экономическим требованиями вследствие широкого применения в нефтяной и газовой промышленности региона высокоточных преобразователей давления, причем зачастую не из-за высокой точности, а из-за высокой степени надежности;

Это изначально провальное предложение, но все же. У кого-нибудь есть информация.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

В 29.10.2020 в 10:39, Fekla9999 сказал:

Про второй комплект, отправленный из ВНИИМСа в конце августа, вообще тишина. Эксперт, проводивший экспертизу, больше не работает. Концов не найти. Вообще не понятно, что делать

Если отправили в конце августа, но забудьте про этот комплект хотя бы до конца 2020 года. Это же Росстандарт=)

В 29.10.2020 в 10:24, Fekla9999 сказал:

Да я вижу приказы. Только в них нет наших СИ, которые прошли испытания аж в феврале(!!!!) и в мае. Из ВНИИМСа ушли, а дальше тишина. И никто ничего не знает

У меня тоже так было. Ждал приказ, проверял каждый день. Ничего. Потом зашел в Аршин и набрал наименование СИ и... строчка в Аршине есть! По дате срока действия отнял 5 лет, отсортировал приказы по этой дате и... пожалуйста! Приказ! Просмотреть точно не могли, т.к. смотрели 2 человека независимо друг от друга.

Для Росстандарта, в отличие от ВНИИМСа, сроки жестко регламентированы, поэтому они не могут их превысить. Поэтому много приказов выходит задним числом.

Изменено пользователем saf.art
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 2 недели спустя...
  • Специалисты
1 час назад, SALE сказал:

Интрига ;)

И.О. Руководителя Росстандарта Шалаев А.П., а интрига будет если произойдут структурные изменения.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

10 часов назад, М.Н. Ситаев сказал:

...а интрига будет если произойдут структурные изменения.

Там же написано:

В правительстве определились со сроками реформирования системы институтов правительства, о котором было заявлено в октябре текущего года. Весь подготовительный этап реформы должен быть завершен уже в декабре.

Все профильные министерства по поручению премьер-министра РФ Михаила Мишустина должны представить графики реформирования институтов развития — «дорожные карты» — уже к 4 декабря, а вице-премьер Дмитрий Григоренко должен их утвердить до 25 декабря. Об этом сообщается на сайте правительства.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

13 часов назад, М.Н. Ситаев сказал:

И.О. Руководителя Росстандарта Шалаев А.П., а интрига будет если произойдут структурные изменения.

а самая главная интрига, продолжим ли мы свое увлекательнейшее путешествие на круизном лайнере "Титаник" или сможем двигаться на своих подводных лодках к нашей общей цели "Цифровой трансформации метрологии"

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

https://www.kommersant.ru/doc/4594621

Цитата

Как стало известно “Ъ”, глава Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) Алексей Абрамов намерен покинуть этот пост — его заявление об увольнении по собственному желанию находится на рассмотрении в Минпромторге, подтвердили в агентстве. В качестве варианта будущего места работы чиновника источники называют ВЭБ.РФ, но в самом институте развития тему не комментируют.
...
В Росстандарте уточнили, что господин Абрамов находится в отпуске до 6 декабря, на время его отсутствия врио главы агентства назначен его заместитель Антон Шалаев, работающий в этой должности с 2016 года.

 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

1 час назад, efim сказал:

Троллят нас похоже. Они там  в курсе что для того чтобы получить свидетельство нужно его сначала  изготовить, а для этого за изготовление нужно заплатить. Я уже полгода пытаюсь  дозвониться до "ответственного исполнителя", трубку не берут,  по электронке не отвечают, в канцелярии говорят что наши письма с платежками в Россандарт не поступали ищите их в управлении метрологии. Более того у подавляющего большинства народу  нет ни желании ни возможности ехать в Москву за свидетельством, они хотят просто получить его  по  почте, теперь как  понимаю  этого в принципе уже не будет? 

У меня такое "очучение",  что все это делается с одной целью ничего не делать и ни за что не отвечать............Дай бог я не прав, иначе дальше будет хуже.  

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

58 минут назад, Ника сказал:

Почему "свидетельства"?? Они разве не в курсе что сейчас опять вернулись к сертификату?!

Просто, видимо, уже были напечатаны свидетельства ))

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

13 часов назад, SALE сказал:

Просто, видимо, уже были напечатаны свидетельства ))

Помнится еще полгода назад Ростандарта вообще не планировал их оформлять без запроса, ибо цифра,  "все есть в Аршине" (тм) 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты
20 часов назад, Ника сказал:

Почему "свидетельства"?? Они разве не в курсе что сейчас опять вернулись к сертификату?!

Потому что Приказ Минпромторга, устанавливающий требования к форме сертификатов, вступает в силу с января 2021 г.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Цитата
МОСКВА, 2 дек - РИА Новости. Руководитель Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) Алексей Абрамов планирует освободить эту должность, рассказал РИА Новости представитель агентства.
"В настоящее время по 6 декабря 2020 года руководитель Росстандарта А.В.Абрамов находится в отпуске. Врио - заместитель руководителя А.П.Шалаев. Вместе с тем А.В. Абрамов планирует освободить должность руководителя агентства. Заявление по собственному желанию написано и находится на рассмотрении в Минпромторге", - сообщил представитель Росстандарта.

 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

В 02.12.2020 в 12:40, Ника сказал:

Почему "свидетельства"?? Они разве не в курсе что сейчас опять вернулись к сертификату?!

Уважаемые Коллеги! Просветите меня дремучего, совсем отстал от жизни за 2 месяца в резервации. Подавал документы на внесение изменений в ОТ еще летом. Приказ о внесении вышел, приложение к приказу тоже. Я пишу М.Р. Гвасалия:

"Мишико Резоевич, добрый день!

Прошу помощи в прояснении судьбы документа по приказу Росстандфата № ХХХХ (во вложении). Приказ вышел ХХ ноября, по АР № 2346, все сроки (8 рабочих дней) давно вышли, а на сайте ВНИИМСа в разделе «Отслеживание статуса готовности» информации о готовности документа до сих пор нет."

Гвасалия отвечает:

"Добрый день! В соответствии с новыми изменениями в Регламент результатом госулуги является приказ/внесение сведений в реестр. Свидетельство оформляться не будет."

В АР № 2346 уже изменения? Где посмотреть?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 3 недели спустя...
ПРИКАЗ №2188 ОТ 23.12.2020

«Об утверждении перечней нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках федерального государственного метрологического надзора, государственного контроля (надзора) за соблюдением обязательных требований национальных стандартов и технических регламентов, привлечения к административной ответственности»

  • Тип документа: Приказ
  • Номер документа: 2188
  • Дата документа: 23.12.2020

Перечень НПА при ФГМН.rar

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

АНТОН ШАЛАЕВ НАЗНАЧЕН РУКОВОДИТЕЛЕМ РОССТАНДАРТА

28 декабря 2020 20:53

https://minpromtorg.gov.ru/press-centre/news/#!anton_shalaev_naznachen_rukovoditelem_rosstandarta

 

 

Распоряжением Председателя Правительства Российской Федерации Михаила Мишустина от 28 декабря 2020 года № 3576-р новым руководителем Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) назначен Антон Шалаев.

Ранее Антон Шалаев был заместителем руководителя Росстандарта. Этот пост он занял в 2016 году. К числу курируемых им направлений относились вопросы реализации государственной политики в сфере стандартизации, организации ведения единого реестра зарегистрированных систем добровольной сертификации, обеспечения функционирования единой информационной системы по техническому регулированию, а также развития международного сотрудничества.

Антон Шалаев работает в сфере стандартизации и сертификации более 20 лет, автор трёх десятков публикаций в области стандартизации и сертификации, энегоэффективности и промышленной безопасности, с 2016 года - Член технического руководящего бюро Международной организации по стандартизации (ИСО).

Глава Росстандарта Алексей Абрамов распоряжением Правительства освобожден от занимаемой должности по собственному желанию. Эту должность он занимал с июля 2014 года.

Во главе Росстандарта Алексей Абрамов занимался переходом на новое законодательство в области стандартизации, вовлечением бизнеса в работы над стандартизацией и техническим регулированием, подготовкой справочников по наилучшим доступным технологиям. Отдельным большим направлением стала цифровая трансформация всех направлений деятельности Росстандарта: в области стандартизации – это создание машиночитаемых стандартов и цифровой среды для их разработки, в метрологии – кратное повышение точности измерений и прогнозирование потребностей промышленности в измерительных технологиях, а также создание системы «умного» госнадзора на подконтрольных Росстандарту рынках.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты
12 часов назад, efim сказал:

Антон Шалаев работает в сфере стандартизации и сертификации более 20 лет, автор трёх десятков публикаций в области стандартизации и сертификации

Может кто даст ссылку на его работы? 

Поиск в Интернете проходит плохо...

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

2 часа назад, Дмитрий Борисович сказал:

Может кто даст ссылку на его работы? 

Поиск в Интернете проходит плохо...

На www.elibrary.ru зайдите в "расширенный поиск" и задайте поиск по автору "Шалаев АП"

Там будут публикации:

РАЗВИТИЕ СТАНДАРТИЗАЦИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ - ПРОЦЕСС НЕПРЕРЫВНЫЙ
Бурмистров В.А., Шалаев А.П., Глушкова И.И.
Стандарты и качество. 2020. № 2. С. 12-14.    1

ОСНОВНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА УЧАСТИЯ В МЭК
Шалаев А.П.
Стандарты и качество. 2020. № 9. С. 16-17.    0

ПРОГРАММА НАЦИОНАЛЬНОЙ СТАНДАРТИЗАЦИИ КАК КЛЮЧЕВОЙ ИНСТРУМЕНТ КРАТКО- И СРЕДНЕСРОЧНОГО ПЛАНИРОВАНИЯ РАБОТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ
Шалаев А.П., Вельможина Е.С., Калашникова М.А.
Стандарты и качество. 2020. № 12. С. 10-15.    0

МЕТОДИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ПРИМЕНЕНИЯ ССЫЛОК НА НАЦИОНАЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ В НПА
Будкин Ю.В., Шалаев А.П.
Стандарты и качество. 2019. № 2. С. 14-18.    1

НОВАЯ ИНДУСТРИАЛЬНАЯ МОДЕЛЬ: ОСОБЕННОСТИ ЕЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СРЕДСТВАМИ СТАНДАРТИЗАЦИИ
Сироткин Р.О., Шалаев А.П.
Проблемы машиностроения и автоматизации. 2019. № 1. С. 21-27.    2

ЦИФРОВЫЕ СТАНДАРТЫ - НОВЫЙ ЭТАП РАЗВИТИЯ СТАНДАРТИЗАЦИИ?
Шалаев А.П.
Стандарты и качество. 2019. № 7. С. 12-17.    3

...

итд

 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Присоединиться к обсуждению

Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.

Гость
Ответить в этой теме...

×   Вы вставили отформатированный текст.   Удалить форматирование

  Допустимо не более 75 смайлов.

×   Ваша ссылка была автоматически заменена на медиа-контент.   Отображать как ссылку

×   Ваши публикации восстановлены.   Очистить редактор

×   Вы не можете вставить изображения напрямую. Загрузите или вставьте изображения по ссылке.

Загрузка...

Информация

  • Недавно просматривали   0 пользователей

    • Ни один зарегистрированный пользователь не просматривает эту страницу.

×
×
  • Создать...