На какое медицинское оборудование, аппараты нужна лицензия. Кто знает подскажите. (опираясь на закон)

[Игнат 0]

На какое медицинское оборудование, аппараты нужна лицензия. Кто знает подскажите. (опираясь на закон). Заранее спасибо.

[Orlangur 85]

На какое медицинское оборудование, аппараты нужна лицензия. Кто знает подскажите. (опираясь на закон). Заранее спасибо.

Хм..., пока не понятен сам вопрос.

Что значит "лицензия на медицинское оборудование, аппараты"?

[scbist 1844]

Это форум метролгов. По этому мы можем сказать, что здравоохранение попадает в сферы государственного надзора и контроля. Те. все СИ надо поверять. На лицензирование отдельных видов деятельности есть другой закон. Мне кажется, что и там эта сфера деятельности присутствует. Вопрос только в терминологии и конкретном применении. Т.е. если Вы тонометром шины у велосипеда накачиваете, то лицензия не нужна. А если Вы обручальным кольцом на ниточке определяете артериальное давление и после этого рецепт выписываете, будьте любезны получить лицензию на производство обручальных колец.

Ради интереса посмотрел закон о лицензировании отдельных видов деятельности от 2001 года. Под № 49 числится - производство медицинской техники. Плюс к этому положение о лицензировании производства медицинской техники от 2007 года.

Изменено 4 Июня 2010 пользователем scbist

[Orlangur 85]

Аркадий Григорьевич, не совсем с вами согласен.

Не все СИ подлежат поверке.

С тонометром есть пример более удачый. Если тонометр используется в медицинском учреждении, то он подлежит поверке. Если вы используете его дома, то в сферы ГРОЕИ он не попадает и его поверка исключительно добрая воля владельца.

Всё таки хотелось, что бы автор темы сформулировал вопрос более точно.

[Фёдоров_Ф 300]

На какое медицинское оборудование, аппараты нужна лицензия. Кто знает подскажите. (опираясь на закон). Заранее спасибо.

Лицензия (согласно Закон "О лицензировании") нужна на осуществление деятельности по:

- производству медицинской техники;

- техническому обслуживанию медицинской техники;

- изготовлению и ремонту средств измерений (если у Вас медицинская техника является средством измерений, то в дополнение к выше перечисленным).

За первыми двумя - в Росздравнадзор, за последней - в Ростехрегулирование.

Если Вы не производите или не обслуживаете медицинскую технику, то лицензий не надо.

[Виктор 414]

На какое медицинское оборудование, аппараты нужна лицензия. Кто знает подскажите. (опираясь на закон). Заранее спасибо.

Лицензия (согласно Закон "О лицензировании") нужна на осуществление деятельности по:

- производству медицинской техники;

- техническому обслуживанию медицинской техники;

- изготовлению и ремонту средств измерений (если у Вас медицинская техника является средством измерений, то в дополнение к выше перечисленным).

За первыми двумя - в Росздравнадзор, за последней - в Ростехрегулирование.

Если Вы не производите или не обслуживаете медицинскую технику, то лицензий не надо.

Ещё на рентгеновские аппараты лицензия Роспотребнадзора.

[physicx64 0]

На какое медицинское оборудование, аппараты нужна лицензия. Кто знает подскажите. (опираясь на закон). Заранее спасибо.

Лицензия (согласно Закон "О лицензировании") нужна на осуществление деятельности по:

- производству медицинской техники;

- техническому обслуживанию медицинской техники;

- изготовлению и ремонту средств измерений (если у Вас медицинская техника является средством измерений, то в дополнение к выше перечисленным).

За первыми двумя - в Росздравнадзор, за последней - в Ростехрегулирование.

Если Вы не производите или не обслуживаете медицинскую технику, то лицензий не надо.

Ещё на рентгеновские аппараты лицензия Роспотребнадзора.

А я считаю,что правильным будет обратиться в фирму,которая занимается ЛИЦЕНЗИЕЙ НА ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ , там должны все точно и верно сказать

[Фёдоров_Ф 300]

А я считаю,что правильным будет обратиться в фирму,которая занимается ЛИЦЕНЗИЕЙ НА ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ , там должны все точно и верно сказать

Анна Ивановна, Вы наверное оттуда: г. Краснодар, ул. Коммунаров, д. 31, 3 этаж (между ул. Мира и ул. Комсомольской )?

Вот и рекламируете себя.

[DяDя 63]

А я считаю,что правильным будет обратиться ...

на сайты

В Росздравнадзора

- производству медицинской техники;

- техническому обслуживанию медицинской техники;

в Росстандарт

- изготовлению и ремонту средств измерений (если у Вас медицинская техника является средством измерений)

в Роспортебнадзор

- работе с источниками ионизирущего излучения

Изменено 26 Декабря 2014 пользователем DяDя