признание первичной поверки Украины на территории РФ

[MetrologLilya 2]

Здравствуйте!

приобретен термометр стеклянный жидкостный ТСЖ-Х, предприятие-изготовитель ООО "Шатлыгин7 и К", Украина. СИ внесено в Госреестр РФ № 34097-09. Дата первичной поверки 27.04.2016 г. В паспорте поверочное клеймо (украинское). МПИ 3 года.

Признается ли эта первичная поверка на территории РФ, если в "Соглашении о взаимном признании результатов испытаний с целью утверждения типа,метрологической аттестации, поверки и калибровки СИ"    ОТСУТСТВУЕТ ПОДПИСЬ УКРАИНЫ??

возможно что для сферы ГРОЕИ это однозначно не признается??

соглашение о взаимном признании.pdf

[Ника 1 241]

Как раз вчера было выложено про подобное "не признание"

Да, СИ утверждено как тип СИ в РФ, но признания Украинской поверки нет. Значит что бы применить СИ в СГРОЕИ, его надо перед вводом в эксплуатацию поверить в РФ.

[kot1967 183]

15 часов назад, MetrologLilya сказал:

Здравствуйте!

приобретен термометр стеклянный жидкостный ТСЖ-Х, предприятие-изготовитель ООО "Шатлыгин7 и К", Украина. СИ внесено в Госреестр РФ № 34097-09. Дата первичной поверки 27.04.2016 г. В паспорте поверочное клеймо (украинское). МПИ 3 года.

Признается ли эта первичная поверка на территории РФ, если в "Соглашении о взаимном признании результатов испытаний с целью утверждения типа,метрологической аттестации, поверки и калибровки СИ"    ОТСУТСТВУЕТ ПОДПИСЬ УКРАИНЫ??

возможно что для сферы ГРОЕИ это однозначно не признается??

соглашение о взаимном признании.pdf

Ника вам написала правильно, более того в 14-ом году 5-и летний "срок  утверждения типа" закончился. Первичная поверка на соответствие этому в  типу в 16-ом году правомочна только для приборов выпущенных из производства  два года назад.  Ну и в целом покупка украинского СИ для "сфер" при наличии наших аналогов ничем (даже кратной стоимостью) не оправданные риски.  

Есть еще мое личное субъективное мнение (никак не связанное с  политикой и страной производителем) о весьма посредственном "качестве"  СИ изготовленных "ЧП Шалтыгиным и К" (они не только термометры изготавливают).  

[MetrologLilya 2]

2 часа назад, kot1967 сказал:

Ника вам написала правильно, более того в 14-ом году 5-и летний "срок  утверждения типа" закончился. Первичная поверка на соответствие этому в  типу в 16-ом году правомочна только для приборов выпущенных из производства  два года назад.  Ну и в целом покупка украинского СИ для "сфер" при наличии наших аналогов ничем (даже кратной стоимостью) не оправданные риски.  

Есть еще мое личное субъективное мнение (никак не связанное с  политикой и страной производителем) о весьма посредственном "качестве"  СИ изготовленных "ЧП Шалтыгиным и К" (они не только термометры изготавливают).  

в Госреестре № 34097-09 срок действия до 20.07.2020г. Почему Вы говорите что в 14году закончился???

[MetrologLilya 2]

Огромное спасибо за помощь!

И еще тогда вопрос Термометр этот установлен в холодильнике для хранения медикаментов в медпункте предприятия.

Это измерение температуры в холодильнике относится к сфере ГРОЕИ???в области здравоохранения? если это вообще холодильник в медпункте предприятия? Или есть другие какие то требования к этим термометрам?

Относится ли медпункт предприятия к области здравоохранения? по факту ситуация следующая: у предприятия имеется договор с больницей на оказание медицинских услуг . Помещение, оснащение его оборудованием и СИ, организация поверки СИ - обязанность  предприятия.

Переживаю за проверки Росстандарта. С одной стороны предприятие не применяет эти СИ, применяют мед.работники больницы (те же тонометры, термометры, алкотестеры например), но с другой стороны это наше предприятие закупает СИ  и оснащает медпункт. Кого могут наказать в случае выявления несоответствия требованиям законодательства??

 

 

[kot1967 183]

2 часа назад, MetrologLilya сказал:

в Госреестре № 34097-09 срок действия до 20.07.2020г. Почему Вы говорите что в 14году закончился???

Ну теоретически закончился. В части изменений в обозначении типа при его продлении обсуждали  вот совсем давеча. В итоге есть большая вероятность, что существует еще тип  34097-15. Точно об этом знает производитель, ну и ВНИИМС полагаю. А в реестре  указан обычно  "первый" из утвержденных. Для  СИ выпускаемых нашей конторой это именно так.  Почему так вопрос  хороший, но риторический.

[владимир 332 1 158]

2 часа назад, MetrologLilya сказал:

Термометр этот установлен в холодильнике для хранения медикаментов в медпункте предприятия.

Это измерение температуры в холодильнике относится к сфере ГРОЕИ???в области здравоохранения? если это вообще холодильник в медпункте предприятия? Или есть другие какие то требования к этим термометрам?

По приказам МЗ 

от 31 августа 2016 г. N 646н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ https://metrologu.ru/applications/core/interface/file/attachment.php?id=17699

Цитата

38. Оборудование, относящееся к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений <1>.

--------------------------------

<1> Статьи 13 и 18 Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 26, ст. 3021; 2014, N 26, ст. 3366; N 30, ст. 4255).

от 23 августа 2010 г. N 706н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ  https://metrologu.ru/applications/core/interface/file/attachment.php?id=17698

Цитата

7. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

 

Изменено 25 Января 2018 пользователем владимир 332

[Shmidt64 91]

6 минут назад, владимир 332 сказал:

По приказам МЗ

Владимир, вместе с тем это не сфера ГРОЕИ, вы согласны?

[владимир 332 1 158]

3 часа назад, MetrologLilya сказал:

Относится ли медпункт предприятия к области здравоохранения? по факту ситуация следующая: у предприятия имеется договор с больницей на оказание медицинских услуг .

ИМХО, скорее всего относится

Подробнее отвечал Вам. MetrologLilya в этой Теме

 

Изменено 25 Января 2018 пользователем владимир 332

[владимир 332 1 158]

10 минут назад, Shmidt64 сказал:

Владимир, вместе с тем это не сфера ГРОЕИ, вы согласны?

Соглашусь, Александр, строго говоря вне сферы ГРОЕИ.

Ни в "основополагающем" Приказе Минздрава России от 21.02.2014 N 81н
"Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений"

Ни Едином перечне ФИФ Росстандарта ИЗМЕРЕНИЯ,ОТНОСЯЩИЕСЯ К СФЕРЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ
ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ.

Нет таких измерений 

[Ника 1 241]

3 часа назад, MetrologLilya сказал:

Переживаю за проверки Росстандарта. С одной стороны предприятие не применяет эти СИ, применяют мед.работники больницы (те же тонометры, термометры, алкотестеры например), но с другой стороны это наше предприятие закупает СИ  и оснащает медпункт. Кого могут наказать в случае выявления несоответствия требованиям законодательства??

По сфере - вам коллеги уже ответили.

По "чья обязанность". Согласно закона о ОЕИ, ст. 13, ч. 1 (это если измерения все таки в сфере)

Цитата

1. Средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку.

Т.е. поверка применяемых СИ - обязанность применителей, и штрафовать за применение не поверенных будут их. А с вами у них договор поставки, в котором этот момент должен быть отражен типа - поставляемые СИ должны быть утвержденного типа и поверены (варианты формулировок различны, но смысл общий такой). Если вы поставили не поверенное СИ, то это несоблюдение договора, и "санкции" согласно условий этого договора.