Перейти к контенту

Вопросы внедрения ГОСТ ISO/IEC 17025-2019


1 150 сообщений в этой теме

Рекомендуемые сообщения

А у нас уже давно идет работа с рисками и верификацией :swoon: и наша МС в том числе, так как мы входим в состав ЦЛМ, только в РК этого не было, а только в СТО предприятия, будем переносить все.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

В 18.10.2019 в 11:21, Kharlamova_OV сказал:

Помогите с валидацией и верификацией методов. Может кто сможет хотя бы пример скинуть как это должно быть оформлено или процедуру примерную?

Если не трудно отправьте пример мне тоже klistron@gmail.com

Пока тоже вызывает затуднения

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Добрый день. Обращаюсь с просьбой о помощи с верификацией и валидацией методов. Кто разобрался и уже как проводить такие процедуры, скиньте, пожалуйста,  для информации на мою почту IrinaSMI2015@mail.ru.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

В ‎18‎.‎10‎.‎2019 в 11:21, Kharlamova_OV сказал:

Помогите с валидацией и верификацией методов. Может кто сможет хотя бы пример скинуть как это должно быть оформлено или процедуру примерную? а то я чем больше читаю, тем больше запуталась((( 

Olga_extazi@mail.ru

Спасибо)

Поделитесь, пожалуйста :)

samik537@yandex.ru

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Подскажите, какое Ваше мнение по верификации и валидации методик, если методика является стандартизированной или прошедшей метрологическую экспертизу, то процесс верификации для методики уже состоялся (она соответствует установленным требованиям), значит нам надо провести валидацию, то есть применительно к нашим требованиям в ИЛ? А если в ОА включаются эксплуатационные документы на СИ (руководство по эксплуатации, паспорт), надо ли провести их валидацию? Или я что-то неправильно понимаю?

 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Наоборот. Вы должны проводить верификацию методик, для вашей лаборатории, то есть понять, хватает ли ресурсов в вашей лаборатории для этого метода. Валидация проводится для методов и методик, которые применяются для не свойственных им параметров. Верификация подтверждает уже установленные данные, а валидация, мы сами устанавливаем параметры и подтверждаем их применение. Верификация это подтверждение, а валидация это доказательство. Как то так.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

7 минут назад, Mariya Yakubova сказал:

Наоборот. Вы должны проводить верификацию методик, для вашей лаборатории, то есть понять, хватает ли ресурсов в вашей лаборатории для этого метода. Валидация проводится для методов и методик, которые применяются для не свойственных им параметров. Верификация подтверждает уже установленные данные, а валидация, мы сами устанавливаем параметры и подтверждаем их применение. Верификация это подтверждение, а валидация это доказательство. Как то так.

Спасибо большое, а то уже запуталась совсем.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

3 часа назад, Mariya Yakubova сказал:

Верификация это подтверждение, а валидация это доказательство.

Это очень хорошее раскрытие понятий.

Нигде раньше не видела.

Буду Вас цитировать с Вашего разрешения.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Верификация в законодательной метрологии- это выдача свидетельства о поверке (если Вы в сфере государственного регулирования).

Валидация- это предполагаемое использование выданного свидетельства о поверке(например,для составления графика на следующий год)

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

1 час назад, Пан Нас сказал:

Верификация в законодательной метрологии- это выдача свидетельства о поверке (если Вы в сфере государственного регулирования).

Валидация- это предполагаемое использование выданного свидетельства о поверке(например,для составления графика на следующий год)

Что то новое

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты
12 минут назад, evGeniy сказал:

Что то новое

Да уж. Про график сильно повеселило. Можно еще в туалет повесить, тоже использование, правда, бумага жестковата.

А можно оригиналы определений терминов из которых следуют такие выводы?

1 час назад, Пан Нас сказал:

Верификация в законодательной метрологии- это выдача свидетельства о поверке (если Вы в сфере государственного регулирования).

Валидация- это предполагаемое использование выданного свидетельства о поверке (например для составления графика на следующий год)

 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

В 24.10.2019 в 22:40, samik сказал:

Помогите с валидацией и верификацией методов. Может кто сможет хотя бы пример скинуть как это должно быть оформлено или процедуру примерную? а то я чем больше читаю, тем больше запуталась((( 

Olga_extazi@mail.ru

Спасибо)

Если возможно, отправьте и мне на lab@metroserv.ru

Изменено пользователем KirillSnim
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

В 24.10.2019 в 20:40, samik сказал:

Поделитесь, пожалуйста :)

samik537@yandex.ru

Прошу отправить на почту:

ettem@mail.ru

за ранее благодарю :thankyou:

Изменено пользователем ettem
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

добрый день!

По верификации все более менее  понятно, проводится поверка СИ и выдаем св-во/протокол согласно методике-я так понимаю это и есть процесс верификации. А валидация -это про применение нестандартных методов поверки и методики, которые может разработать сама  МС, а если в МС таких нет, подскажите, что тогда писать в этом разделе? 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

9 минут назад, Marimir сказал:

А валидация -это про применение нестандартных методов поверки и методики, которые может разработать сама  МС

Вы чего это? Серьезно? :scare:

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

17 минут назад, Marimir сказал:

добрый день!

По верификации все более менее  понятно, проводится поверка СИ и выдаем св-во/протокол согласно методике-я так понимаю это и есть процесс верификации. А валидация -это про применение нестандартных методов поверки и методики, которые может разработать сама  МС, а если в МС таких нет, подскажите, что тогда писать в этом разделе? 

Уже объявлено, что 17025 к поверке не относится. Работаем только по критериям(

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

13 минут назад, Natalia сказал:

Уже объявлено, что 17025 к поверке не относится. Работаем только по критериям(

Есть документ подтверждающий этот факт?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Только что, Marimir сказал:

Есть документ подтверждающий этот факт?

Документа нет. Из полученных разъяснений от экспертов это вытакает из области применения самого ГОСТа - калибровка, испытания, отбор проб.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

3 минуты назад, Marimir сказал:

Есть документ подтверждающий этот факт?

А где Вы увидели в 17025 деятельность по поверке?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

21 час назад, evGeniy сказал:

А где Вы увидели в 17025 деятельность по поверке?

Здравствуйте! У меня вопрос по разработке Руководства по качеству к аккредитованным поверочным лабораториям. У нас (и в местном ЦСМ) РК было разработано по 17025-2009 (т.е. разделы РК соответствовали разделам 17025) с учетом критериев. Сейчас 17025-2019, как указано выше, не относится к поверке. Понимаю, что главное, чтобы в РК было прописано соответствие критериям. Просто интересно, кто как фактически разрабатывает РК. Учитывает ли кто-нибудь сейчас в РК требования 17025-2019?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Тоже сейчас занимаюсь этим)

Как раньше советовали здесь, убрал из РК везде упоминание ГОСТ 17025

Оставил соответствие критериям аккредитации

Вопрос такой же) правильно, нет...?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

33 минуты назад, M-71 сказал:

Тоже сейчас занимаюсь этим)

Как раньше советовали здесь, убрал из РК везде упоминание ГОСТ 17025

Оставил соответствие критериям аккредитации

Вопрос такой же) правильно, нет...?

Не понимаю в чём проблема? Ну не ссылайтесь на ГОСТ, а основные моменты пишите по критериям. Если честно, имхо, из 17025 отбросить всю шелуху, которая всегда относилась к ИЛ, то останутся критерии

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Добрый день!

У кого есть примеры по п.7.1.Рассмотрение запросов, тендеров и договоров? Для нас это новый раздел, пока не понимаю как его написать. Olga_extazi@mail.ru

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Присоединиться к обсуждению

Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.

Гость
Ответить в этой теме...

×   Вы вставили отформатированный текст.   Удалить форматирование

  Допустимо не более 75 смайлов.

×   Ваша ссылка была автоматически заменена на медиа-контент.   Отображать как ссылку

×   Ваши публикации восстановлены.   Очистить редактор

×   Вы не можете вставить изображения напрямую. Загрузите или вставьте изображения по ссылке.

Загрузка...

Информация

  • Недавно просматривали   0 пользователей

    • Ни один зарегистрированный пользователь не просматривает эту страницу.

×
×
  • Создать...