Перейти к контенту

Вопросы внедрения ГОСТ ISO/IEC 17025-2019


1 150 сообщений в этой теме

Рекомендуемые сообщения

3 минуты назад, ettem сказал:

Какие-то мы стали слишком требовательными заметила.

Хотя, техэксперт выложил. Наверно и К+ выложит ;)

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

4 часа назад, evGeniy сказал:

Этот как бы 10 летней давности и уже растиражирован по всему интернету. А новый ещё надо попродавать. Денежку заработать. Новый то дорого стоит ;)

Дорого стоил перевод иностранного от 2017 года. Новый вот http://www.standards.ru/document/6468537.aspx

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

17 часов назад, evGeniy сказал:

Хотя, техэксперт выложил. Наверно и К+ выложит ;)

Получила все же ответ от К+ по 17025:

Цитата

Москва нам ответила по этому ГОСТу, что до ноября он точно включен в систему не будет. Причины не уточняются. Сам ГОСТ у нас уже есть - я приложу его к этому письму.

 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

19 часов назад, М.Н. Ситаев сказал:

Если внимательно читать п. 15 Приложения к Пр-зу № 144, то уже до 1 сентября 2019 г. мы обязаны "Утвердить и реализовать план перехода лаборатории на применение 17025-19"

Какой там "скорый поезд"... для РА это понятие сродни улитке. Даешь гиперзвук!!!;)

 

Вопрос про то, что согласно  п. 15 Приложения к Пр-зу № 144, то уже до 1 сентября 2019 г. мы обязаны "Утвердить и реализовать план перехода лаборатории на применение 17025-19" и как можно успеть реализовать весь план до 1 сентября 2019 г. я задала на сайте РА. 

Три недели прошло. Ответа так и нет:unknw:

Изменено пользователем Tamy
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

13 минут назад, ettem сказал:

Еще целых два дня!! Реализуем

Составьте план. Первый пункт плана - составить план перехода на новый ГОСТ. Уже, реализация на лицо ))))

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Новое сообщение РА:

О переходе испытательных лабораторий (центров) на применение межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

30.08.2019

 

9 августа на сайте Службы опубликована информация о вступлении в силу межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (далее – ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Указанный стандарт в соответствии с приказом Росстандарта от 15 июля 2019 г. № 385-ст вводится в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации 1 сентября 2019 г.

Резолюцией Генеральной ассамблеи Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC) от 4 ноября 2016 г. № 15 установлен трехлетний период перехода испытательных и калибровочных лабораторий на деятельность по новой версии международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (далее также – ISO/IEC 17025:2017). Указанное означает, что испытательные лаборатории (центры) должны быть оценены на соответствие новому стандарту ISO/IEC 17025:2017 к ноябрю 2020 года.

С учетом изложенного приказом Росаккредитации от 9 августа 2019 г. № 144 утвержден план перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (далее – План перехода).

В приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» (далее соответственно – приказ Минэкономразвития России № 326, критерии аккредитации) подготовлены изменения, предусматривающие наличие в системе менеджмента требований к системе управления рисками и возможностями, направленные на предотвращение повторных нарушений установленных требований, а также описания (фиксации) результатов этих работ.

Также в соответствии с указанными изменениями в перечне документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации, межгосударственный стандарт ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009

«Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» заменяется на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Таким образом, в отношении законодательства Российской Федерации сроки перехода на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 будут определяться вступлением в силу вышеуказанных изменений в критерии аккредитации и перечень документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации, утвержденные приказом Минэкономразвития России № 326.

В то же время, учитывая сроки введения в действие на территории Российской Федерации ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, План перехода предусматривает утверждение к 1 сентября 2019 г. плана перехода лаборатории на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. В отношении сроков реализации мероприятий плана перехода лаборатории на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 сообщаем, что они должны обеспечивать соответствие лаборатории критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к моменту вступления в силу соответствующих изменений в приказ Минэкономразвития России № 326.

Принимая во внимание изложенное, сообщаем, что лаборатория должна соответствовать критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 с момента вступления в силу соответствующих изменений в приказ Минэкономразвития России № 326. Проверка соответствия данным требования будет осуществляться в рамках предоставления государственных услуг или осуществления федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц.

В отношении применения пункта 4 приказа Росаккредитации от 9 августа 2019 г. № 144 в части предоставления государственных услуг, зарегистрированных в Службе до вступления в силу изменений в приказ Минэкономразвития России № 326, сообщаем, что в целях обеспечения последовательного перехода заявителям (аккредитованным лицам) предоставляется возможность самостоятельно выбрать, соответствие требованиям какого межгосударственного стандарта (ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 или ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) подтверждать при оценке соответствия экспертной группой, направив в Росаккредитацию и руководителю экспертной группы соответствующее уведомление в произвольной форме, подписанное руководителем юридического лица или лицом, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени, либо индивидуальным предпринимателем.

Одновременно отмечаем, что аккредитованные лица, прошедшие до вступления в силу изменений в приказ Минэкономразвития России № 326

процедуру подтверждения компетентности на соответствие требованиям межгосударственного стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», проходят очередную процедуру подтверждения компетентности в сроки, установленные частью 1 статьи 24 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». Требований о прохождении внеочередной процедуры подтверждения компетентности для целей установления соответствия требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и последствий непрохождения законодательство Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации не содержит.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Ну так, а когда изменения в 326 приказ? Хотя бы примерные сроки то могли назвать?

Изменено пользователем Логинов Владимир
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

15 минут назад, ettem сказал:

Затяжная песня, как и с 734м так и с 326м.

Не сравнивайте Минэконом и Минпромторг :nono:

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Обратите внимание, что РА в этом документе говорит о ИЛ, а что с аккредитованными по ОЕИ ЮЛ - молчок!

Возможно из-за того, что ИЛ "засыпали" ФСА письмами и замучили звонками по плану перехода очень организованно.

Метрологи этого не сделали, возможно, в ФСА решили, что у метрологов по переходу на новую редакцию 17025 - нет проблем.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

16 часов назад, Логинов Владимир сказал:

Ну так, а когда изменения в 326 приказ? Хотя бы примерные сроки то могли назвать?

Интересно, а обсуждение на regulation.gov.ru будет?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

2 часа назад, alex68 сказал:

Интересно, а обсуждение на regulation.gov.ru будет?

проекты вн изм в пр 326 обсуждались давно, осталось минюст пройти.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

В 31.08.2019 в 07:13, efim сказал:

Обратите внимание, что РА в этом документе говорит о ИЛ, а что с аккредитованными по ОЕИ ЮЛ - молчок!

Возможно из-за того, что ИЛ "засыпали" ФСА письмами и замучили звонками по плану перехода очень организованно.

Метрологи этого не сделали, возможно, в ФСА решили, что у метрологов по переходу на новую редакцию 17025 - нет проблем.

Вообще ИЛ очень активны, они сейчас самоорганизовываются в закрытую зону на Б-Э, человек  около 30, будут обмениваться своими разработками, обсуждать их, только все это в закрытом режиме, чтобы не было халявщиков, Это им позволит быстро и достаточно легко перейти на новую версию стандарта 17025.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

А с метрологами тема будет интересная. В новом 17025-2019 определено, что "лаборатория" это обязательно  юридическое лицо.  а в соответствии с нашими ФЗ-102 и ФЗ -412 деятельностью по поверке/калибровке могут заниматься так же и индивидуальные предприниматели, которые юр.лицами никак не являются. Интересно как будет развиваться ситуация с ИП аккредитованными в ОЕИ?

Изменено пользователем sav
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

20 часов назад, efim сказал:

Вообще ИЛ очень активны, они сейчас самоорганизовываются в закрытую зону на Б-Э, человек  около 30, будут обмениваться своими разработками, обсуждать их, только все это в закрытом режиме, чтобы не было халявщиков, Это им позволит быстро и достаточно легко перейти на новую версию стандарта 17025.

У них не получилось: половина форума записалась на закрытую зону.

Надо было организовать группу 5-6 чел для обмена файлами и мнениями по эл. почте.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

22 часа назад, efim сказал:

они сейчас самоорганизовываются в закрытую зону на Б-Э

Прошу прощения, что такое Б-Э

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

19 минут назад, Шарипов сказал:

Прошу прощения, что такое Б-Э

Наверное форум http://biznes-ekspert.ru/forum/

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Добрый день!

Может кто разъяснит: есть испытательный лабораторный центр (ИЛЦ), который работает с отделом метрологии(поверка, аттестация, актуализация и т.д.).

Вопрос такой: кто будет делать верификацию и валидацию методов согласно новому 17025-2019? Лаборатории или метрологи? Может вместе, комиссией?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Я таки понимаю аккредитовано само юр.лицо (а ИЛЦ и отд.метр это ее подразделения)?

На какие виды деятельности есть аккредитация?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

2 часа назад, sav сказал:

Я таки понимаю аккредитовано само юр.лицо (а ИЛЦ и отд.метр это ее подразделения)?

На какие виды деятельности есть аккредитация?

Да,юр.лицо "Центр гигиены и эпидемиологии", ИЛЦ и отд.метр подразделения.

Аккредитация: хим исследования, микробиология, радиология и т.д.

Отдел метрологии сам проводит аттестацию оборудования, но не поверяет(только отправляет по центрам метрологии), актуализация нормативки.

Вопрос скорее в оформлении, понятное дело метрологи не будут проводить исследования, это будут лаборанты делать, в общем даже не знаем с какой стороны начать.

Нужны ли вообще метрологи? Может лаборатория сами сделают?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Здесь

есть текст стандарта в ворде, что поможет облегчить разработку нового текста РК, но его полное соответствие оригиналу я не проверял.

Изменено пользователем efim
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Присоединиться к обсуждению

Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.

Гость
Ответить в этой теме...

×   Вы вставили отформатированный текст.   Удалить форматирование

  Допустимо не более 75 смайлов.

×   Ваша ссылка была автоматически заменена на медиа-контент.   Отображать как ссылку

×   Ваши публикации восстановлены.   Очистить редактор

×   Вы не можете вставить изображения напрямую. Загрузите или вставьте изображения по ссылке.

Загрузка...

Информация

  • Недавно просматривали   0 пользователей

    • Ни один зарегистрированный пользователь не просматривает эту страницу.

×
×
  • Создать...