Перейти к контенту

Вопросы внедрения ГОСТ ISO/IEC 17025-2019


1 150 сообщений в этой теме

Рекомендуемые сообщения

6 часов назад, longloaf сказал:

судя по этой информации был принят на 55-м заседании МГС и статус изменился на издание.

 

5 часов назад, Ника сказал:

Поминается под п. 49 в Приложении 21 к протоколу 

Спасибо, теперь вижу. Также обнаружила и АИС МГС.

Хорошо бы еще узнать дату введения теперь уже "законного" ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

1 час назад, еленарук сказал:

Хорошо бы еще узнать дату введения теперь уже "законного" ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

А я думала теперь наш Росстандарт должен выпустить какой-нибудь приказ о его введении.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Как реализовать на практике переход на новую версию ISO/IEC 17025

Здесь.

Скачал.

17025. Переход на нов верс.docx

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Коллеги запутался в вариантах 17025 опубликованных на форуме, я так понимаю мы принимаем белорусский вариант, он у нас есть на форуме?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Сообщение Данилова А.А. Опубликовано 23 Декабря 2018

Текст Проекта ГОСТ ISO/IEC 17025

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Принят

http://mgs.gost.ru/TKSUGGEST/MGSpublic.nsf/0/E1FA2A9554C50E8B4325816F00446A74?OpenDocument

Изменено пользователем evGeniy
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

15 часов назад, efim сказал:

Как реализовать на практике переход на новую версию ISO/IEC 17025

Здесь.

Скачал. 

17025. Переход на нов верс.docx

Хотелось бы уточнить уважаемого эксперта в части: "Отмечу, что процедуры «Беспристрастность», «конфиденциальность», «Требования к структуре», «Требования к системе менеджмента», «Управление данными и информационный менеджмент», «Действия, связанные с рисками и возможностями» должны быть созданы впервые. А процедуры «Персонал», «Внешние поставки продукции и услуг», «Жалобы (претензии)», «Рассмотрение запросов, тендеров и контрактов», «Технические записи», «Управление записями», «Выбор, верификация и валидация методов», «отчетность о результатах», «Обеспечение достоверности результатов» требуют очень серьезных изменений"

Созданы впервые - «Действия, связанные с рисками и возможностями», безусловно, но, поскольку ISO 31000 дана в библиографии Проекта 17025 без года издания, то следует пользоваться новой версией 2018, которая более дружественна по отношению к пользователям. Идентичного стандарта пока нет, но данные по новой версии приведены в теме ранее.

Все остальные перечисленные "процедуры" содержат в основном уже внедренные требования и требуют изменений, но не переработки. В отношении беспристрастности, которая в основном обеспечивается действиями по предупреждению и устранению конфликтов интересов, которые, в принципе, должны быть уже у всех, требуется включение в действия в отношении рисков.

Вот что действительно должно быть создано практически заново - внутренний аудит, т.к. у него теперь четкие цели и сама процедура должна соответствовать ИСО 19011:2018, который также еще отсутствует в идентичном переводе, есть только ознакомительные переводы, например, Горбунова

https://pqm-online.com/assets/files/pubs/translations/std/iso-19011-2018-(rus).pdf

Существенной переработки требует и Анализ со стороны руководства.

Все остальное - изменения по мелочам, хотя иногда и существенным.

 Цитируемый эксперт совершенно прав в одном - в отношении процессного подхода: даже, если процессный подход и не реализован, определение результативности процессов лабораторной деятельности теперь не просто "озвучено" в стандарте (как и было в старой версии), но четко требуется. Проводится при аудите и анализе со стороны руководства. Думаю, что это и есть второе по важности и сложности нововведение.

Тут интересный момент. Процедура оценки рисков приводит в конечном итоге к получению численных величин. АЛ само устанавливает шкалу оценки и критерии уровней рисков, требующих тех или иных действий.

Оценка результативности процессов также требует численных величин по произвольной шкале.

Цели в области качества в теории также должны иметь численное выражение.

Если "сложить" вместе все требующие оцифровку показатели лабораторной деятельности, то и получится главный итог, рассматриваемый при Анализе со стороны руководства. В данном случае я не имею в виду математическое сложение, достаточно, наверное, рассмотрение в совокупности. Т.е. "где-то отлично, где-то не очень - в целом - хорошо, т.е. достаточно"

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

33 минуты назад, evGeniy сказал:

И чем эта информация отличается от пятничной?

 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

20 минут назад, Ника сказал:

И чем эта информация отличается от пятничной?

Действительно?  :unknw:

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Скоро получим новый текст. Потом новые критерии от МЭР и от РА Порядок перехода на новый тест стандарта, т. е. у нас останется максимум примерно 1 год.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Цитата

Т.е. "где-то отлично, где-то не очень - в целом - хорошо, т.е. достаточно"

Очевидное невероятное - и оно почти наступило на нас бедненьких.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 3 недели спустя...
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

ДП по Управлению рисками и возможностями появилась взамен Предупреждающих действий. Убрали их с РК. А как же тогда с п. 49.13 в Критериях? Там пока что рисков нет..

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

10 минут назад, ettem сказал:

ДП по Управлению рисками и возможностями появилась взамен Предупреждающих действий. Убрали их с РК. А как же тогда с п. 49.13 в Критериях? Там пока что рисков нет..

Так пока и ГОСТ нету :unknw:

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

11 часов назад, aprelo4ka сказал:

http://www.standards.ru/document/6468537.aspx

Ждать осталось не долго.

Надо еще дождаться новых критериев аккредитации и правила перехода на новый текст стандарта, все это будет не очень быстро.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Ну вот и долгожданный стандарт на сайте Росстандарта.

Текст выложил в Новых ГОСТах.

Вступает в силу с 1 сент.

Изменено пользователем efim
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

4 часа назад, M-71 сказал:

Все...

Надо переделывать РК?

Надо перередактировать все док СМК, а после выхода новых Критериев аккредитации, надо будет их чуть-чуть подкорректировать.

Особое внимание - рискориентированному подходу, желательно разработать ДП по управлению рисками.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

9 часов назад, efim сказал:

Надо перередактировать все док СМК, а после выхода новых Критериев аккредитации, надо будет их чуть-чуть подкорректировать.

Особое внимание - рискориентированному подходу, желательно разработать ДП по управлению рисками.

Перередактировать, доработать, но не вводить в действие, с учетом того, что в критериях указан именно 17025-2009 в перечне документов. Для работы по новой редакции нужно сначала дождаться изменений в приказ, или я не права?

Изменено пользователем Natalia
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

36 минут назад, Natalia сказал:

Перередактировать, доработать, но не вводить в действие, с учетом того, что в критериях указан именно 17025-2009 в перечне документов. Для работы по новой редакции нужно сначала дождаться изменений в приказ, или я не права?

По идее, содержание КА д. б.,  в основном, по стандарту 17025.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

1 час назад, efim сказал:

По идее, содержание КА д. б.,  в основном, по стандарту 17025.

По идее да) но по факту в перечне документов, соблюдение которых определяет соответствие критериям аккредитации именно 17025-2009. И, чисто юридически, упразнив у себя в лаборатории этот ГОСТ, и внедрив новый, уже не будет соответствия КА.  

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Выше Я:

Цитата

Надо перередактировать все док СМК, а после выхода новых Критериев аккредитации, надо будет их чуть-чуть подкорректировать.

 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Только что, efim сказал:

Выше Я:

 

Да, я это увидела) но поняла так, что вы считаете необходимым внедрение нового ГОСТа в организации. Поэтому уточнила)

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Присоединиться к обсуждению

Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.

Гость
Ответить в этой теме...

×   Вы вставили отформатированный текст.   Удалить форматирование

  Допустимо не более 75 смайлов.

×   Ваша ссылка была автоматически заменена на медиа-контент.   Отображать как ссылку

×   Ваши публикации восстановлены.   Очистить редактор

×   Вы не можете вставить изображения напрямую. Загрузите или вставьте изображения по ссылке.

Загрузка...

Информация

  • Недавно просматривали   0 пользователей

    • Ни один зарегистрированный пользователь не просматривает эту страницу.

×
×
  • Создать...