Перейти к контенту

Вопросы внедрения ГОСТ ISO/IEC 17025-2019


1 150 сообщений в этой теме

Рекомендуемые сообщения

Подскажите, пожалуйста, колеги, как провести внутренний аудит на соответствие ГОСТ 17025-2019, который требуется для анкеты и декларации? По плану перехода на новый ГОСТ Руководство по качеству и процедуры были переработаны 01.03.2020, не могу понять, как я могу сейчас проверить работу лаборатории по введенным процедурам, если мы только сделали документы? Или это подразумевается аудит документации СМК, который я должна провести по анкете самообследования? В работе новичок, буду очень признательна,если ответите.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Добрый день, коллеги! Подскажите пожалуйста, кто-нибудь нашел информацию насколько обязательно отправлять анкету самообследования и декларацию в росаккредитацию? Письмо с просьбой отправить их называлось рекомендацией, как это понимать? И если РА перенесли сроки ПК для некоторых лабораторий из-за текущей ситуации то когда они решат перенести срок по отправке этих деклараций и анкет?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

было письмо о рекомендуемом характере требования РА об анкете и декларации.

РА о Деклар и Анкете по 17025.pdf

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Добрый день! Проконсультируйте, пожалуйста.

В итоге поверочным лабораториям не надо предоставлять Декларацию о соответствии и Анкету самообследования в РА?

Кто-то делал официальный запрос по этому поводу? Может у кого есть официальный ответ?

Дозвонилась в Информационный центр, девушка ответила, что можете присылать, можете не присылать, на ваше усмотрение....

Буду благодарна, если получу внятный однозначный обоснованный ответ.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

5 минут назад, Мед12 сказал:

В итоге поверочным лабораториям не надо предоставлять Декларацию о соответствии и Анкету самообследования в РА?

Поверочные лаборатории не обязаны соответствовать 17025.На форуме(кажется даже в этой теме) выложено соответствующее письмо.  Поэтому декларация как бэ излишний предмет.

 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

16 минут назад, evGeniy сказал:

Поверочные лаборатории не обязаны соответствовать 17025.На форуме(кажется даже в этой теме) выложено соответствующее письмо.  Поэтому декларация как бэ излишний предмет.

 

Спасибо! Теперь остается доказать это руководству...

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

В 11.05.2020 в 18:09, Елена Викторовна сказал:

Подскажите, пожалуйста, колеги, как провести внутренний аудит на соответствие ГОСТ 17025-2019, который требуется для анкеты и декларации? По плану перехода на новый ГОСТ Руководство по качеству и процедуры были переработаны 01.03.2020, не могу понять, как я могу сейчас проверить работу лаборатории по введенным процедурам, если мы только сделали документы? Или это подразумевается аудит документации СМК, который я должна провести по анкете самообследования? В работе новичок, буду очень признательна,если ответите.

Здравствуйте, Елена Викторовна.Аналогичная ситуация,  объекты внутреннего аудита обычно равномерно распределяются на протяжении года, а в данном случаи мы должны за раз проверить все процессы(объекты) по ГОСТ 17025-2019, не могу в кучу все собрать,как и что писать в отчете.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Контроль и управления рисками получения недостоверных результатов испытаний

Вестник ТУ 12 2017 Упр рисками.pdf

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Помогите с валидацией и верификацией методов. Может кто сможет хотя бы пример скинуть как это должно быть оформлено или процедуру примерную? тут ранее помогали с этим, помогите и сейчас) Заранее благодарна)
YNV2202@mail.ru

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 1 месяц спустя...

Добрый вечер,

Хотел бы поговорить про межкалибровочный интервал для рабочих СИ, видел, что в этой теме ранее обсуждали, скажите кто как устанавливал себе критические значения для пересмотра межкалибровочного интервала статистическим методом?

Изменено пользователем metrolog.md
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

В 19.05.2020 в 05:40, Облако сказал:

Помогите с валидацией и верификацией методов. Может кто сможет хотя бы пример скинуть как это должно быть оформлено или процедуру примерную? тут ранее помогали с этим, помогите и сейчас) Заранее благодарна)
YNV2202@mail.ru

Вы наверное для начала определитесь, что вам нужно валидация или верификация методов. Если вы используете стандартный метод и не вносили никаких изменений в стандартный метод, то вам валидировать данный метод не надо, вы его должны верифицировать.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 2 недели спустя...

 

В 11.05.2020 в 07:49, Dots сказал:

повторюсь я во всем тексте заменял 17025 на Критерии аккредитации, собственно и аудит стал проводится на соответствие требованиям критериев

добрый день, уважаемый

можно вас попросить поделиться  своим РК для сравнения? буду очень признательна. 

Спасибо!

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Добрый день! поделитесь, пожалуйста, матрицей ответственности у кого есть....буду очень признательна

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

В 09.07.2020 в 10:26, Kharlamova_OV сказал:

Добрый день! поделитесь, пожалуйста, матрицей ответственности у кого есть....буду очень признательна

моя из ИЛ,

можно взять за основу

Матрица.docx

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 2 недели спустя...
В 09.07.2020 в 15:26, Kharlamova_OV сказал:

поделитесь, пожалуйста, матрицей ответственности у кого есть....

Вообще, по уму, матрицы ответственности следует делать и по каждому процессу и общую, в целом по все процессам. Например, по процессу "Управление документацией" (процесс разбит на 2 подпроцесса - управление внутренней документацией и управление внешней документацией). То есть процесс делится на этапы, определяется ответственность за каждый этап. В общей совокупной матрице включается информация обо всех процессах в ИЛ и ответственных за них в целом ("владельцев" или "хозяев" процессов)

Наименование подпроцесса

Этап подпроцесса

Директор

Заведующая лабораторией

Менеджер по качеству

Разработчик

Согласующие лица

Архивариус

Сотрудники ИЛ

1

2

3

4

5

6

7

8

9

Управление внутренними документами СМК

1 Разработка проекта документа

Р

Р

Р

О

2 Согласование проекта документа

У

У

У

О

3 Утверждение проекта документа

О

О

И

У

И

4 Регистрация документа

О

5 Копирование документа

Р

О

6 Идентификация экземпляров документа и присвоение учетных номеров рабочим экземплярам документа

О

7 Формирование и хранение дела контрольного экземпляра документа

О

У

8 Выдача рабочих экземпляров документа в места их применения

О

У

9 Ознакомление сотрудников с документом

О

У

10 Хранение рабочих экземпляров документа

И

О

11 Проверка и анализ документа на актуальность

Р

Р

О

У

12 Внесение изменений в документ, пересмотр документа

Р

Р

Р

О

У

У

13 Отмена документа

Р

И

О

И

И

14 Изъятие экземпляров отмененного документа из обращения

О

У

15 Уничтожение или оставление для справочных целей рабочих экземпляров отмененного документа

О

16 Передача контрольного экземпляра отмененного документа на хранение в архив

О

У

Примечание – «Р» – принимает решения, утверждает результаты выполнения этапа процесса и несет ответственность за конечный результат; «О» – выполняет этап процесса и несет ответственность за своевременность и качество выполнения в рамках своих обязанностей; «У» – участвует в выполнении этапа процесса и несет за это ответственность; «И» – получает информацию о результатах выполнения этапа процесса для использования в своей работе.

 

 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

В 07.07.2020 в 11:07, Внутренний аудитор сказал:

добрый день, уважаемый

можно вас попросить поделиться  своим РК для сравнения? буду очень признательна. 

Спасибо!

К сожалению отправить не могу, у нас в компании за отправку внутренних документов очень серьезные последствия, а убрать все ссылки и упоминания компании из Рк требует очень много времени

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Книга от EURACHEM в переводе, 2016 г., 23 Мб, о валидации и неопределенности измерений в аналитических лабораториях:

Validatsia_analiticheskikh_metodik_Neopredelennost_v_analiticheskikh_izmereniakh_Rukovostva_dlya_laboratoriy_2016.rar

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 5 месяцев спустя...

Повторно.

На сайте можно скачать файлы в формате pdf, чтобы удобнее было использовать их в своих разработках,

я путем копирования текстов на сайте по частям, создал вордовские файлы, 20 шт, полезные для разработки своей СМК +

еще и др файлы.

По-видимому, тогда не все скачали.

EUROLAB, 25.03.2020.rar

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 3 недели спустя...

Доброго дня, коллеги! Поверочная лаборатория вознамерилась получить статус калибровочной. Все шло гладко, СМ почти готова/адаптирована, но произошел останов на процедуре верификации и валидации методов. Уверенности, что она будет работать, как нужно и устроит орган по аккредитации, никакой. Может ли кто из более опытных коллег поделится примером такой процедуры?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 2 недели спустя...

Ответы на вопросы слушателей видеосеминара "Новые критерии аккредитации"

Вопросов 78, отвечает Крикун Василий Михайлович.
 

Ответы. Видеосеминар, Крикун.pdf

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Там про прослеживаемость есть вопрос № 12.И ответ, что требование прослеживаемости на все лаборатории распространяется. И на поверочные тоже? 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

В 13.05.2020 в 11:08, evGeniy сказал:

Поверочные лаборатории не обязаны соответствовать 17025.На форуме(кажется даже в этой теме) выложено соответствующее письмо.  Поэтому декларация как бэ излишний предмет.

 

Ответа на форуме не нашел, может Вы подскажете, аккредитованы в области ОЕИ на право поверки СИ, в аттестате аккредитации, выгруженном из ЛК РА, написано, что соответствуем 17025, в РК была ссылка на 17025-2009. Сейчас переписываем РК, ознакомились с разъяснениями РА об распространении требований ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 только на ИЛ и лаборатории. занимающиеся калибровкой. Вопрос в следующем, не будет ли являться нарушением отсутствие в РК ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 с учетом, что в аттестате аккредитации указан 17025????

Спасибо

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Присоединиться к обсуждению

Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.

Гость
Ответить в этой теме...

×   Вы вставили отформатированный текст.   Удалить форматирование

  Допустимо не более 75 смайлов.

×   Ваша ссылка была автоматически заменена на медиа-контент.   Отображать как ссылку

×   Ваши публикации восстановлены.   Очистить редактор

×   Вы не можете вставить изображения напрямую. Загрузите или вставьте изображения по ссылке.

Загрузка...

Информация

  • Недавно просматривали   0 пользователей

    Ни один зарегистрированный пользователь не просматривает эту страницу.


×
×
  • Создать...