evveg 1 Опубликовано 15 Марта 2019 Жалоба Поделиться Опубликовано 15 Марта 2019 (изменено) если есть МА на стерилизаторы паровые: ГКа-25-ПЗ и ГК-100-3, можете скинуть А так вопрос в теме. Спасибо заранее! Изменено 15 Марта 2019 пользователем evveg Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
владимир 332 1 157 Опубликовано 15 Марта 2019 Жалоба Поделиться Опубликовано 15 Марта 2019 (изменено) 1 час назад, evveg сказал: если есть МА на стерилизаторы паровые: ГКа-25-ПЗ и ГК-100-3, можете скинуть Стерилизаторы паровые не являются испытательным оборудованием. https://metrologu.ru/applications/core/interface/file/attachment.php?id=3313 Цитата Письмо от 22 июля 2008 г. N 01И-452/08 Cтерилизаторы, центрифуги лабораторные, термостаты, сухожаровые и вытяжные шкафы, а также другое медицинское, вспомогательное и технологическое оборудование, используемое в учреждениях здравоохранения, не является испытательным оборудованием и в связи с этим не подлежит аттестации в соответствии с ГОСТ Р 8.568-97 "Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения". проверку технического состояния такого оборудования необходимо проводить в соответствии с требованиями, указанными производителем в технической документации на конкретные виды оборудования. Цитата Автоклав - это сосуд, работающий под давлением, и на него распространяются «Правила устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением». Автоклав подвергается техническому освидетельствованию после монтажа, до пуска в работу, периодически в процессе эксплуатации с участием специалиста организации, имеющей лицензию Ростехнадзора России (если автоклав зарегистрирован в Ростехнадзоре). Объем, методы и периодичность технических освидетельствований сосудов должны быть определены изготовителем и указаны в руководстве по эксплуатации. В случае отсутствия таких указаний техническое освидетельствование должно проводиться в соответствии с требованиями государственных правил. СТЕРИЛИЗАТОРЫ МЕДИЦИНСКИЕ ПАРОВЫЕ. ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ И ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ РАБОТЕ НА ПАРОВЫХ СТЕРИЛИЗАТОРАХ (в ред. Приказов Минздрава РФ от 06.06.97 N 176, от 01.02.99 N 31, от 09.06.2000 N 210, от 04.06.2001 N 183, от 18.10.2002 N 318) ОМУ 42-21-35-91 https://metrologu.ru/applications/core/interface/file/attachment.php?id=14736 Цитата 4.3. Порядок проведения технического освидетельствования: 4.3.1. Техническое освидетельствование проводят лица, ответственные за исправное техническое состояние, специалисты ПТО "Медтехника". 4.3.2. Техническому освидетельствованию должны подвергаться стерилизаторы перед пуском в работу, периодически и досрочно. 4.3.3. Периодичность проведения технического освидетельствования устанавливается настоящими ОМУ и специалистами ПТО "Медтехника", если периодичность не установлена в эксплуатационной документации на стерилизатор. 4.3.4. Досрочному техническому освидетельствованию стерилизатор подвергается в случаях: - проведения ремонтных работ с применением сварки; - демонтажа и его установки на новом месте; - необходимости, установленной лицом, осуществляющим надзор за стерилизаторами, или лицами, ответственными за исправное техническое состояние и безопасную эксплуатацию. 4.3.5. В процессе технического освидетельствования проводятся следующие работы:.... + Руководство по эксплуатации на конкретный стерилизатор И, конечно Цитата 4.3.5.4. Поверка манометров и мановакуумметров с их опломбированием и клеймением должна производиться не реже 1 раза в 12 месяцев. Изменено 15 Марта 2019 пользователем владимир 332 Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
владимир 332 1 157 Опубликовано 15 Марта 2019 Жалоба Поделиться Опубликовано 15 Марта 2019 1 час назад, evveg сказал: А так вопрос в теме. Где брать методику аттестации? Например, Файлы - Методики аттестации https://metrologu.ru/files/category/12-методики-аттестации/ что-то есть Или "Поиск" на Форуме..... Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
evveg 1 Опубликовано 15 Марта 2019 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 15 Марта 2019 (изменено) 1 час назад, владимир 332 сказал: Где брать методику аттестации? Например, Файлы - Методики аттестации https://metrologu.ru/files/category/12-методики-аттестации/ что-то есть Или "Поиск" на Форуме..... Крайне благодарен за ВСЕ ОТВЕТЫ! Спасибо! Скажу сразу: в сфере метрологии я новичок, поэтому допускайте возможность глупых вопросов) Был очень удивлён содержанию письма 2008 г. Если не сложно, следующее оборудование является ИО?: 1. Электропечь муфельная ЭКПС-10 2. Сушильный шкаф BINDER VD 53 (далее СШ) PS: Вычитал, что СШ не ИО и не подвергается аттестации. Но в любом ли случае СШ не будет являться ИО: 1 случай: при его помощи проводится сушка ампул, 2 случай: проводятся какие-л. испытания, т.е.(опять же, если он не явл. ИО) использование не по назначению. (оборудование должно подвергаться аттестации даже если оно не явл. ИО, но проводятся испытания [т.е. использование не по назначению] - я вычитал это где-то здесь на форуме) PSS Отдельный вопрос: если оборудование числилось у нас как испытательное, затем, мы определили его как вспомогательное, т.е. оборудование больше не будет подвергаться аттестации; но оно всё равно должно проверяться нашей организацией. Какой вид проверки нам проводить? Валидацию ? (из ответа ниже понял, что подвергается ТО. что-то я подзабыл про ТО совсем..) Изменено 15 Марта 2019 пользователем evveg Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
владимир 332 1 157 Опубликовано 15 Марта 2019 Жалоба Поделиться Опубликовано 15 Марта 2019 11 минут назад, evveg сказал: Если не сложно, следующее оборудование является ИО?: 1. Электропечь муфельная ЭКПС-10 2. Сушильный шкаф BINDER VD 53 Далеко не спец в ИО. Практически не занимался по МА ИО. ИМХО, в зависимости для чего применяется. Если для воспроизведения условий испытаний, то ИО. Если для других целей, то не ИО. В помощь Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
владимир 332 1 157 Опубликовано 15 Марта 2019 Жалоба Поделиться Опубликовано 15 Марта 2019 47 минут назад, evveg сказал: 2. Сушильный шкаф BINDER VD 53 (далее СШ) Про МА Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Alexisp 0 Опубликовано 14 Сентября 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 14 Сентября 2021 Добрый день! Кто-нибудь может скинуть МА абразиметра по методу Табера МТ 192? Заранее благодарен. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
7 сообщений в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.