Перейти к контенту

Где брать методику аттестации?


7 сообщений в этой теме

Рекомендуемые сообщения

если есть МА на стерилизаторы паровые: ГКа-25-ПЗ и ГК-100-3, можете скинуть

А так вопрос в теме.
Спасибо заранее!

Изменено пользователем evveg
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

1 час назад, evveg сказал:

если есть МА на стерилизаторы паровые: ГКа-25-ПЗ и ГК-100-3, можете скинуть

Стерилизаторы паровые не являются испытательным оборудованием.

https://metrologu.ru/applications/core/interface/file/attachment.php?id=3313

Цитата

Письмо от 22 июля 2008 г. N 01И-452/08

Cтерилизаторы, центрифуги лабораторные, термостаты, сухожаровые и вытяжные шкафы, а также другое медицинское, вспомогательное и технологическое оборудование, используемое в учреждениях здравоохранения, не является испытательным оборудованием и в связи с этим не подлежит аттестации в соответствии с ГОСТ Р 8.568-97 "Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения".

проверку технического состояния такого оборудования необходимо проводить в соответствии с требованиями, указанными производителем в технической документации на конкретные виды оборудования.

Цитата

Автоклав - это сосуд, работающий под давлением, и на него распространяются «Правила устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением». Автоклав подвергается техническому освидетельствованию после монтажа, до пуска в работу, периодически в процессе эксплуатации с участием специалиста организации, имеющей лицензию Ростехнадзора России (если автоклав зарегистрирован в Ростехнадзоре). Объем, методы и периодичность технических освидетельствований сосудов должны быть определены изготовителем и указаны в руководстве по эксплуатации. В случае отсутствия таких указаний техническое освидетельствование должно проводиться в соответствии с требованиями государственных правил.

СТЕРИЛИЗАТОРЫ МЕДИЦИНСКИЕ ПАРОВЫЕ. ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ И ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ РАБОТЕ НА ПАРОВЫХ СТЕРИЛИЗАТОРАХ (в ред. Приказов Минздрава РФ от 06.06.97 N 176, от 01.02.99 N 31, от 09.06.2000 N 210, от 04.06.2001 N 183, от 18.10.2002 N 318) ОМУ 42-21-35-91

https://metrologu.ru/applications/core/interface/file/attachment.php?id=14736

Цитата

4.3. Порядок проведения технического освидетельствования:

4.3.1. Техническое освидетельствование проводят лица, ответственные за исправное техническое состояние, специалисты ПТО "Медтехника".

4.3.2. Техническому освидетельствованию должны подвергаться стерилизаторы перед пуском в работу, периодически и досрочно.

4.3.3. Периодичность проведения технического освидетельствования устанавливается настоящими ОМУ и специалистами ПТО "Медтехника", если периодичность не установлена в эксплуатационной документации на стерилизатор.

4.3.4. Досрочному техническому освидетельствованию стерилизатор подвергается в случаях: - проведения ремонтных работ с применением сварки; - демонтажа и его установки на новом месте; - необходимости, установленной лицом, осуществляющим надзор за стерилизаторами, или лицами, ответственными за исправное техническое состояние и безопасную эксплуатацию.

4.3.5. В процессе технического освидетельствования проводятся следующие работы:....

Руководство по эксплуатации на конкретный стерилизатор

И, конечно

Цитата

4.3.5.4. Поверка манометров и мановакуумметров с их опломбированием и клеймением должна производиться не реже 1 раза в 12 месяцев.

 

Изменено пользователем владимир 332
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

1 час назад, evveg сказал:

А так вопрос в теме.

Где брать методику аттестации?

Например, Файлы - Методики аттестации https://metrologu.ru/files/category/12-методики-аттестации/ что-то есть

Или "Поиск" на Форуме.....

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

1 час назад, владимир 332 сказал:

Где брать методику аттестации?

Например, Файлы - Методики аттестации https://metrologu.ru/files/category/12-методики-аттестации/ что-то есть

Или "Поиск" на Форуме.....

Крайне благодарен за ВСЕ ОТВЕТЫ! Спасибо!

Скажу сразу: в сфере метрологии я новичок, поэтому допускайте возможность глупых вопросов)

Был очень удивлён содержанию письма 2008 г.
Если не сложно, следующее оборудование является ИО?:
1. Электропечь муфельная ЭКПС-10
2. Сушильный шкаф BINDER VD 53 (далее СШ)

PS:
Вычитал, что СШ не ИО и не подвергается аттестации. Но в любом ли случае СШ не будет являться ИО:
1 случай: при его помощи проводится сушка ампул,
2 случай: проводятся какие-л. испытания, т.е.(опять же, если он не явл. ИО) использование не по назначению. (оборудование должно подвергаться аттестации даже если оно не явл. ИО, но проводятся испытания [т.е. использование не по назначению] - я вычитал это где-то здесь на форуме)

PSS

Отдельный вопрос: если оборудование числилось у нас как испытательное, затем, мы определили его как вспомогательное, т.е. оборудование больше не будет подвергаться аттестации; но оно всё равно должно проверяться нашей организацией. Какой вид проверки нам проводить? Валидацию ? (из ответа ниже понял, что подвергается ТО. что-то я подзабыл про ТО совсем..)

Изменено пользователем evveg
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

11 минут назад, evveg сказал:

Если не сложно, следующее оборудование является ИО?:
1. Электропечь муфельная ЭКПС-10
2. Сушильный шкаф BINDER VD 53 

Далеко не спец в ИО. Практически не занимался по МА ИО.

ИМХО, в зависимости для чего применяется. Если для воспроизведения условий испытаний, то ИО. Если для других целей, то не ИО.

В помощь 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

47 минут назад, evveg сказал:

2. Сушильный шкаф BINDER VD 53 (далее СШ)

Про МА

 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 2 года спустя...

Присоединиться к обсуждению

Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.

Гость
Ответить в этой теме...

×   Вы вставили отформатированный текст.   Удалить форматирование

  Допустимо не более 75 смайлов.

×   Ваша ссылка была автоматически заменена на медиа-контент.   Отображать как ссылку

×   Ваши публикации восстановлены.   Очистить редактор

×   Вы не можете вставить изображения напрямую. Загрузите или вставьте изображения по ссылке.

Зарузка...

Информация

  • Недавно просматривали   0 пользователей

    Ни один зарегистрированный пользователь не просматривает эту страницу.


×
×
  • Создать...