Перейти к контенту

Процесс выявления несоответствий при аккредитации


14 сообщений в этой теме

Рекомендуемые сообщения

Добрый день, друзья!

Правильно ли я понимаю, что оценка соответствия ЮЛ критериям аккредитации проходит в два этапа:

1. Проверка пакета документации после подачи заявления на аккредитацию.

2. Проверка выездной экспертной комиссии.

Кратко опишу свое видение процесса. Поправьте, пожалуйста, меня, если я заблуждаюсь! Итак: отправили заявление на аккредитацию с документами, получили счет, оплатили, началась экспертиза документов. Затем, после проверки документов получили счет за приезд комиссии, оплатили, приехала комиссия, провела проверку соответствия, уехала, Росаккредитация обозначила несоответствия, исправили несоответствия, получили счет за приезд комиссии для оценки устранения несоответствий, оплатили, приехала комиссия, подтвердила устранения несоответствий, получили аттестат об аккредитации. 

 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

5 минут назад, suomer сказал:

Добрый день, друзья!

Правильно ли я понимаю, что оценка соответствия ЮЛ критериям аккредитации проходит в два этапа:

1. Проверка пакета документации после подачи заявления на аккредитацию.

2. Проверка выездной экспертной комиссии.

Кратко опишу свое видение процесса. Поправьте, пожалуйста, меня, если я заблуждаюсь! Итак: отправили заявление на аккредитацию с документами, получили счет, оплатили, началась экспертиза документов. Затем, после проверки документов получили счет за приезд комиссии, оплатили, приехала комиссия, провела проверку соответствия, уехала, Росаккредитация обозначила несоответствия, исправили несоответствия, получили счет за приезд комиссии для оценки устранения несоответствий, оплатили, приехала комиссия, подтвердила устранения несоответствий, получили аттестат об аккредитации. 

 

Типа да. Всё правильно

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

4 минуты назад, evGeniy сказал:

Типа да. Всё правильно

А насколько велика вероятность того, что на первом этапе проверка документов будет проведена не совсем качественно и несоответствие будет выявлено в ходе работы выездной комиссии?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

3 минуты назад, suomer сказал:

А насколько велика вероятность того, что на первом этапе проверка документов будет проведена не совсем качественно и несоответствие будет выявлено в ходе работы выездной комиссии?

На первом этапе прочитают Ваше РК. Сделают замечания. Вы их исправите. Вот и все. Самое интересное будет на выезде

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

1 минуту назад, evGeniy сказал:

На первом этапе прочитают Ваше РК. Сделают замечания. Вы их исправите. Вот и все. Самое интересное будет на выезде

Добавлю конкретики с Вашего разрешения. Наша фирма производит СИ медицинского назначения со своими методиками поверки. Есть идея иметь возможность поверять СИ других производителей по стандартным методикам. Получается две области аккредитации: наши СИ и другие СИ, для которых действует стандартная методика? Предположим, комиссия не подтверждает соответствие для возможности поверки других СИ. Мы просто убираем эту область аккредитации в присутствии комиссии?   

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

2 минуты назад, suomer сказал:

Предположим, комиссия не подтверждает соответствие для возможности поверки других СИ. Мы просто убираем эту область аккредитации в присутствии комиссии?   

Да. Сокращение ОА на момент работы комиссии возможно.

 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Комиссия что, второй раз приезжает, если при первой выездной экспертизе нашли несоответствия?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

26 минут назад, viktoriya102 сказал:

Комиссия что, второй раз приезжает, если при первой выездной экспертизе нашли несоответствия?

После получения отчета об устранении несоответствий, если это можно проверить только на месте за дополнительную оплату.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

15 часов назад, suomer сказал:

Добавлю конкретики с Вашего разрешения. Наша фирма производит СИ медицинского назначения со своими методиками поверки. Есть идея иметь возможность поверять СИ других производителей по стандартным методикам. Получается две области аккредитации: наши СИ и другие СИ, для которых действует стандартная методика? Предположим, комиссия не подтверждает соответствие для возможности поверки других СИ. Мы просто убираем эту область аккредитации в присутствии комиссии?   

А зачем две ОА?

В ОА же пишутся типы поверяемых СИ, диапазоны, погрешности...

Возможность поверки СИ согласно ОА вы и подтверждаете

Какая разница чьи они и какие у них МП

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Говорят, что некоторые эксперты по каждой строчке ОА проверяют наличие МП на каждый тип поверенного СИ или предполагаемого к поверке типа СИ.

А раз по каждой строчке требуют все МП, то д. б. все эталоны, оборудование и т д, указанные в каждой МП, а они могут быть разные.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

24 минуты назад, efim сказал:

Говорят, что некоторые эксперты по каждой строчке ОА проверяют наличие МП на каждый тип поверенного СИ или предполагаемого к поверке типа СИ.

А раз по каждой строчке требуют все МП, то д. б. все эталоны, оборудование и т д, указанные в каждой МП, а они могут быть разные.

А что есть такой критерий аккредитации?.Требуют не все МП по строчке. МП экспертам нужна для понимания полноты наличия эталонов для поверки каких то групп СИ. Если эксперт достаточно опытен, то понимает, что при наличии каких то эталонов можно поверить только одни СИ из группы, а для поверки других потребуются другие эталоны. Тогда в ОА они могут написать какие то конкретные типы СИ или производителей. Например "Тепловычислители (фирм Логика,  Теплоком, взлет)"

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

3 часа назад, efim сказал:

После получения отчета об устранении несоответствий, если это можно проверить только на месте за дополнительную оплату.

Разве не так:

В случае если факт устранения выявленных несоответствий заявителя критериям аккредитации может быть установлен только при проведении повторной выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации, руководитель или уполномоченное должностное лицо Росаккредитации принимает решение об отказе в аккредитации.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

12 минут назад, viktoriya102 сказал:

Разве не так:

 

12 минут назад, viktoriya102 сказал:

В случае если факт устранения выявленных несоответствий заявителя критериям аккредитации может быть установлен только при проведении повторной выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации, руководитель или уполномоченное должностное лицо Росаккредитации принимает решение об отказе в аккредитации.

Изменений много было. Вы последней версией 412 ФЗ пользуетесь?

Изменено пользователем evGeniy
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

7 минут назад, evGeniy сказал:

 

Изменений много было. Вы последней версией 412 ФЗ пользуетесь?

Спасибо, точно, правда я смотрела в ПРИКАЗ от 1 апреля 2015 года N 194.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Присоединиться к обсуждению

Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.

Гость
Ответить в этой теме...

×   Вы вставили отформатированный текст.   Удалить форматирование

  Допустимо не более 75 смайлов.

×   Ваша ссылка была автоматически заменена на медиа-контент.   Отображать как ссылку

×   Ваши публикации восстановлены.   Очистить редактор

×   Вы не можете вставить изображения напрямую. Загрузите или вставьте изображения по ссылке.

Загрузка...

Информация

  • Недавно просматривали   0 пользователей

    • Ни один зарегистрированный пользователь не просматривает эту страницу.

×
×
  • Создать...