Верификация оборудования

[kat221 0]

Добрый день. Подскажите, пожалуйста, есть ли какие-либо рекомендации по верификации оборудования? Конкретный пример: расширяем область аккредитации, добавили несколько показателей физических факторов (шум, вибрация и т.п.). Соответственно никаких НД, кроме руководства по эксплуатации, нет. Как доказать экспертам, что мы можем проводить данные измерения в условиях нашей лаборатории, какие расчеты нужны?

[scbist 1 609]

2 часа назад, kat221 сказал:

Как доказать экспертам, что мы можем проводить данные измерения в условиях нашей лаборатории, какие расчеты нужны?

А когда вы аккредитовывались какие расчеты делали?

Вы же заполняли форму? Там вроде есть графы с параметрами оборудования и параметрами из вашей области. Оборудование должно обеспечивать область.

ИО должно быть аттестовано и иметь аттестаты по результатам первичной аттестации. СИ поверены. Методики тоже верифицированы и в них указано ваше оборудование.

Вот как-то так в первом приближении. Возможно после праздников появится и второе.

Ох. Не вовремя вы задаете серьезные вопросы.

[kat221 0]

Ох вовремя не вовремя, а 13 января к нам приезжает эксперт по расширению, которого ждали не раньше февраля. Вот такие вот дела. По поводу оборудования вопрос в том, что методик нет, измерения будут проводиться по рабочей инструкции к прибору. Нужно ли ее внедрять как методику? Методики внедряем по РМГ-76, но он применяется к КХМ, а тут прямое измерение. Думаю, рассчитать повторяемость и внутрилабораторную прецизионность, будет ли достаточно этого...

[vadimmarus 3]

Какое хоть оборудование?

[polkovnik791 0]

кто знает как оформить верификацию  си в лаборатории?

[polkovnik791 0]

может есть облразец у кого , polkovnik79@tut.by

[Victor S 0]

Если еще актуальною

ИСО/ИЕК 17025 имеет требования  к верификации и валидации методов, а так же к обеспечению достоверности результатов. Я не из РФ, но в принципе если проводите измерения в регламентируемой области, то какая то прцедура должна быть установлена регламентирующим органом, а если проводите измерения в нерегламентируемой области, то создаете свою процедуру, делаете валидацию, доказываете что оборудование подходит, доказываете прослеживаемость и компетентность персонала. Это общие принципы, но как сказал, я не из РФ так что не ручаюсь.

[Эдуард_Котелька 1]

В 23.07.2021 в 15:39, Victor S сказал:

Если еще актуальною

ИСО/ИЕК 17025 имеет требования  к верификации и валидации методов, а так же к обеспечению достоверности результатов. Я не из РФ, но в принципе если проводите измерения в регламентируемой области, то какая то прцедура должна быть установлена регламентирующим органом, а если проводите измерения в нерегламентируемой области, то создаете свою процедуру, делаете валидацию, доказываете что оборудование подходит, доказываете прослеживаемость и компетентность персонала. Это общие принципы, но как сказал, я не из РФ так что не ручаюсь.

Общие принципы и требования не всегда могут подойти. Все зависит от оборудования, которое как раз используется. В каждом есть свои тонкости и нюансы.

В 03.01.2020 в 20:54, kat221 сказал:

рекомендации по верификации оборудования

Какое оборудование? требования у всех же разные.

[Пан Нас 0]

Очередной умник ,не будем говорить откуда, доказывает, что нужно верифицировать оборудование в лаборатории, которое будет использоваться в аккредитованных методах испытаний перед вводом в эксплуатацию. Теперь нужно выдумать ,каким образом и каким документом это подтвердить.

[libra 508]

1 час назад, Пан Нас сказал:

Очередной умник ,не будем говорить откуда, доказывает, что нужно верифицировать оборудование в лаборатории, которое будет использоваться в аккредитованных методах испытаний перед вводом в эксплуатацию. Теперь нужно выдумать ,каким образом и каким документом это подтвердить.

1. Документы подтверждающие соответствие оборудования требованиям.

2. Проверка работоспособности и характеристик. Оформлять Актом ОС-1,  наверное- если основное средство.

[Пан Нас 0]

Для своего кругозора: по идее установка требований к оборудованию  фиксируется в аттестованном методе(методике) испытаний. Приобретаемое  оборудование объективно проверяется комиссией(три человека) перед вводом в эксплуатацию о чем делается запись в  акт ввода в эксплуатацию , где предусмотрен такой зафиксированный номерной пункт: подтверждено соответствие установленным требованиям(с учетом следующих замечаний). Для меня этого достаточно, а как думают другие уважаемые специалисты-метрологи. 

[InkognitoBY 0]

В 24.06.2021 в 20:15, polkovnik791 сказал:

кто знает как оформить верификацию  си в лаборатории?

Тоже актуальный вопрос. Может у кого есть карта верификации или иной документ для примера?! Поделитесь инфой если можно тут или на почту maldi-by@mail.ru

[polkovnik791 0]

все молчат