Капнограф и пикфлоуметр

[indikator 0]

Добрый вечер!

Подскажите какой лучше приобрести капнограф (капнометр) и пикфлоуметр для применения в здравоохранении согласно приказам 81н от 21.02.2014 г. и 89н 15.08.2012 г.

[Фёдоров_Ф 298]

34 минуты назад, indikator сказал:

капнограф (капнометр) и пикфлоуметр

А для каких целей? Диагностика, мониторинг?

Если мониторинг, то есть мониторы пациента имеющие оба измерительных канала. 

[indikator 0]

По оснащению положено иметь в отделении. Просмотрели включенные в ГРСИ - по диапазону и погрешности не проходят (приказы Минздрава). Задумываемся о мониторах)

 

[владимир 332 1 158]

42 минуты назад, indikator сказал:

Подскажите какой лучше приобрести капнограф (капнометр) и пикфлоуметр для применения в здравоохранении согласно приказам 81н от 21.02.2014 г. 

Собственно выбор-то не богат

По 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений"

Цитата

Статья 9. Требования к средствам измерений
1. В сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к применению допускаются средства измерений утвержденного типа...

По пикфлоуметрам 

https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/4

58414-14	Пикфлоуметры	OMRON Peak Flow Meter PFM20	Фирма "Clement Clarke International Ltd.", Великобритания; Фирма "OMRON Healthcare Europe B.V.", Нидерланды
23604-02	Определители объемной скорости потока воздуха при выдохе - пикфлоуметры	Пульмотест	ФГУП "ПО "Старт", г.Заречный
23604-02	Определители объемной скорости потока воздуха при выдохе - пикфлоуметры	Пульмотест	ФГУП ФНПЦ "ПО "Старт" им.М.В.Проценко", г.Заречный
23604-02	Определители объемной скорости потока воздуха при выдохе - пикфлоуметры	Пульмотест	ЗАО "Пульмомед", г.Москва
23604-02	Определители объемной скорости потока воздуха при выдохе - пикфлоуметры	Пульмотест	ГП ПО "Старт", г.Заречный

http://nd-gsi.ru/grsi/580xx/58414-14.pdf

Цитата

.....для применения вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений

http://nd-gsi.ru/grsi/235xx/23604-02.pdf

По погрешностям ни один под приказ 81н

https://fgis.gost.ru/fundmetrology/api/downloadfile/f29bc30c-3a0d-4615-8b26-26d4c510119b

 стр. 47-49

Не подходит

По капнографам, капнометрам

В реестре https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/4

62822-15	Капнометры	EMMA	Фирма "Masimo Sweden AB", Швеция
46652-11	Капнографы	OLG-2800 K	Фирма "Nihon Kohden Corporation", Япония
40397-09	Капнографы	МДГ-1201 "Микролюкс"	ООО "Микролюкс", г.Челябинск
23453-02	Измерители концентрации углекислого газа в выдыхаемом воздухе компьютеризированные - капнометры	Микон	ЗАО "Ласпек", г.Новосибирск

У нас применяется Капнограф МДГ-1201"Микролюкс"

https://fgis.gost.ru/fundmetrology/api/downloadfile/82cd4d90-e7ca-47a5-8874-24eea84bd41f

 

[indikator 0]

"У нас применяется Капнограф МДГ-1201"Микролюкс" "

Он разве по погрешности подходит? Как на это смотрят проверяющие?

[владимир 332 1 158]

22 минуты назад, indikator сказал:

Он разве по погрешности подходит? Как на это смотрят проверяющие?

 А есть выбор? 

И в ОТ

Цитата

осуществление деятельности в области здравоохранения

Какой проверяющий.... По крайней мере утвержденного типа.

P.S. Весы ВМЭН 

https://fgis.gost.ru/fundmetrology/api/downloadfile/3fd3b890-1aee-4910-99dd-2965c8c3e235

тоже полностью соответствуют по ПДП приказу 81н?

Или у Вас другие?

Если по объемам и расходам воздуха при дыхании вместо пикфлоуметров можете спирометры(спирографы) утвержденного типа подобрать.

Изменено 18 Апреля 2020 пользователем владимир 332

[Фёдоров_Ф 298]

9 часов назад, indikator сказал:

Он разве по погрешности подходит?

А как Вы трактуете погрешности приказа Минздрава от 21 февраля 2014 г. № 81н

Цитата

10	Измерение процентного содержания диоксида углерода (углекислого газа) во вдыхаемом (ой) и (или) выдыхаемом (ой) воздухе или искусственной газовой дыхательной смеси в нормобарических условиях	от 0% до 4% включ.	± 0,01 %
		свыше 4% до 15%	± 0,5 %

Как относительные или как абсолютные? Узнавали в Минздраве их трактовку?

Не пробовали спрашивать Минздрав, как это(!) "бьётся" с требованиями стандарта ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 (идентичного международному ISO 80601-2-55:2011)?

В своё время мне Минздрав ответил очень даже оперативно - 24 апреля 2014 г.

Цитата

Упомянутые в обращении обязательные метрологические требования к измерению содержания двуокиси углерода во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе приведены в соответствие с требованиями ФМБА России (письмо заместителя руководителя ФМБА России В.А. Рогожникова от 17.02.2014 № 32-010/167).

В отношении указанных в обращении стандартов на медицинские изделия необходимо отметить, что в соответствии с действующим законодательством международные стандарты и национальные стандарты, заявленные в качестве идентичных переводов аналогичных стандартов ИСО и МЭК, а также рекомендации МОЗМ не относятся к числу нормативных правовых актов, в которых устанавливаются обязательные метрологические требования к медицинским изделиям.

По смыслу ответ - Минздрав лучше знает, чем все эти разработчики стандартов и рекомендаций!