Перейти к контенту

Обязательна ли поверка СИ утвержденного типа, не предназначенные для применения в сфере ГРОЕИ


11 сообщений в этой теме

Рекомендуемые сообщения

Добрый день.

Лечебное учреждение получило Пульсоксиметры медицинские Armed YX301 Утвержденного типа, рег.номер 55583-13, но не предназначенные для применения в сфере ГРОЕИ. Вправе ли мы требовать от поставщика первичную поверку до введения в эксплуатацию? Поставщик ссылается, что данных пульсоксиметров нет в перечне медицинских изделий Приказов  Минздрава России №89н от 15.08.2012 и  №81н от 21.02.2014 , поэтому эти СИ поверяются в добровольном порядке. Но я понимаю так, что периодическая поверка может проводиться  в добровольном порядке, а первичная от завода изготовителя обязательна, так как данного типа пульсоксиметры являются средством измеренения утвержденного типа.  Если я права, подскажите на какие документы ссылаться. 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

После изготовления сейчас поверка не обязательна. Тем более, что в перечне их нет. Поэтому как у вас с ними в договоре, прописана была первичная поверка?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты

Читаем Закон "Об обеспечении единства измерений" часть 7 статьи 13

Цитата

7. Средства измерений, не предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, могут подвергаться поверке в добровольном порядке.

Здесь не конкретизируется вид поверки - первичная перед вводом в эксплуатацию, первичная после ремонта, периодическая или внеочередная. 

Поставщик прав. Возможно... Но есть варианты:

1 Если в договоре (контракте) на поставку оговорено, что пульсоксиметры должны иметь поверку, то требуйте выполнения договора.

2 Если в эксплуатационных документах пульсоксиметра указано, что он должен поверяться, то ссылайтесь на это в спорах с поставщиком.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

58 минут назад, Madlen сказал:

Лечебное учреждение получило Пульсоксиметры медицинские Armed YX301 Утвержденного типа, рег.номер 55583-13, но не предназначенные для применения в сфере ГРОЕИ. Вправе ли мы требовать от поставщика первичную поверку до введения в эксплуатацию? Поставщик ссылается, что данных пульсоксиметров нет в перечне медицинских изделий Приказов  Минздрава России №89н от 15.08.2012 и  №81н от 21.02.2014 , поэтому эти СИ поверяются в добровольном порядке

Пульсоксиметры медицинские Armed YX301  рег.номер 53583-13 http://nd-gsi.ru/grsi/530xx/53583-13.pdf

Цитата

Пульсоксиметры медицинские «Armed» модели YX300, YX301, YX302 предназначены для измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации) и частоты пульса неинвазивным методом.

Названные измерения не входят в Перечень измерений, относящихся к сфере госрегулирования - см. Единый перечень измерений https://fgis.gost.ru/fundmetrology/api/downloadfile/f29bc30c-3a0d-4615-8b26-26d4c510119b

по Минздраву стр.47- 49  - ПРИКАЗ от 21 февраля 2014 г. N 81н (в ред. Приказа Минздрава России от 05.02.2015 N 40н)

По 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений"

Цитата

Статья 13. Поверка средств измерений

1. Средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку.

.....

7. Средства измерений, не предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, могут подвергаться поверке в добровольном порядке.

 

58 минут назад, Madlen сказал:

Поставщик ссылается, что данных пульсоксиметров нет в перечне медицинских изделий Приказов  Минздрава России №89н от 15.08.2012 и  №81н от 21.02.2014 , поэтому эти СИ поверяются в добровольном порядке. Но я понимаю так, что периодическая поверка может проводиться  в добровольном порядке, а первичная от завода изготовителя обязательна, так как данного типа пульсоксиметры являются средством измеренения утвержденного типа.  Если я права, подскажите на какие документы ссылаться.

Первичная поверка завода изготовителя не обязательна, что для СИ в сфере госрегулирования, что для вне сферы, если только в вашем договоре с изготовителем не прописано, что с первичной поверкой (в тех. задании) - в этом случае Вы вправе требовать, чтобы пульсоксиметры поставлялись с первичной поверкой. С учетом, что поверить можно только СИ утвержденного типа.

В дальнейшем - ввод в эксплуатацию и периодическая только поверенных  СИ, что в сфере госрегулирования, на ваш совести. 

P.S.Если у Вас бюджетное учреждение, поверка вне сферы госрегулирования может быть истолковано, как Нецелевое расходование бюджетных средств. Правда таких прецендентов пока не встречал :unknw:

Изменено пользователем владимир 332
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Только что, владимир 332 сказал:

Пульсоксиметры медицинские Armed YX301  рег.номер 53583-13 http://nd-gsi.ru/grsi/530xx/53583-13.pdf

Цитата

Пульсоксиметры медицинские «Armed» модели YX300, YX301, YX302 предназначены для измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации) и частоты пульса неинвазивным методом.

Названные измерения не входят в Перечень измерений, относящихся к сфере госрегулирования - см. Единый перечень измерений https://fgis.gost.ru/fundmetrology/api/downloadfile/f29bc30c-3a0d-4615-8b26-26d4c510119b

по Минздраву стр.47- 49  - ПРИКАЗ от 21 февраля 2014 г. N 81н (в ред. Приказа Минздрава России от 05.02.2015 N 40н)

С учетом проекта нового Перечня https://metrologu.ru/applications/core/interface/file/attachment.php?id=30595 :unknw:

Цитата

....     Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2021 г.

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ИЗМЕРЕНИЙ, ОТНОСЯЩИХСЯ К СФЕРЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

1 Измерения при осуществлении деятельности в области здравоохранения

.....

1.31

Измерение насыщения крови кислородом (сатурации SpO2) методом пульсоксиметрии

от 70 до 100 %

 3 % (абсолютная погрешность)

1.32

Измерение частоты пульса методом пульсоксиметрии

от 20 до 300 мин-1

 3 мин-1 (абсолютная погрешность)

 3 % (относительна погрешность)

 

 

 

 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

:unknw: Вот это да.. 

А почему первичная поверка завода изготовителя не обязательна,  для СИ в сфере госрегулирования? В каком правовом документе сказано?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

11 минут назад, Madlen сказал:

А почему первичная поверка завода изготовителя не обязательна,  для СИ в сфере госрегулирования? В каком правовом документе сказано?

потому что они их не эксплуатируют, а только производят. Она обязательна для лиц, СИ применяющих

32 минуты назад, владимир 332 сказал:

По 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений"

Цитата

Статья 9. Требования к средствам измерений

1. В сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к применению допускаются средства измерений утвержденного типа, прошедшие поверку в соответствии с положениями настоящего Федерального закона

......

Статья 13. Поверка средств измерений

1. Средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку.

и

32 минуты назад, владимир 332 сказал:

рег.номер 53583-13 http://nd-gsi.ru/grsi/530xx/53583-13.pdf

Цитата

Изготовитель Фирма «Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Cо., Ltd», КНР Danyang, 212310, Jiangsu, China

Китайская поверка у нас в РФ признается? :rolleyes:

Изменено пользователем владимир 332
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

35 минут назад, владимир 332 сказал:

...     Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2021 г.

Подскажите, какое постановления имеется ввиду? Новая редакция 81н, 89н? Или что-то новое? Ваша гиперссылка на документ не работает

 

Спасибо

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

10 минут назад, v_cerolan сказал:
47 минут назад, владимир 332 сказал:

...     Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2021 г.

Подскажите, какое постановления имеется ввиду? Новая редакция 81н, 89н? Или что-то новое? Ваша гиперссылка на документ не работает

Пока только Проект Постановления

Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений

https://regulation.gov.ru/projects#npa=100984

https://metrologu.ru/applications/core/interface/file/attachment.php?id=30595

подробнее см. в этой Теме 

или 

https://regulation.gov.ru/projects#npa=100984

https://metrologu.ru/applications/core/interface/file/attachment.php?id=30594

в этой 

 

 

Изменено пользователем владимир 332
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Присоединиться к обсуждению

Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.

Гость
Ответить в этой теме...

×   Вы вставили отформатированный текст.   Удалить форматирование

  Допустимо не более 75 смайлов.

×   Ваша ссылка была автоматически заменена на медиа-контент.   Отображать как ссылку

×   Ваши публикации восстановлены.   Очистить редактор

×   Вы не можете вставить изображения напрямую. Загрузите или вставьте изображения по ссылке.

Загрузка...

Информация

  • Недавно просматривали   0 пользователей

    • Ни один зарегистрированный пользователь не просматривает эту страницу.

×
×
  • Создать...