Разработка документации при аккредитации лабораторий по ИСО/МЭК 17025

390 сообщений в этой теме

Рекомендуемые сообщения

Перечень необходимых документов, инструкций

Наименование документа

ИСО/МЭК 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

Политика в области качества

Руководство по качеству лаборатории

Управление документацией

Управление архивом

Приобретение услуг и запасов

Обслуживание заказчиков услуг лаборатории

Жалобы

Управление несоответствующей требованиям

Улучшения

Корректирующие действия

Предупреждающие действия

Управление записями

Управление персоналом

Проведение внутреннего аудита

Проверка менеджмента, анализ со стороны руководства

По расчету выражения неопределенности измерений

Применение стандартных образцов

Отбор образцов

Обращение с образцами поступившими на испытания

Управление испытательным оборудованием и средствами измерений

Внутрилабораторный контроль

Инструкция по обеспечению конфиденциальности деятельности лаборатории

Со временем список будет дополнятся

Изменено пользователем Игорь Казахстан
  • Like 3

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Управление персоналом

Управление персоналом.rar

  • Like 1

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

анализ договоров :huh:

анализ заявок и договоров.rar

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

приобретение услуг и запасов

приобретение услуг и запасов.rar

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

ОБЕСПЕЧЕНИЕ КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ ИНФОРМАЦИИ

процедура обеспечения конфиденциальности информации.rar

  • Like 2

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

процедура обращения со стандартными образцами

процедура обращения со стандартными образцами.rar

  • Like 1

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

применение стандартных образцов

применение стандартных образцов.rar

  • Like 1

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Здравствуйте!У Вас нет процедуры или инструкции по урегулированию жалоб/претензий заказчиков услуг лаборатории?

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Здравствуйте!У Вас нет процедуры или инструкции по урегулированию жалоб/претензий заказчиков услуг лаборатории?

Отдельной инструкции нет. Прописали в Руководстве по качаству

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

В нашей организации сертифицирована СМК на соответствие ИСО 9001:2008. Руководство решило создать поверочную лабораторию (мы занимаемся производство приборов, их же и поверять хотим), вопрос: как совместить действую документацию по ИСО 9001 и то, что требует ИСО 17025?

Есть ли у кого-нибудь похожий опыт?

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

В нашей организации сертифицирована СМК на соответствие ИСО 9001:2008. Руководство решило создать поверочную лабораторию (мы занимаемся производство приборов, их же и поверять хотим), вопрос: как совместить действую документацию по ИСО 9001 и то, что требует ИСО 17025?

Есть ли у кого-нибудь похожий опыт?

1 Вам нужно создать поверочную лабораторию со своим штатом, со своим положением, помещением, оборудованием.

2 Разработать полный комплект документов (почти все перечислены выше). Часть документированных процедур, разработанных для ИСО9001 можно применить, но некоторые придётся разрабатывать заново или дорабатывать согласно требованиям 17025.

3 Подготовить специалистов по поверке и т.д и т.п.

…….и аккредитоваться!!!!!

Удачи!

Изменено пользователем Игорь Казахстан

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

В нашей организации сертифицирована СМК на соответствие ИСО 9001:2008. Руководство решило создать поверочную лабораторию (мы занимаемся производство приборов, их же и поверять хотим), вопрос: как совместить действую документацию по ИСО 9001 и то, что требует ИСО 17025?

Есть ли у кого-нибудь похожий опыт?

1 Вам нужно создать поверочную лабораторию со своим штатом, со своим положением, помещением, оборудованием.

2 Разработать полный комплект документов (почти все перечислены выше). Часть документированных процедур, разработанных для ИСО9001 можно применить, но некоторые придётся разрабатывать заново или дорабатывать согласно требованиям 17025.

3 Подготовить специалистов по поверке и т.д и т.п.

…….и аккредитоваться!!!!!

Удачи!

Игорь, спасибо большое за ответ!

Меня сейчас очень волнует вопрос Руководства по качеству. Нужно ли его заново составлять или же каким-то образом адаптировать старое, т.к. старое у нас охватывает всю СМК,не включая новую лабораторию, а тут получается, что 17025 требует таких подробностей...

И еще такой вопрос, у нас сейчас метрологи занимаются градуировкой приборов, но предполагается, что они же и поверять будут, но, как я понимаю, один и тот же человек не может все это делать, как лучше назвать службу, которая будет градуировать (сейчас называется отделом метрологии)?

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Всем участникам форума предлагаю в рамках этой прекрасной темы, созданной Игорем для размещения образцов документов, никаких вопросов не задавать и обсуждений не проводить (это можно сделать в других темах) с тем, чтобы не захламлять её. Пусть тема остается в чистом виде только для размещения в ней документации при аккредитации лабораторий. Опыт показывает, что когда в одной теме набирается много листов, найти нужную информацию бывает сложно.

  • Like 1

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

В нашей организации сертифицирована СМК на соответствие ИСО 9001:2008. Руководство решило создать поверочную лабораторию (мы занимаемся производство приборов, их же и поверять хотим), вопрос: как совместить действую документацию по ИСО 9001 и то, что требует ИСО 17025?

Есть ли у кого-нибудь похожий опыт?

1 Вам нужно создать поверочную лабораторию со своим штатом, со своим положением, помещением, оборудованием.

2 Разработать полный комплект документов (почти все перечислены выше). Часть документированных процедур, разработанных для ИСО9001 можно применить, но некоторые придётся разрабатывать заново или дорабатывать согласно требованиям 17025.

3 Подготовить специалистов по поверке и т.д и т.п.

…….и аккредитоваться!!!!!

Удачи!

Игорь, спасибо большое за ответ!

Меня сейчас очень волнует вопрос Руководства по качеству. Нужно ли его заново составлять или же каким-то образом адаптировать старое, т.к. старое у нас охватывает всю СМК,не включая новую лабораторию, а тут получается, что 17025 требует таких подробностей...

И еще такой вопрос, у нас сейчас метрологи занимаются градуировкой приборов, но предполагается, что они же и поверять будут, но, как я понимаю, один и тот же человек не может все это делать, как лучше назвать службу, которая будет градуировать (сейчас называется отделом метрологии)?

Вам придётся написать РК именно для поверочной лаборатории (это обязательное требование 17025) и прописать в нем все как Вы выполняете требования всех пунктов и подпунктов.

При аккредитации Вы должны доказать, что поверители беспристрастны и не имеют какого либо давления со стороны руководства, производителей этих СИ. Кроме того, эталоны, применяемые для поверки должны использоваться только для поверки, а не для градуировки.

Создание поверочной лаборатории (ПЛ) и содержание её довольно хлопотное и дорогое «удовольствие». Вам нужно убедить руководство в том, что ПЛ должна быть самостоятельным подразделением в структуре предприятия. Иначе Вам будет трудно доказать свою беспристрастность органу по аккредитации. А несоответствия оформленные органом по аккредитации могут иметь последствия, такие как отзыв аттестата аккредитации.

Для начала мой Вам совет: организуйте обучение специалистов будущей ПЛ на предмет внедрения 17025 желательно в вашем органе по аккредитации, ну а сами в первую очередь. Тогда Вы поймете, куда хотите влезть и что от Вас требуется!

Удачи!

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Всем участникам форума предлагаю в рамках этой прекрасной темы, созданной Игорем для размещения образцов документов, никаких вопросов не задавать и обсуждений не проводить (это можно сделать в других темах) с тем, чтобы не захламлять её. Пусть тема остается в чистом виде только для размещения в ней документации при аккредитации лабораторий. Опыт показывает, что когда в одной теме набирается много листов, найти нужную информацию бывает сложно.

Согласен!

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

касаемо, метрологической лаборатории, нужена ФОРМА, вида "управление оборудованием для мониторинга и измерений" заранее СПАСИБО ОГРОМНОЕ! ВСЕМ КТО ПОПЫТАЕТСЯ ПОМОЧЬ

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Что такое в Ваше случае ФОРМА? Когда мы аккредитовывались на право калибровки, то к "Руководству по качеству" в виде приложений было 5 ФОРМ. Характристика предприятия, кадровый состав и т.д. Вашей формы там небыло.

С аналогичным названием мы разрабатывали СТО по СМК. Честно говоря, я писал этот стандарт только чтобы от меня отстали. Выдрал куски из закона об обеспечении единства измерений, ГОСТ на аттестацию, термины и определения. В итоге получилось, что СИ на опасных и далее по з-ну обязательно поверяются, то, то что не подпадает под закон могут калиброваться, ИО аттестовывается. Все по графикам. Отвечают за исполнение все от начальника цеха до рабочего.

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

касаемо, метрологической лаборатории, нужена ФОРМА, вида "управление оборудованием для мониторинга и измерений" заранее СПАСИБО ОГРОМНОЕ! ВСЕМ КТО ПОПЫТАЕТСЯ ПОМОЧЬ

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Посмотрите на первой странице пост № 3. Там есть заархивированный файл "шаблон управление СИ и ИО". Для нас "СИ и ИО" тоже, что и "оборудование для мониторинга и измерений".

Может быть Вас это устроит. Я так и не понял, что Вы имеете ввиду под словом ФОРМА.

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Добрый день! Имеется ли у Вас шаблон процедуры валидации методик испытаний? Спасибо.

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Добрый день! Имеется ли у Вас шаблон процедуры валидации методик испытаний? Спасибо.

отдельного документа не разрабатывали. Все требования прописали в Руководстве по качеству.

Примерно так:

В процессе разработки методики калибровки проходят процедуру валидации.

Этапы валидации вновь разработанных методик калибровки:

- планирование разработки методик калибровки;

- установление требований, которым средство измерений должно соответствовать;

- описание процесса калибровки СИ;

- определение критериев пригодности;

- документирование полученных данных;

- анализ полученных данных;

- внесение изменений или доработка методики калибровки (при необходимости);

- заключение пригодности метода.

Эффективность методики калибровки определяем одним из следующих приемов или их сочетанием:

- калибровкой с использованием эталонов сравнения или эталонных материалов;

- сравнением результатов, достигнутых с помощью других средств калибровки;

- межлабораторными сравнениями;

- систематическим оцениванием факторов, оказывающих влияние на результат;

и т.д.

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Создайте аккаунт или авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий

Комментарии могут оставлять только зарегистрированные пользователи

Создать аккаунт

Зарегистрировать новый аккаунт.

Регистрация

Войти

Есть аккаунт? Войти.

Войти

  • Недавно просматривали   0 пользователей

    Ни один зарегистрированный пользователь не просматривает эту страницу.