Методика поверки кардиографа HeartScreen

[Litvin 0]

Здравствуйте коллеги, помогите пожалуйста с методикой поверки на электрокардиограф Innomed HeartScreen 112D, в описании типа сказано что она должна идти как приложение к инструкции по эксплуатации, но у наших медиков ее нет. Если есть то поделитесь пожалуйста, очень надо.

[владимир 332 1 158]

35 минут назад, Litvin сказал:

помогите пожалуйста с методикой поверки на электрокардиограф Innomed HeartScreen 112D, в описании типа сказано что она должна идти как приложение к инструкции по эксплуатации, но у наших медиков ее нет. Если есть то поделитесь пожалуйста, очень надо.

 

20995-06

Электрокардиографы

HeartScreen

Фирма "Innomed Medical", Венгрия

по ОТ http://nd-gsi.ru/grsi/205xx/20995-06.pdf

Цитата

Поверка электрокардиографов HeartScreen производится в соответствии с рекомендадиями по метрологии Р 50.2.009-2001 «ГСМ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы.Методика поверки».

Р 50.2.009-2001 

https://files.stroyinf.ru/Data2/1/4293850/4293850673.pdf

Изменено 28 Сентября 2021 пользователем владимир 332

[Litvin 0]

Мне нужна конкретно та которая указана в описании типа а не эта, эта у нас есть, вся загвоздка в том что разрешение по нашей государственной методике там не установить.

[владимир 332 1 158]

3 минуты назад, Litvin сказал:

Мне нужна конкретно та которая указана в описании типа а не эта, эта у нас есть, вся загвоздка в том что разрешение по нашей государственной методике там не установить.

 А № в Госреестре какоЙ по-вашему? Не подскажите?  У 20995-06 описание типа (ОТ)

6 минут назад, владимир 332 сказал:

по ОТ http://nd-gsi.ru/grsi/205xx/20995-06.pdf

Цитата

Поверка электрокардиографов HeartScreen производится в соответствии с рекомендадиями по метрологии Р 50.2.009-2001 «ГСМ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы.Методика поверки».

А № в Госреестре какоЙ по-вашему? Не подскажите? Иначе этот разговор Ни о чём

Кроме 

13 минут назад, владимир 332 сказал:

20995-06

Электрокардиографы

HeartScreen

Фирма "Innomed Medical", Венгрия

электрокардиографов Innomed HeartScreen В АРшине https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/4 не нашёл 

[Litvin 0]

20995-01

[Litvin 0]

Оно родное с прибором идет, вот я и впал в ступор, ЭКГ занимаюсь недавно, больше спросить у нас не у кого...

[владимир 332 1 158]

5 минут назад, Litvin сказал:

20995-01

http://nd-gsi.ru/grsi/205xx/20995-01.pdf

действительно МП

1 час назад, Litvin сказал:

приложение к инструкции Руководству по эксплуатации

только нет в этом описании типа модели 112D 

1 час назад, Litvin сказал:

электрокардиограф Innomed HeartScreen 112D

 

[Litvin 0]

Да, ну может подскажете как быть с этим?

[владимир 332 1 158]

28 минут назад, Litvin сказал:

может подскажете как быть с этим?

не подскажу, не Копенгаген в этом вопросе

39 минут назад, Litvin сказал:

ЭКГ занимаюсь недавно

а я медициной недавно, до этого СИ геометрических и механических величин...

P.S. Всё же интересно на соответствие каким характеристикам и погрешностям Вы будете поверять "электрокардиограф Innomed HeartScreen 112D". Ведь у модели 112D гр 20995-06 и электрокардиографов гр 20995-01 они разные  Или в соответствии с паспортом? Низя

102-ФЗ " Об обеспечении единства измерений" гласит:

Цитата

Статья 12. Утверждение типа стандартных образцов или типа средств измерений

1. .... При утверждении типа средств измерений устанавливаются показатели точности, интервал между поверками средств измерений, а также методика поверки данного типа средств измерений.

....

Изменено 28 Сентября 2021 пользователем владимир 332

[Litvin 0]

Вот я и ломаю голову что делать, поверять то однозначно надо но вот в соответствии с чем??? Надеялся найти ответ в той неуловимой методике, думал может у кого есть такое приложение, а так голову уже себе сломал...

[владимир 332 1 158]

1 час назад, Litvin сказал:

Вот я и ломаю голову что делать, поверять то однозначно надо

Почему? Измерения биоэлектрических потенциалов сердца вне сферы горегулирования -см. Единый перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования  https://fgis.gost.ru/fundmetrology/api/downloadfile/f29bc30c-3a0d-4615-8b26-26d4c510119b -  см. 1. Измерения при осуществлении деятельности в области здравоохранения -стр. 3-4, т.е поверка не обязательна.

1 час назад, Litvin сказал:

но вот в соответствии с чем???

определитесь с № в Госреестре. Год выпуска посмотрите. Если с 2001 по 2006., то д.б. 20995-01, после 2006 - 20995-06. Сравните метрологические характеристики по паспорту и в ОТипов 20995-01, 20995-06.

 МП

2 часа назад, владимир 332 сказал:

102-ФЗ " Об обеспечении единства измерений" гласит:

Цитата

Статья 12. Утверждение типа стандартных образцов или типа средств измерений

1. .... При утверждении типа средств измерений устанавливаются показатели точности, интервал между поверками средств измерений, а также методика поверки данного типа средств измерений.

 таков закон и ни-ни его нарушить 

[Litvin 0]

У нас обязательна, мы военные, год 2005, в общем вопрос снят, погрешности взял из описания типа а остальное по методике Р 50.2.009-2001. В общем забраковал, половина пиков вне пределов, и интервалы не в порядке, пусть списывают и новый заказывают, по срокам один черт, вроде, уже вышел из эксплуатации.

[Litvin 0]

Спасибо, за потраченное время и посильную помощь!

[владимир 332 1 158]

1 час назад, Litvin сказал:

У нас обязательна, мы военные

 И всех медприборов тоже?

1 час назад, Litvin сказал:

Спасибо, за потраченное время и посильную помощь!

Не за Что. Чем могу помогу. Кто-то бы  и больше помог. И такие есть в стране, но не Факт, что на нашем Форуме...

[Litvin 0]

Нет, не всех, есть приказ с перечнем, они там есть

[владимир 332 1 158]

Электрокардиографы?

Впрочем и спорить не буду, не военный, у вас свои "прибамбасы"

По 102-ФЗ

Цитата

Особенности обеспечения единства измерений при осуществлении деятельности в области обороны и безопасности государства и в области использования атомной энергии устанавливаются Правительством Российской Федерации.

...

[Litvin 0]

Ну да, их полно

[Фёдоров_Ф 298]

В 28.09.2021 в 17:01, Litvin сказал:

В общем забраковал, половина пиков вне пределов, и интервалы не в порядке, пусть списывают и новый заказывают, по срокам один черт, вроде, уже вышел из эксплуатации

Применяемый в методике поверки сигнал им. Нижаметдинова Р.А. (мир праху его) отличается неестественной остротой пиков. Поэтому у любого электрокардиографа с частотой выборки менее 1000 Гц будет погрешность измерения напряжения пика, обусловленная пропуском максимального значения. Свою лепту в обрезании зубцов вносят разнообразные фильтры. И хотя в методиках поверки и указано, что все фильтры должны быть выключены, на это многие не обращают внимания.

Электрокардиографы более лояльны к сигналам CAL10000 - CAL50000, появившимся в Р 50.2.009-2011 и "зашитым" в ГФ-15.

ПЗУ для ГФ-05 с этими сигналами, распространявшиеся АНО ВНИИИМТ, также отличаются от оригинальных укороченными пиками. Что приводит к погрешности  измерения напряжения.

Пришлось делать свои ПЗУ с сигналами CAL для ГФ-05.

 

200_Гц_Q.pdf 200_Гц_Пик_R.pdf ПЗУ_4_500Гц.pdf CAL20160_сравнение.pdf

[Litvin 0]

У нас Диатест-4

[Фёдоров_Ф 298]

27 минут назад, Litvin сказал:

У нас Диатест-4

Его сигнал идентичен сигналу ПЗУ 4 ГФ-05.

Сочувствую 😪

[Litvin 0]

Спасибо за сочуствие😄