Медицинское оборудование

[Artem_31 0]

Коллеги, доброго дня! Всех с наступающими праздниками!

Интересует вот такой вопрос: в лабораториях имеется достаточное количество медицинского оборудования, которое имеет регистрационные удостоверения, но с точки зрения метрологии его нет в госреестре. Как быть в таком случае? Я читаю ГОСТы и методики на выполнение анализов, читаю РЭ и нахожу характеристики по которым можно его аттестовать и соответственно аттестую его. Но вот вопрос, насколько это верно и необходимо???...

 Сферы гос регулирования на нас не распространяются, по сути все выше сказанное делается только для получения подтверждающего документа. Может кто-то сталкивался с подобными вопросами? Буду рад совету! Заранее благодарю!

[владимир 332 1 158]

2 часа назад, Artem_31 сказал:

Интересует вот такой вопрос: в лабораториях имеется достаточное количество медицинского оборудования, которое имеет регистрационные удостоверения, но с точки зрения метрологии его нет в госреестре. Как быть в таком случае? Я читаю ГОСТы и методики на выполнение анализов, читаю РЭ и нахожу характеристики по которым можно его аттестовать и соответственно аттестую его. Но вот вопрос, насколько это верно и необходимо???..

ИМХО необходимо - см. эксплуатационную документацию на оборудование, скорее всего в разделе "Техническое обслуживание".в части периодического контроля технического состояния прибора: МКС (метрологический контроль состояния), ИКТС (инструментальный контроль технического состояния)

Подробнее в этой Теме 

и по ссылкам в ней на другие Темы применительно к вашему виду деятельности

+

По мед оборудованию посмотрите 

293-22-233 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

https://metrologu.ru/applications/core/interface/file/attachment.php?id=14792