Термостат аттестуем? Сложный вопрос...

[oparin.i-m 1]

Добрый день, коллеги!

Есть инструкция по применению биологического индикатора, в которой подразумевается использование термостата.

Скриншоты прикрепляю:

Вопрос: термостат надо аттестовать? Или контроль - это не испытание? Если не аттестуем, то как нам доказать, что температура 48 часов держалась 37ºС? А если аттестуем, то нам в течение 48 часов нужно делать замеры? С каким отклонением!?

Объясните, я не могу разобраться...(((((

[boss 414]

1 час назад, oparin.i-m сказал:

... Вопрос: термостат надо аттестовать? Или контроль - это не испытание? Если не аттестуем, то как нам доказать, что температура 48 часов держалась 37ºС? А если аттестуем, то нам в течение 48 часов нужно делать замеры? С каким отклонением!?

Объясните, я не могу разобраться...(((((

У вас нет норм точности на термостатирование. На соответвие чему вы собираетестсь проводить аттестацию термостата

[Renco08 11]

15 часов назад, oparin.i-m сказал:

Добрый день, коллеги!

Есть инструкция по применению биологического индикатора, в которой подразумевается использование термостата.

Скриншоты прикрепляю:

Вопрос: термостат надо аттестовать? Или контроль - это не испытание? Если не аттестуем, то как нам доказать, что температура 48 часов держалась 37ºС? А если аттестуем, то нам в течение 48 часов нужно делать замеры? С каким отклонением!?

Объясните, я не могу разобраться...(((((

Можно в термостат установить сторонний термометр и по нему контролировать текущую температуру. У себя подобные термостаты мы аттестовываем, критерии аттестации - соответствие заявленным заводом изготовителем характеристик.

[Маслов В.А. 100]

20 часов назад, oparin.i-m сказал:

Добрый день, коллеги!

Есть инструкция по применению биологического индикатора, в которой подразумевается использование термостата.

Скриншоты прикрепляю:

Вопрос: термостат надо аттестовать? Или контроль - это не испытание? Если не аттестуем, то как нам доказать, что температура 48 часов держалась 37ºС? А если аттестуем, то нам в течение 48 часов нужно делать замеры? С каким отклонением!?

Объясните, я не могу разобраться...(((((

 

У Вас две процедуры:
одна контроль парового стерилизатора с помощью индикатора биологического Биостер,
вторая проведение (после контроля стерилизатора) термостатирования индикатора в соответствии с Инструкцией на индикатор.

В Инструкции на индикатор отсутствуют требования к допускаемому отклонению температуры термостатирования. Как правило в таких случаях используют другую доступную информацию по допускаемым отклонениям температуры термостатирования для биологических индикаторов, например, из литературы по биологическим индикаторам или  из технических характеристик суховоздушных термостатов.

А сам термостат либо должен быть аттестован на выбранное допускаемое отклонение температуры, либо необходимо вести измерение температуры в термостате в течение 48 часов с использование средств измерения температуры утвержденного типа для контроля обеспечения допускаемого отклонения температуры в термостате.

[oparin.i-m 1]

5 часов назад, Маслов В.А. сказал:

 

У Вас две процедуры:
одна контроль парового стерилизатора с помощью индикатора биологического Биостер,
вторая проведение (после контроля стерилизатора) термостатирования индикатора в соответствии с Инструкцией на индикатор.

В Инструкции на индикатор отсутствуют требования к допускаемому отклонению температуры термостатирования. Как правило в таких случаях используют другую доступную информацию по допускаемым отклонениям температуры термостатирования для биологических индикаторов, например, из литературы по биологическим индикаторам или  из технических характеристик суховоздушных термостатов.

А сам термостат либо должен быть аттестован на выбранное допускаемое отклонение температуры, либо необходимо вести измерение температуры в термостате в течение 48 часов с использование средств измерения температуры утвержденного типа для контроля обеспечения допускаемого отклонения температуры в термостате.

Теперь разобрался! Благодарю за помощь!