Перейти к контенту

Аттестация ИО


34 сообщения в этой теме

Рекомендуемые сообщения

День добрый, Уважаемые коллеги!

Работаю в сфере фармацевтики. Возник вопрос по поводу аттестации ИО.

У нас есть ИО (термостаты, шкафы и тп.). Необходима ли нам ПА и МА подвергать МЭ? Благодарю за уделенное время.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты

ВЫ уверены, что ваши термостаты ИО. Вы с их помощью что-то испытываете?

Может вы в них что-то готовите к производству или храните? Тогда это не ИО, а технологическое оборудование. Требования к нему надо смотреть в документах по надлежащей практике.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

1 час назад, oge3Marina сказал:

День добрый, Уважаемые коллеги!

Работаю в сфере фармацевтики. Возник вопрос по поводу аттестации ИО.

У нас есть ИО (термостаты, шкафы и тп.). Необходима ли нам ПА и МА подвергать МЭ? Благодарю за уделенное время.

Согласно пункту 8.7 ГОСТ Р 8.568-2017 ПА и МА подлежат обязательной МЭ, если это установлено нормативными правовыми актами или это требует заказчик. Если в документах, которыми вы руководствуетесть при работе есть такие требования, то МЭ могут провести организации, которые аккредитованы на право проведения данной деятельности согласно ФЗ 102 глава 1, статья 14, пункт 2. Если таких требований нет, то вы можете самостоятельно провести МЭ, но вам необходимо прописать порядок проведения МЭ в документах Вашей СМК по метрологическому обеспечению и иметь удостоверение о повышении квалификации по проведению МЭ хотя бы у одного сотрудника. 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

21 час назад, Семен Кирюшин сказал:

..и иметь удостоверение о повышении квалификации по проведению МЭ хотя бы у одного сотрудника. 

На счёт удостоверения это откуда требование? 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

2 минуты назад, AtaVist сказал:

На счёт удостоверения это откуда требование? 

А это на всякий пожарный, чтобы вопросов не было лишних. Еще есть в РМГ 63 довольно расплывчатая формулировка в пункте 4.4, что до проведения МЭ допускаются специалисты, которые систематически повышают квалификацию.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

2 часа назад, Семен Кирюшин сказал:

А это на всякий пожарный, чтобы вопросов не было лишних. Еще есть в РМГ 63 довольно расплывчатая формулировка в пункте 4.4, что до проведения МЭ допускаются специалисты, которые систематически повышают квалификацию.

Тогда ваш текст корректнее написать так:

"необходимо прописать порядок проведения МЭ в документах Вашей СМК по метрологическому обеспечению и желательно иметь удостоверение о повышении квалификации по проведению МЭ хотя бы у одного сотрудника. "

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

6 часов назад, Семен Кирюшин сказал:

Еще есть в РМГ 63 довольно расплывчатая формулировка в пункте 4.4,

А вот интересно, зачем "за уши" тянуть то, что не требуется. В ГОСТ Р 8.568-2017 нет ссылки на это РМГ, когда говорится по МЭ. Это называется создай себе трудности, а затем мужественно преодолевай их.

Я сомневаюсь, что в документах организации oge3Marina так же есть ссылка на это РМГ.

Цитата

Документы национальной системы стандартизации применяются на добровольной основе одинаковым образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции (товаров, работ, услуг), если иное не установлено законодательством Российской Федерации

Законодательством не установлено применение РМГ 63. То зачем на него ссылаться?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

6 минут назад, LIBorisi4 сказал:

А вот интересно, зачем "за уши" тянуть то, что не требуется. В ГОСТ Р 8.568-2017 нет ссылки на это РМГ, когда говорится по МЭ. Это называется создай себе трудности, а затем мужественно преодолевай их.

Я сомневаюсь, что в документах организации oge3Marina так же есть ссылка на это РМГ.

Законодательством не установлено применение РМГ 63. То зачем на него ссылаться?

Просто нет другого общего документа по проведению МЭ. В военке все проще: там в ГОСТе на аттестацию описан процесс проведения МЭ. В ГОСТ Р 8.568-2017 действительно об этом ничего не сказано, но ведь нужно на основании хоть чего-то провести МЭ. 

Ваши варианты решения этой проблемы?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

1 час назад, Семен Кирюшин сказал:

но ведь нужно на основании хоть чего-то провести МЭ. 

Цитата

13) метрологическая экспертиза - анализ и оценка правильности установления и соблюдения метрологических требований применительно к объекту, подвергаемому экспертизе. ....

На основе личного опыта, как метролога и НД. Разве не достаточно?

1 час назад, Семен Кирюшин сказал:

Ваши варианты решения этой проблемы?

Не надо себе их создавать. Нет жесткий требований, ну и не надо тянуть все документы, которые применяются на добровольной основе.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

 А мне кажется, что пунт 8.7 говорит в каких случаях проводится МЭ, и если мы не попадаем под эти требования, то и МЭ проводить нет необходимости (если только МЭ уже не предусмотрена  внутренней документацией)

8.7 ПА и МА подлежат обязательной МЭ, если это установлено нормативными правовыми актами. Кроме того, заказчик может установить требование по проведению МЭ ПА и МА.

 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 1 год спустя...
В 27.04.2022 в 07:31, Семен Кирюшин сказал:

А это на всякий пожарный, чтобы вопросов не было лишних. Еще есть в РМГ 63 довольно расплывчатая формулировка в пункте 4.4, что до проведения МЭ допускаются специалисты, которые систематически повышают квалификацию.

Мы повысили

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

В 27.04.2022 в 07:31, Семен Кирюшин сказал:

А это на всякий пожарный, чтобы вопросов не было лишних. Еще есть в РМГ 63 довольно расплывчатая формулировка в пункте 4.4, что до проведения МЭ допускаются специалисты, которые систематически повышают квалификацию.

И ещё выпустил ВНИИМС ГОСТ 8.1023-2023, дата введения 01.10.23г. «Эксперт-метролог по МЭ ТД», там ещё и аттестация д.б. этих экспертов после повышения!

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

40 минут назад, Нина Рылова сказал:

И ещё выпустил ВНИИМС ГОСТ 8.1023-2023, дата введения 01.10.23г. «Эксперт-метролог по МЭ ТД», там ещё и аттестация д.б. этих экспертов после повышения!

Это требование именно к эксперту))) нигде ведь не сказано, что только эксперт может проводить МЭ) ГОСТе в п. 5.2 даже сказано, что нужен опыт проведения МЭ не менее трех лет, чтобы претендовать на это почетное звание

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

2 минуты назад, Семен Кирюшин сказал:

Это требование именно к эксперту))) нигде ведь не сказано, что только эксперт может проводить МЭ) ГОСТе в п. 5.2 даже сказано, что нужен опыт проведения МЭ не менее трех лет, чтобы претендовать на это почетное звание

Само собой, мы сейчас готовимся к аккредитации на МЭ и набрали экспертов с таким опытом, вот только где написано: сколько человек дб?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

5 минут назад, Нина Рылова сказал:

Само собой, мы сейчас готовимся к аккредитации на МЭ и набрали экспертов с таким опытом, вот только где написано: сколько человек дб?

Поискал в интернете. Посмотрите МИ 185-79. Там есть расчет на количество сотрудников для проведения МЭ

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

20 часов назад, Семен Кирюшин сказал:

Поискал в интернете. Посмотрите МИ 185-79. Там есть расчет на количество сотрудников для проведения МЭ

Обозначение: file2.gif file3.gif МИ 185-79
Обозначение англ: file2.gif file3.gif MI 185-79
Статус: не действует
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Только что, Нина Рылова сказал:
Обозначение: file2.gif file3.gif МИ 185-79
Обозначение англ: file2.gif file3.gif MI 185-79
Статус: не действует

Это где-то в Критериях д.б. написано

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

5 минут назад, Нина Рылова сказал:

Это где-то в Критериях д.б. написано

А у меня в Техэксперте указан как действующий

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

20 часов назад, Нина Рылова сказал:

Само собой, мы сейчас готовимся к аккредитации на МЭ и набрали экспертов с таким опытом, вот только где написано: сколько человек дб?

Наверное вам придется определиться с этим самим

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

49 минут назад, Семен Кирюшин сказал:

Наверное вам придется определиться с этим самим

Да, было бы хорошо, чтоб самим

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 1 месяц спустя...
В 08.09.2023 в 11:46, Нина Рылова сказал:

Да, было бы хорошо, чтоб самим

А скажите: на рабочем столе эксперта по МЭ должны быть НД как у поверителя в обязательном порядке

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 2 недели спустя...

Аттестация сушильного шкафа СНОЛ 3,5.3,5.3,5/3.5-И1 сколько стоит в СПб?  Natuletkaka88@mail.ru

Изменено пользователем наталья Г
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

13 минут назад, наталья Г сказал:

Аттестация сушильного шкафа СНОЛ 3,5.3,5.3,5/3.5-И1 сколько стоит в СПб? 

https://rustest.spb.ru/drugie-uslugi/attestacziya-ispytatelnogo-oborudovaniya/

prejskurant-po-attestaczii-2022.pdf

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 3 недели спустя...

Вчера пришел протокол о подведении итогов проигранного нами тендера. Одна из причин у всех троих отклоненных претендентов:

Цитата

- не соответствует пункту 10 технического задания: нет сертификата на право проведения аттестации испытательного оборудован. Не прописано у Уставе выполнение работ по аттестации испытательного оборудования.

  1. Вот и аукнулся МИ 3626-2020
  2. Знает кто-нибудь ОКВЭД на аттестацию ИО?
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Присоединиться к обсуждению

Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.

Гость
Ответить в этой теме...

×   Вы вставили отформатированный текст.   Удалить форматирование

  Допустимо не более 75 смайлов.

×   Ваша ссылка была автоматически заменена на медиа-контент.   Отображать как ссылку

×   Ваши публикации восстановлены.   Очистить редактор

×   Вы не можете вставить изображения напрямую. Загрузите или вставьте изображения по ссылке.

Загрузка...

Информация

  • Недавно просматривали   0 пользователей

    • Ни один зарегистрированный пользователь не просматривает эту страницу.

×
×
  • Создать...