Перейти к контенту

Список медицинских аппаратов подлежащих поверке.


261 сообщение в этой теме

Рекомендуемые сообщения

14 минут назад, DяDя сказал:

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 августа 2012 г. N 89н, Приложение N 2, 

Перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере 
государственного регулирования обеспечения единства измерений ....

п.8  Медицинские изделия для исследований состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха (оксиметры, 
капнометры, алкометры).

Это тоже как посмотреть. 

В том же 89 н п.8 4 столбик Измеряемая величина:

Цитата

 Процентное или количественное содержание кислорода, углекислого газа, паров этанола во вдыхаемом и(или) выдыхаемом воздухе.

См. к примеру  Описание типа к примеру  № 46619 -11

Цитата

Назначение средства измерений

Пульсоксиметры напалечные ...... предназначены для непрерывного неинвазивного измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации) и частоты пульса.

И где тут состав вдыхаемого и выдыхаемого воздуха?:unknw:

Может оксиметр и найдете в ГРСИ, который измеряет состав вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, но пульсоксиметр навряд ли?

Если все же найдете, сообщите № в ГРСИ

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Ответы 260
  • Создана
  • Последний ответ

Лучшие авторы в этой теме

Лучшие авторы в этой теме

Загружено фотографий

4 часа назад, владимир 332 сказал:

И где тут состав вдыхаемого и выдыхаемого воздуха?:unknw:

этот вопрос к Врио Министра на 15 августа 2012 г. гражданину  А.В. Юрину / который в  1982 - 1984 гг. - был инструктором в Алтайском крайкоме ВЛКСМ, а в конце июля 2013 года – руководителем Федерального казенного учреждения «Государственное учреждение по формированию государственного фонда драгоценных металлов и драгоценных камней РФ, хранению, отпуску и использованию драгоценных металлов и драгоценных камней (Гохран России) при Министерстве финансов РФ». 

а тетушка от Росздравнадзора дальше второй колонки п.8 " Медицинские изделия для исследований состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха (оксиметры, капнометры, алкометры) и смотреть не будет...вот как написано в приказе, так и напишет в акт проверки: " неисполнение п.8 приказа 89н, в части поверки оксиметров..." ну и итд итп ...

Изменено пользователем DяDя
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

В 10.04.2018 в 00:55, Фёдоров_Ф сказал:

Многие и не заморачивались даже при наличии приказа Росстандарта об отнесении к средствам измерений.

Спасибо!

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты
В 11.04.2018 в 12:58, DяDя сказал:

а тетушка от Росздравнадзора дальше второй колонки п.8 " Медицинские изделия для исследований состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха (оксиметры, капнометры, алкометры) и смотреть не будет...вот как написано в приказе, так и напишет в акт проверки: " неисполнение п.8 приказа 89н, в части поверки оксиметров..." ну и итд итп ...

Печально всё это...

Из "чистых" оксиметров в Реестре только  относительно свежие - 42538-09 "Оксиметры цифровые " ОксиТ-20.8-РХЛ"".

Большинство же оксиметров либо один из физиологических каналов многофункциональных мониторов, либо встроены в аппараты ИВЛ, либо встроены в инкубаторы для новорожденных.

И "чистый" капнометр в реестре остался только один -  62822-15 "Капнометры EMMA", Фирма "Masimo Sweden AB", Швеция.

Остальные там же, где и оксиметры.

Что, Минздрав, издавая эти (89н и 81н) приказы не знал об этом?

А когда задаются вопросы о медицинских изделиях, сочетающих измерения, обозначенные в приказе № 81н, то ответы под копирку -

Цитата

современные цифровые компьютеризированные медицинские изделия со специальным закрытым программным обеспечением, такие как мониторы пациента, мониторы дыхательных функций и дыхательных газовых смесей наркозно-дыхательных аппаратов, инкубаторы для новорожденных, электрокардиографы, пульсоксиметры и др. в перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, утвержденный приказом Минздрава России от 15.08.2012 № 89н, не включены и при государственной регистрации не подлежат испытаниям в целях утверждения типа средств измерений.

 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

http://www.gost.ru/press-center/news/5032

Цитата

НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, 19 апреля 2018 г. – Роль метрологии в оказании медицинской помощи обсудили в рамках XIX Международного медицинского форума «Качество и безопасность медицинской помощи», который прошел в Нижнем Новгороде 10-12 апреля. В работе форума приняли участие представители медицинского сообщества из 50 регионов Российской Федерации.

Руководитель ЦСМ Росстандарта в Нижегородской области Денис Миронов отметил, что в последние годы в учреждения здравоохранения поступило большое количество современного медицинского оборудования, которое требует качественного метрологического обеспечения, своевременного технического обслуживания и ремонта.

«Это обеспечивает точность результатов анализов, правильность постановки диагноза и лечения пациентов. Только после качественно проведенной поверки можно гарантировать правильные результаты измерений: электрокардиограф снимет точные показания работы сердца, дефибриллятор даст разряд точно по норме», – сказал Денис Миронов.

Специалисты государственного центра стандартизации, метрологии и испытаний регулярно проводят мониторинг ситуации. Сегодня применение неисправного оборудования и средств измерений в больницах и поликлиниках заметно снизилось.По словам главы ЦСМ, внимания заслуживают случаи применения средств измерений медицинского назначения, не прошедших процедуру испытаний в целях утверждения типа и не внесенных в Федеральный информационный фонд обеспечения единства измерений.

Также Денис Миронов рассказал о системе «единого окна» в Нижегородском ЦСМ и о программе комплексного оказания услуг по поверке, сервису и ремонту медицинской техники, которая разработана для лечебных учреждений Нижегородской области.

«Специалисты ЦСМ могут провести работы по поверке и инструментальному контролю технического состояния практически любого медицинского оборудования. Необходимая эталонная база для проведения таких работ есть», – добавил глава ЦСМ Росстандарта.

Справочно. Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Нижегородской области» (ФБУ «Нижегородский ЦСМ») является государственным учреждением, находится в ведении Росстандарта и осуществляет его полномочия в сфере технического регулирования и метрологии на территории Нижегородской области.

(По материалам ФБУ «Нижегородский ЦСМ»)

 

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Казёнщиной за версту несет от  таких речей.

Справочно. Принцип дефибриллятора применяется и при оказании первой неотложной помощи. Это так называемый "прекардиальный удар" - один достаточно мощный точный удар кулаком в область грудины, который должен предшествовать непрямому массажу сердца

5add754d199b7_.jpg.99a9eb9f24ab5b235a51b1122149c8e8.jpg

Изменено пользователем DяDя
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

2 часа назад, DяDя сказал:

Это так называемый "прекардиальный удар"

На всякий случай правила такого метода

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

2 часа назад, UNECE сказал:
5 часов назад, DяDя сказал:

Это так называемый "прекардиальный удар"

На всякий случай правила такого метода

Да уж :unknw: списком мед. аппаратов, подлежащих поверке и не "пахнет". 

Но за "науку" СПАСИБО"! Еще бы на практике "постичь" ....

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

В 20.04.2018 в 14:14, UNECE сказал:

Только после качественно проведенной поверки можно гарантировать правильные результаты измерений: электрокардиограф снимет точные показания работы сердца, дефибриллятор даст разряд точно по норме», – сказал Денис Миронов.

после этого пёрла  

уместно замечание

1 час назад, владимир 332 сказал:

Да уж :unknw: списком мед. аппаратов, подлежащих поверке и не "пахнет". 

 

Изменено пользователем DяDя
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 4 месяца спустя...

Здравствуйте! К вопросу о дозаторах. Если их поверки нет в Приказе №81 МЗ РФ, то не может ли она быть обозначена в каком-либо другом документе, регламентирующем деятельность лабораторий? Ведь весов из пищеблока или СИ для климат-контроля там тоже отсутствуют, но при этом они есть в других документах.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты
42 минуты назад, Алексей Пахотин сказал:

Здравствуйте! К вопросу о дозаторах

А это не

Цитата

20 Измерение массы веществ и материалов при проведении исследований в сфере клинической лабораторной диагностики in vitro

из приказа 81н?

Понятно, что дозаторы чаще нормируют об'ем. И именно это важно при исследовании в КДЛ. Но чиновнику Минздрава это не в домек :-(

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Присоединиться к обсуждению

Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.

Гость
Ответить в этой теме...

×   Вы вставили отформатированный текст.   Удалить форматирование

  Допустимо не более 75 смайлов.

×   Ваша ссылка была автоматически заменена на медиа-контент.   Отображать как ссылку

×   Ваши публикации восстановлены.   Очистить редактор

×   Вы не можете вставить изображения напрямую. Загрузите или вставьте изображения по ссылке.

Загрузка...

Информация

  • Недавно просматривали   0 пользователей

    • Ни один зарегистрированный пользователь не просматривает эту страницу.

×
×
  • Создать...