Юлия_гость

Добрый вечер! Мы являемся производителями медицинских бесконтактных термометров (для измерения температуры тела и человека и для поверхности). Насколько я понимаю, наш термометр не входит в перечень согласно ПП 1847, это значит, что мы не должны получать на него свидетельство об утверждении типа и в дальнейшем он не требует поверки? Соответственно, регистрационное удостоверение мы получим БЕЗ метрологических испытаний?

Но возникли вопросы с данной схемой при регистрации в Росздравнадзоре. Почему они пишут, что мы проверил избыточные испытания, согласно 81н (хотя данный приказ уже не действует). И форма протокола не соответствует 89н. Кто-нибудь сталкивался с таким?

Прошу прощения за вопросы, пытаюсь разобраться в метрологии. 

В 13.01.2021 в 09:17, Фёдоров_Ф сказал:

Бесконтактное измерение температуры тела человека не входят в сферу государственного регулирования обеспечения единства измерений в здравоохранении. 

Об этом

 

Добрый вечер! Мы являемся производителями медицинских бесконтактных термометров (для измерения температуры тела и человека и для поверхности). Подскажите, пожалуйста, наш термометр не входит в перечень согласно ПП 1847, это значит, что мы не должны получать на него свидетельство об утверждении типа и в дальнейшем он не требует поверки? Соответственно, регистрационное удостоверение мы получим БЕЗ метрологических испытаний?

Но возникли вопросы с погрешность для измерений температуры поверхности.. 

Ранее по приказу 81н мы попадали в перечень (т.к. не было указания "контактным методом", как сейчас), мы и начали процесс получения свидетельства и внесения в реестр.. 

Прошу прощения за вопросы, пытаюсь разобраться в метрологии.