Добрый день. Прошу помощи - как разобраться в российском законодательстве в части необходимости поверки мед оборудования.
Как определить требуется ли конкретному медицинскому прибору поверка?
Есть некоторые приборы с которыми все понятно это тонометры, термометры ртутные, складские, алкотестеры, весы, ростомеры, гигрометры. На них как я понимаю поверка требуется однозначно.
Касательно глюкометров всегда говорили о том, что их поверка не обязательна. Сейчас заказчик направил письмо с требованием на поверку глюкометров, как грамотно ответить , об отсутствии необходимости поверки со стороны законодательства? Медпункты укомплектованы глюкометрами Акку-Чек Актив. Так-же знаю что поверка бесконтактных термометров не обязательна, т.к у них большая погрешность (больше 0.3 градуса) и они не относятся к СИ.
Так-же интересно необходимо ли обязательно поверять электрокардиографы, дефибрилляторы (есть автоматические mindray, есть ручные т.е с функцией кардиомонитора) марки Аксион. Пульсоксиметры Armed Yx-200, Yx-300.
Буду благодарен за помощь.