Спирометр назовём "монитором дыхательных функций", капнометр - "монитором дыхательных газовых смесей".
И приказ № 89н может "отдыхать".
Ненене.
Монитор в целом назовем не устройством для измерения, а устройством для контроля .
И приказ 89н таки отдыхает (в этом месте).
Ну не несет прикроватный монитор функционала измерения. Его клиническая функция совсем в другом.
А если кого интересует точное значение объема легких - тот может - и должен - воспользоваться СИ с названием "Спирометр". С подтвержденными метрологическими характеристиками. А не пытаться сделать это при помощи прикроватного монитора. Попытка с негодными средствами.
Согласно письму Росстандарта по поводу приказа Минздрава России № 89н:
перечень, приведенный в нем, разработан для целей государственной регистрации медицинских изделий в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений.
Приказ 81н от февраля 2014 г. безусловно интересен, но хотелось увидеть уже утвержденный перечень СИМН)))))
Тема обсуждения безусловно интересная и в ближайшее время с удовольствием попробую разобраться в хитросплетениях взаимоотношений Минздрава и Росстандарта, но хотелось бы получить ответ на заданный изначально вопрос.
