Heinz

У лаборатории случилась этакая пакость. В реестре аккредитованных лиц нами были обнаружены ошибки и появились они наверно в процессе перехода из старого функционала в новый. В старом все было правильно. А именно: Наименование организации и адрес ее с ошибками в добавок потеряли 2е место деятельности. Было направлено письмо с просьбой исправить ошибки.Однако прошел месяц, а ошибки как были, так и остались.

Это все бесплатно??? Я иммею ввиду плагины, платить за них не нужно? У нас есть вип нет клиет и подпись электронная руководителя. Нам говорили, что еще нужно докупить за деньги дополнительные материалы. Вроде бы как программа криптопро и расшерения эти стоят хорошие деньги. Без них за явления мы подать не сможем.

У руководителя другие задачи А какие же у него тогда задачи, если главная его это функционировние и совершенствование СМК? Не понятно о чем Вы. РК обязаны знать ВСЕ сотрудники. Экспертная группа не общается с руководителем. Она общается с ответственным за СМК О как! А где же тогда руководитель сидит у себя в кабинете, а отвественным за СМК отдувается, а не должен ли руководитель знать все процессы СМК что и как, куда, или это ему не надо ведь у меня есть менеджер пусть он отдувается? Не одна комиссия не будет беседовать с юнцом, если у руководителя ветер в голове, то у подчиненых поболее. И опять же как правильно менеджер (должность + оклад) или уполномоченный (кто угодно и бесплатно)? -вроде бы разные обязаности и разная отвественность Если не секрет, то Вы кто по должности?

Руководство осуществляет анализ работы СМК. За функционирование и развитие СМК несет ответственность менеджер по качеству А критерии аккредитации говорят что менеджер по качеству это руководитель лаборатории или упономоченное лицо на осуществление данных функций (Уполномоченный действующее лицо на основании каких-нибудь полномочий). Уполномоченный это не должность, а менеджер это должность - или по вашему все это должности, но разве за дополнительную нагрузку как вторая должность платить не надо? Или "рабы" должны работать за бесплатно, хоть 2е или 3и должности на них повесили (а как биоматериал себя угробит или истощит, то можно его просто выкинуть) ? - логика среднестатистического руководства И из ваших слов получается что, руководить выходит сухой из воды, так как ему есть кем прикрыться. Один дурак сбрасывает свои обязаности (уж отвественность на нём) на другого "дурака", так как сам (нач) в этом полный нуль, так как даже на вопросы экспертной группы ответил с горем пополам, вышло так что он даже не знал основных документов, а на вопросах по РК вообще засыпался.

Смотря на что вы аккредитованы. У вас аттестат аккредитации только Росаккредитации (ростехрегулирования)? Тогда обязаны соответствовать Критериям и ГОСТу 17025, ИСО 9001 можете не учитывать. Если есть аккредитация в добровольных системах на ИСО 9001 (например, если это обязательное условие от ваших заказчиков для участия в тендерах и проч.) - актуализируйте все документы под него (не только РК, а всю СМК). Мы аккредитованы в РА, руководствуемся только Критериями и ГОСТом 17025, в РК в области применения прописали так: "1.8 РК разработано в соответствии с требованиями «Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации», утвержденных приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326 (далее – Критерии) и ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Нумерация и наименование разделов и подразделов настоящего РК совпадает с нумерацией и наименованием разделов и подразделов ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Соответствие положений настоящего РК требованиям Критериев отражено в Приложении 1." и шапка приложения: Таблица А.1 – Соответствие положений Руководства по качеству требованиям Критериев ________________________________________________________________________________________________________________________________ Пункт Критериев / Требование Критериев / Раздел (подраздел, пункт, подпункт) РК ________________________________________________________________________________________________________________________________ 23.1 / Установление области применения системы менеджмента качества, / п. 1.3 / которая должна распространяться на все места осуществления / / деятельности в области аккредитации, а также на места / / осуществления временных работ / Соответствие с Критериями демонстрируем и для удобства проверяющих (при документарной экспертизе им проще ориентироваться в нашей СМК, возникает меньше вопросов типа - а где у вас отражен вот этот пункт критериев, и меньше замечаний) и нам при внутренних аудитах удобнее. Таблицу соответствия делаете на тот документ, которому не соответствует содержание РК (нам кажется логичнее соответствовать ГОСТу, но встречала СМК, кто выстраивает РК по пунктам Критериев). Кому вы хотите представлять на нормоконтроль? Вообще, по Критериям п.23.7 а), ж) (раздел 4.3 ГОСТа 17025) вы должны придумать свои правила, порядок утверждения разработанных документов и изменений к документам. Кто дает задание на разработку, кто разрабатывает, с кем согласовываете, кто утверждает, проходит ли отдельные процедуры - нормоконтроль, еще какие-то оценки, сроки процедур можете установить. Очень подробно, с должностями, с особенностями для разных видов документов (например, у нас разный порядок утверждения должностных инструкций, положения о лаборатории, РК и прочих документов СМК). Мы весь этот порядок прописали в Документированной процедуре "Управление документацией". Решили, что разработчик обязан согласовать документ с зам.директором ООО - всегда, и с руководителем процесса, если документ посвящен конкретному процессу (например, документированную процедуру "Управление персоналом" согласовываем с специалистом отдела кадров), а потом документ утверждается начальником лаборатории, а вводится в действие директором ООО на основании приказа. Если разработчик документа нач.лаб (положение об ИЛ) - согласовывает также зам.дир, а утверждает и вводит в действие дир. Если разработчик - кадры (Должностные инструкции) - согласовывают с непосредственным руководителем должностного лица - нач.лаборатории или директором (смотря какая должность) и утверждает директор. В Критериях написано (п.23) что документы СМК (РК + все остальные - ДП, инструкции и т.п.) подписываются нач.лабом и скрепляются печатью юр.лица, поэтому мы и решили утверждать почти все у нач.лаба. Но т.к. юр.лицо - директор - все таки собственник всего - вводим в действие его приказом, а согласовываем документ (первая проверка) с его замом. Таким образом все руководство имеет возможность повлиять на содержание СМК. Для каждой ИЛ порядок разрабатывает сама ИЛ, делайте так, как вам это удобно. Если в вашем составе есть, допустим, группа нормоконтроля (инженер по стандартизации) - логично дать на согласование (или нормоконтроль) ему. По последнему вопросу - чем руководствоваться при оформлении - опять же решите это сами и пропишите. Я в ДП "Управление документацией" посвятила этому целый раздел, уточнив все - от размера и типа шрифта, размера полей и форм титульника, до примерной структуры документов разных видов. Мне нравится, когда все документы СМК разработаны в едином стиле, и т.к. разработчиком документов не всегда выступаю я (менеджер по качеству), то мне важно, чтоб сотрудник мог взять документ и прочитать, как должен быть отформатирован документ, а не придумывать свой стиль. За основу взяла ГОСТ 2.105, дополнила его особенностями по каждому виду документов СМК. Вот содержание моей ДП "Управление документацией" (за исключением приложений), может пригодится: 1 Область применения 3 2 Нормативные ссылки 3 3 Термины и определения 3 4 Обозначения и сокращения 4 5 Общие положения 5 6 Структура документации СМК 7 7 Требования к оформлению и идентифкации внутренних документов СМК 8 8 Требования к содержанию внутренних документов СМК 15 9 Управление внутренними документами СМК 19 9.1 Разработка, согласование и утверждение 19 9.2 Регистрация, копирование, идентификация, учет, выдача, ознакомление и хранение 21 9.3 Проверка, анализ и актуализация 22 9.4 Внесение изменений и пересмотр 23 9.5 Отмена, изъятие и архивирование 25 10 Дополнительные требования по управлению видами внутренних документов и требования к их содержанию и оформлению 26 10.1 Руководство по качеству 26 10.2 Политика в области качества 27 10.3 Положение об испытательной лаборатории 28 10.4 Паспорт испытательной лаборатории 28 10.5 Должностные инструкции 29 10.6 Выписки из документов 31 11 Управление внешними нормативными документами СМК 31 12 Ответственность и полномочия 35 Мы входим в состав организации и пользуемся СТО организации, выдержки из которого мы включаем в свое РК. Наше РК входит в состав документации СМК организации, и поэтому нормоконтроль организации требует предоставлять на нормоконтроль, т.к при аудите СМК орган проверяет документы организации и РК лаборатории, но правильно ли это? Сами мы аккредитованы по 17025, и руководство изложили на основе критериев 326 с добавлением исо 17025, в прошлый раз аудиторы смкк даже нарушения по содержанию РК лаборатории пытались выставить

Так у него же есть менеджер по качеству Хотите сказать что Руководитель становиться вообще левым человеком, и рядовому сотруднику приходится отвечать за весь ИЦ, а это не слишком? Или отвественность у руководителя остаётся и он несет полную отвественность за функционирование системы, а свою работу он просто скидывает на рядового?

Да. А в чем проблема? Да в том, что если смк не функционирует, то как бы в конце руководить не сказал через верхи что виноват рядовой он не уследил и так далее, а я (руководитель) не причем у меня даже в должностной инструкции такого не прописано (а там реально про отвественность за качество практически нет).

Добрый день! Наша ИЛ собирается актуализировать Рук-во по качеству и возникла парочка вопросов, на которые я хотел бы получить от Вас ответы. Встал вопрос по содержанию: наше Руководство соответсвует требованиям критериев аккредитации 326, сейчас мы вносим по тексту небольшие изменения помогающие нам работать, и будем выпускать его с новой редакцией соотвествующиму этому году (так как после выездной оценки по устранению замечаний мы решили его не перевыпускать, а сделать извещение об изменении). У нас в общих положениях 1 раздела написано что РК соотвествует ГОСТ ИСО 17025, Критериям аккредитации 326 и ГОСТ ИСО 9001-2011. Сейчас выходит новая редакция ГОСТ Р ИСО 9001-2015 - мы должны приводить РК к требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2011 или его упоминание можно выкинуть из РК? И должны ли мы представлять на нормоконтроль РК или будет достаточно провести его согласование с причастными и утвердить его у Начальника ИЦ? И наверно самый глыпый - Должны ли мы при офомрмлении руковдствоваться ГОСТ 1.5-2001?

Не обязательно. У нас в ДИ зам начальника аналитической лаборатории это прописано в обязанностях и на этом настояли эксперты РА. Название должности - не содержит слова менеджер. Добрый день! И снова мы вернулись к старой теме: В критериях аккредитации 326 написано так: Пункт 23.3: наличие должностного лица (менеджера по качеству), обеспечивающего использование системы менеджмента качества и ее постоянное функционирование, которое является руководителем лаборатории или его заместителем либо уполномочено руководителем лаборатории на осуществление указанных функций. Получается руководитель ИЛ может назначить работника уполномоченны по качеству, даже если он не включен в состав ИЛ (не аттестован на сертификацию)?

Ну смотрите из 326 МЭР. К примеру: Рекомендуемый образец 1 (Образец документа о представлении сведений о работниках) с 1 стр по 10 стр, Рекомендуемый образец 2 (Образец документа по оснащенности эталонами единиц величин и (или) средствами измерений (СИ)) с 1 по 60 стр и так далее. То есть у каждой формы паспорта своя нумерация (каждая форма начинается с 1 страницы, а не сквозная.

Да вот посмотрел и вспомнил что формы паспорта у нас из МЭР 326 критереев. Если мы вносим какие либо изменения в паспорт, то их добавлять? К примеру нам нужно внести новых 50 СИ или мы стали арендовать здание в котором собираемся проводить испытания ? То как мы их внесем? Мы просто перепечатаем форму "оснащенности лаборатории испытательным оборудованием (ИО)" с добавленными СИ, а как же сквозная нумерация паспорта?

Добрый вечер форумчане. Возникла необходимость поработать над паспортом. Возникли непонятки, согласно ГОСТ Р 51000.4-2011 на титульном листе паспорта должна красоваться подпись лица росакк(* Указывают должность уполномоченного должностного лица органа по аккредитации.). Далее я встретил - Результаты изменений, вносимые в Паспорт в процессе функционирования аккредитованной испытательной лаборатории (центра), оформляют дополнениями к Паспорту, утвержденными руководителем испытательной лаборатории (центра). Мне говорили что паспорт можно актуализировать сколько угодно и нет там такой подписи (подпись лица росак) . Или нужно выпускать дополнение в котором прописывается что к примеру дополнена форма "Оснащенность средствами измерений (СИ) для испытаний продукции" на котором пишем дополнение к Оснащенность средствами измерений (СИ) с такой же формой. А как тогда быть если мы поменяли пару СИ на аналогичные или купили дополнительные СИ опять извещение ?

Какой тогда смысл назначать человека (курировать эту область) без опыта работы, и если он не знает как на самом деле происходит большинство процессов и какие документы всегда должны быть актуализированные и быть под рукой. (и вышло что мои институтские знания на практике практически нулевые, учили одному, а на деле оказалось совсем другое).

Я не совсем уточнил - я уполномоченный по качеству (назначен распоряжением). Получается если я уполномоченный по качеству, то несу всю ответственность за невыполненную работу? (то что я совсем зеленый перед законом меня не защитит, если компания решит меня засудить?)

Да читал, в должностной инструкции про "менеджера по качеству" ничего нет. Там только слова что работник должен соблюдать требования руководства по качеству. А в руководстве только слова о выдаче рук-ва и его актуализации отвечает сотрудник отдела.