AndrewM

Да уж... и придется купить еще и новый Диатест :)/>/> С сайта ВНИИОФИ 5-я Всероссийская конференция «Проблемы метрологического обеспечения в области здравоохранения и производства медицинской техники» ... В проекте решения были обозначены основные направления дальнейшего развития метрологического обеспечения в области здравоохранения и производства медицинской техники, такие как: актуализация методик поверки на средства измерений, используемые в учреждениях здравоохранения создание новых современных средств поверки (видимо, на замену ГФ-05 с ПКУ, ПНС и т.д.) для определения метрологических характеристик электрокардиографов, электроэнцефалографов, миографов и реографов Особое внимание было уделено необходимости решения вопроса по приказу № 81н от 21.02.2014 г. Минздрава России о перечне измерений, относящихся к сфере государственного регулирования. Конференция считает необходимым просить Росстандарт и Минпромторг обратиться в Минздрав России по поводу расширения данного перечня. Запрягайте хлопцi коней - розпрягайте хлопцi коней - запрягайте хлопцi коней - ..... ???????

Я тоже звонил производителям пару недель тому назад, но разговаривал только с дамой, которая выписывает коммерческие предложения. Она сказала что "диатест-51" не выпускается и не будет выпускаться.

Не хотелось бы изобретать велосипед, тратить время, деньги и нервы. А хотелось бы взять готовую методику, купить некий (один!) генератор и испытать изделие. И чтобы обосновывать только применимость или неприменимость испытаний из той методики для нашего изделия. Спасибо, Вы совершенно правы, у нас хоть и цифровой электрокардиограф, но пока ни автоизмерения, ни, тем более, автодиагноз мы не предлагаем.

Спасибо за ответ.Другими словами, только гф05(который давно уже не выпускается) с причандалами(которые неизвестно где брать) обеспечивает всю полноту сигналов для испытаний согласно Р 50.2.009—2011? И выход состоит только в придумывании своей методики, которую потом нужно будет перед уполномоченной комиссией обосновывать? Как мне кажется в данный момент, все что мне мешает применить Р 50.2.009—2011 - это испытания с использованием «7-6», «7-7» сигналов ввиду отсутствия возможности их генерации средствами измерений утвержденного типа. Нет ли опыта применения других сигналов вместо них? Насколько важна эта проверка "Определение возможности измерения зубцов с минимальными амплитудами (проводится при первичной проверке ЭКП, в ЭД которых предусмотрены такие измерения)" для простого электрокардиографа?

Какие существуют генераторы альтернативные ГФ05, с помощью которых можно поверить электрокардиограф по методике Р 50.2.009-2011? Например, достаточна ли комбинация Диатест+ MS410 для простого регистрирующего электрокардиографа (Измеряется только ЧСС)? Если нет, то насколько важны испытания , которые невозможно осуществить, и нельзя ли их безопасно объехать, скажем, какими-то положениями в ЭД прибора? Может быть вообще нет смысла в Р 50.2.009—2011 и поверять по Р50.2.009-2001? Но прибор - новая разработка, разработка закончена весной. Вопросы, вопросы, вопросы...