pirat319

Все верно, и на моих фармах все также не требуется аккредитация поставщиков услуг по квалификации. Но это уже не начинающие фармы и об этом знают специалисты, а начинающим на обучениях втюхивают, что нужно. Заказчиков переубедить невозможно так как "нам на обучении сказали". В принципе квалификация является испытанием, так как проверяется соответствие помещений критериям гостов по чистым помещениям. При OQ делается оценка количественных характеристик (например кол. чатсиц), что и подтверждает правильность функционирования систем вентиляции и.т.д.

Вопрос немного не по теме форума, но близко. Опишу ситуацию: На фармацевтических производствах, а также в испытательных и поверочных лабораториях с введением новой версии 17025, необходимо проведение квалификации оборудования и помещений. Именно этим и занимается наша компания. С недавнего времени с целью устранения конкурентов на тендерах одна недобросовестная компания начала обучать заказчиков, что компании, проводящие квалификацию помещений и оборудования должны быть аттестованы. В нормативной документации фармы, а также в НД лабораторий нигде конечно это требование не закреплено, но заказчикам уже вложили в голову (а заказчики думать и читать НД не любят поэтому это требование теперь норма). Решили мы значит аккредитоваться. У меня начали появляться глупые вопросы: 1) Можем ли мы аккредитоваться как испытательная лаборатория, указав в области аккредитации работы по квалификации помещений и оборудования? Я спрашиваю, так как никогда не видел компаний по сходной деятельности легально аккредитованных по 17025 (у недобросовестной компании куплен сертификат). 2) Напишите вообще, что вы думаете по этой ситуации, может мы вообще неверное решение выбрали.