Мимокрокодил
-
Число публикаций
2 -
Регистрация
-
Последнее посещение
Тип контента
Профили
Форумы
События
Библиотека
Интернет-журнал
Сообщения опубликованы Мимокрокодил
-
-
Раз автор ушел, задам я несколько схожих вопросов:
собираемся делать проект для заказчика не из наших краев, потому с одной стороны необходимо выполнять требования заказчика, а с другой стороны - необходимо выполнять украинское законодательство.
Ситуация 1:
Термометр контролирует условия хранения медицинских препаратов. Заказчик хочет "with a Maximal Permissible Error (MPE) of no more than 1.0ºC; calibrated, with calibration preferably performed by an accredited vendor; can be used for the entire period covered by the calibration certificate, though for a maximum of 2 years; can be re-calibrated at the end of the calibration period".
С одной стороны в законе "контроль якості та безпечності харчових продуктів і лікарських засобів;" - это законодательно регулируемая сфера, но в перечне и интервалах упоминаются только медицинские термометры и термометры для пищевых продуктов.
Отсюда вопрос - необходима ли тут поверка или калибровка? (собственной метрологической службы нет, потому в любом случае будем заказывать на стороне).
Ситуация 2:
Термометр контролирует температуру в морозилке, где хранятся образцы крови, по которым в последствии проводиться диагностика состояния здоровья пациентов. У заказчика требования к термометру совсем общие - " validation/calibration/ maintenance documentation is available".
Аналогична ситуация - в законе есть общий пункт "забезпечення захисту життя та охорони здоров’я громадян;", но в перечне/интервалах про термометры для хранения биообразцов ничего не сказано.
Вопрос аналогичный - калибровка или поверка, и если калибровка - как часто ее необходимо проводить?
Разница между калибровкой и поверкой?
в Украина
Опубликовано
Нет, этот документ с требованиями заказчика - он международный, одинаковый что в Гондурасе, что в Америки, про нас при его написании не думали вообще. Как выкручиваться, что бы выполнить и его, и местное законодательство - это уже наша проблема.
Вы про: "2. Результати вимірювань можуть бути використані у сфері законодавчо регульованої метрології за умови, що для таких результатів відомі відповідні характеристики похибок або невизначеність вимірювань.", да?
То есть можно использовать откалиброванный, но не поверенный термометр - и в случае 1 - калибровать каждые 2 года, раз так хочет заказчик, а в случае 2 - один раз при покупке, т.к. сертификат калибровки, как его выписывают тот же Укрметртестстандарт - не имеет срока давности?