Alexei9994

В итоге получается что данные кардиографы неувержденного типа в добровольном порядке подвергать калибровке по Р 50.2.009-2011. 

Остальное мед. оборудование если не является СИ и проживаем в Мск может подвергаться МКС или ИКТС. Ростест проводя ТО мед. техники пишет в журнале: проведено плановое техническое обслуживание согласно технической документации и контроль технического состояния. Тогда какой смысл от этих МКС и ИКТС, КТС уже подразумевает все необходимые измерения.  Кстати ранее сдавали кардиограф на МКС (так же неутвержденного типа) так на него выдали свидетельство МКС по Р 50.2.009-2011.

20 часов назад, Фёдоров_Ф сказал:

Техническое обслуживание медицинской техники - лицензируемый вид деятельности. Без лицензии можно только для собственных нужд.

Электрокардиограф - средство изменений (Cardiovit AT-2 не утверждённого типа). Для него - МКС, для остальных ИКТС.

 

Будет ли считаться что облучатели - рециркуляторы мы используем для собственных нужд? Или это будет попадать под оказание услуг? А что лучше делать МКС или калибровку ЭКГ?

3 часа назад, tana сказал:

утвержденного (госреестр си 36577-07)

Наши не утвержденного (были выпущены после 2012 г.). 

Доброго времени суток! 

В нашей организации занимающейся предрейсовым медицинским осмотром есть оборудование которое проходит ТО в частности:

- Электрокардиограф SCHILLER "CARDIOVIT AT-2"

- Дефибриллятор «Primedik Defi –B»

- ОРУБп3-3 «КРОНТ» (Дезар-4)

- ОРУБн2-01 (Дезар-2)

В связи с этим есть некоторые вопросы как все правильно организовать?

Так понимаю что необходимо пользоваться:

1. Методические рекомендации  «Техническое обслуживание медицинской техники», введенные Минздравом РФ Письмом от 27 октября 2003 г. N 293-22/233

2. ГОСТ Р 58451-2019

Вопросы:

Как можно самим организовать ТО, нужно ли получать лицензию, если самим делать только ТО облучателей - рециркуляторов? Достаточно ли обучения у производителя и наличия 3 группы по электробезопасности? Какие документы еще необходимы для этого?

Обязательно ли клеить бирки с датой ТО/датой след.ТО?

Какие Гос. проверки ожидать?

Если оборудование проходит ТО ежеквартально, значит ли что строго каждые 3 месяца день в день или есть какие то временные рамки?

В чем отличие МКС от ИКТС? В каких случаях нужно делать МКС в каких ИКТС?

4 часа назад, Логинов Владимир сказал:

Можно, так как Интеграл точнее. У СОПпр-2а-3-000 ±1,6 с за 30 минут, а у Интеграла 0,02 с

Спасибо. 

1 час назад, VVF сказал:

Причем можно самим проводить калибровку своих секундомеров.

Кроме того в этом случае необходимо  убедится, что СИ внесено в госреестр. При сопоставимости цен и МХ всегда лучше приобретать реестровые СИ.

Как правило в различных документах нет требований к МХ СИ. Здравый смысл вам в помощь.

 

В данном случае метролог сам определяет МХ СИ ?  Не будет ли вопросов у проверяющих органов на каких основаниях это делалось?  Спасибо за ответ.

1 час назад, Фёдоров_Ф сказал:

А почему бы не начать с главного - единого перечня измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, - и, в частности, приказа Минздрава # 81н от 21 февраля 2014 г.?

Если имеются такие измерения проводимые секундомером, то тогда такой измеритель интервалов времени должен быть средством измерений утвержденного типа.

Но таких измерений в указанном приказе нет, поэтому можно применять любое средство измерений интервалов времени, обеспечивающее требуемую точность. А для подтверждения этого надо оценивать его точность методами, указанными в эксплуатационных документах. Например это может быть калибровка.

Получается поверка секундомеров у нас на добровольной основе, можно обойтись калибровкой. Если есть данный вид измерения в приказе, то при подборе СИ, руководствоваться метрологическими характеристиками указанными в приказе и соответственно проводить поверку СИ. А если нет, как в данном случае, в каких документах должна быть отражена требуемая точность измерения? Поправьте пожалуйста если что-то не так понял. Спасибо.

Здравствуйте. Совсем недавно начал заниматься метрологией. Наша гос. организация занимается предрейсовым медицинским осмотром. В нашем парке СИ имеются механические секундомеры типа СОПпр-2а-3-000. Из за постоянных браков при поверке хочется от них избавиться, а не заниматься ремонтом. Вопрос состоит в следующем: в каких документах прописано какие СИ можно использовать в медицине и с какими метрологическими характеристиками? Не достаточно ли того, что прибор находится в гос. реестре на сайте: https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry ? Можно ли данные секундомеры заменить на цифровые: Интеграл С-01 ?