zubr73

Нет, не так. Пока Минздравсоцразвития не разработает перечни измерений, (не средств измерений, а измерений, например – не инвазивное измерение давления в кровеносной системе) ВСЕ СИ медицинского назначения подлежат государственному регулированию. ч.1 п.2 ст.1 ФЗ-102. А 250 постановление определяет только перечень СИ, поверка которых разрешена ТОЛЬКО ГРЦМ. А вот кардиографы, например может поверять любая, аккредитованная на право их поверки организация. Спасибо большое! Все понятно!

http://db.pcbirs.ru/db/com/index.htm?RU,GRSI

Здравствуйте! Долго искал у кого спросить и обнаружил ваш форум. Мы торгующая организация мед.оборудованием. Часто возникают вопросы от заказчиков на счет наличия сертификата об утверждения типа средств измерений на лабораторное оборудование и диагностическое. Пользуясь сайтом Государственного реестра средств измерений и приказами федерального агентства было более-менее понятно, какое оборудование отнесено средствам измерения, а какое нет. Подскажите пожалуйста, в связи с данным постановлением с 2012 года утверждается единый список средств измерений (в области здравоохранения) и получается, к примеру, те же самые фетальные мониторы, электрокардиографы которых нет в данном постановлении, лечебные учреждения могут без всяких для последствий со стороны контролирующих органов приобретать для себя? Спасибо!