Спасибо всем за ответы!! Наши шприцы инъекционные и значит под закон о тех.регулировании не подпадают и обязательной сертификации тоже не подлежат, только добровольной. Мы работаем по ГОСТ Р ИСО 13485 "СМК. Изделия медицинские", в нём написано:
В начале пункта а) написано откалибровано и поверено, а в конце или, как это понимать??((
В ГОСТ Р ИСО 9001-2015 "Системы менеджмента качества. Требования" в аналогичном пункте написано: и (или).
Если принять, что там, где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты, измерительное оборудование должно быть поверено, то контроль температуры и влажности при проведении контроля продукции ОТК должен проводиться только поверенным СИ. А контролировать температуру и влажность при производстве изделия можно калиброванным СИ?