Ксения_закупки

Судя по описанию прибора, принцип действия у него другой: "Принцип действия анализаторов основан на измерении тока в результате проведения химической реакции на тест-полоске с последующим использованием алгоритма для определения уровня измеряемого параметра, основанного на показателях электрического сопротивления. Проба крови наносится в рабочую зону тестовой полоски однократного применения, в которой происходит реакция, сопровождающаяся изменением электрических характеристик в цепи. Результаты анализа представляются на дисплее в единицах ммоль/л или мг/дл." Но тем не менее этот прибор есть в Госреестре (номер 77519-20), и методика поверки есть. Мне не совсем понятно, зачем производитель делает сертификат на прибор, если это не обязательно... ☝️Это может означать, что поверка не обязательна?? Мне прислали такое письмо👇 и получается что пикфлоуметры есть в ПП 1847, на него есть сертификат, методика поверки тоже существует....но производитель (дистрибьютор в России) все равно утверждает что поверка добровольная??🤪 что за бардак?😁 Про спирометр УСПЦ-1 тоже удалось выяснить, почему производитель не причисляет его к средствам измерения. Как считаете, имеет право на жизнь такая точка зрения на том основании, что это мнение производителя?👇 Письмо добровольная поверкa Пикфлоуметр.PDF Письмо (УСПЦ-01 диагностический).DOC

Добрый день, уважаемые специалисты. Я закупаю медицинские измерительные приборы для лечебных учреждений. И у меня возник вопрос. У каких приборов требовать наличие сертификата об утверждении СИ и соответственно первичную поверку, а у каких нет? Изделия следующие: 1. Термометр инфракрасный бесконтакный 2.Глюкометр 3. Пульсоксиметр 4. Пикфлоуметр (типа Omron PFM20) 5. Спирометр (спиротест УСПЦ-1) 6. Анализатор портативный на глюкозу, холестерин, гемоглобин. Если руководствоваться ПП РФ № 1847 от 16.11.2020, то обязательно сертификат и поверка должны быть у пикфлоуметра и спирометра....При этом прибор спирометр УСПЦ-1 вообще не имеет сертификата, на паспорте так и написано "не является средством измерения". Я не понимаю как так то... Поставщики говорят, что на термометр и пульсоксиметр есть поверка от производителя, а на остальные она не обязательна....прислал письма - ответы Росстандарта. И они получаются противоречат ПП РФ. Итого имею кашу в голове, помогите разобраться.