Добрый день, коллеги! Всё перечисленное выше, у нас отражено в СТП по метрологическому обеспечению и всё равно получили несоответствие от проверяющих, их не устроило ничего из прописанного! И все мои доводы были тщетны, что у нас многоступенчатый контроль и т.д и т.п
При отрицательных результатах поверки (калибровки) СИ (превышение погрешности) провести оценку выхода погрешности за поле допуска деталей, принятых забракованным СИ. Если погрешность СИ превышает значения, указанного в ГОСТ 8.051, то действия по отношению к продукции, принятой забракованным СИ, осуществляется согласно CТП-... "Управление несоответствующей продукцией" и СТП-... «Оформление отступлений и отклонений от требований технической документации».
Вопрос с продукцией, при проверке которой были использовано неисправное или не поверенное СИ, решается совместно с ОТК.
Если погрешность измерений забракованным СИ соответствует требованиям ГОСТ 8.051, то принятая продукция признается годной. Забракованное СИ подвергается ремонту или списанию. Оценку забракованного СИ осуществляет главный метролог или начальники лабораторий. При наличии обоснованных
сомнений в правильности признания СИ непригодным к применению, оно может быть отправлено на внеочередную поверку (калибровку).
Если средство измерений по результатам поверки (калибровки) признано непригодным к применению, то оно изолируется. С целью оценки и подтверждения правомочности результатов проведенных измерений при помощи СИ, которое было признано непригодным к применению проводится анализ комиссией в составе: начальника подразделения, начальника ОТК, главного технолога и главного метролога. Комиссия проводит анализ в следующем порядке:
- устанавливается степень влияния параметра, по которому СИ было признано непригодным к применению на правомочность результатов проведенных измерений;
- проводит на ограниченной выборке продукции (при её наличии) повторную проверку параметра, проверенного ранее несоответствующим СИ, с использованием СИ годного к применению, и проводит анализ различий полученных результатов;
- устанавливается объем продукции, которое было проконтролировано с применением несоответствующего СИ.
По результатам анализа комиссия готовит решение с техническим обоснованием правомочности результатов ранее проведенных измерений, в соответствии CТП... «Управление несоответствующей продукцией» и СТП.... «Оформление отступлений и отклонений от требований технической документации». При необходимости в решении могут отражаться мероприятия по неотгруженной и отгруженной продукции. Решение утверждается генеральным директором .....
Сотрудникам ОТК при контроле продукции запрещено использовать СИ, которыми проводились измерения при изготовлении продукции.
А вот что замечание проверяющего:
Номер замечания Номер пункта
ISO 9001:2015 Номер пункта и обозначение документа СМК Заказчика
24.02258.026-6 7.1.5.2 п.5.13.17 СТП-....
Описание замечания: согласно п.5.13.17 СТП-... «Метрологическое обеспечение производ-ства», если СИ по результатам проверки (калибровки) признано непригодным к применению, то оно изо-лируется; с целью оценки и подтверждения правомочности результатов проведённых измерений при по-мощи СИ, которое было признано непригодным к применению проводится анализ комиссией… …по ре-зультатам анализа комиссия готовит решение с техническим обоснованием правомочности результатов ранее проведённых измерений… …решение утверждается генеральным директором.
Не определён порядок, который позволил бы обеспечить прослеживаемость измерений на этапе операци-онного контроля производственным персоналом и/или персоналом ОТК составных частей/деталей обору-дования. Производственный персонал использует свои СИ, представители ОТК используют свои СИ. Тре-бования о необходимости указания конкретного СИ для каждого этапа контроля не конкретизированы, что могло бы обеспечить прослеживаемость измерений на любом из этапов контрольных операций и, при необходимости, обеспечить реализацию требований п.5.13.17 СТП.
Руководитель аудиторской группы Эксперт
..........................................
подпись инициалы, фамилия подпись инициалы, фамилия
Может кто-то посоветует как правильно описать эту процедуру по пункту 7.1.5.2 ISO 9001:2015?