аннет12А

Здравствуйте, есть ли у кого-нибудь Технический отчет PDA № 3, пересмотренный 2013 (TR 3) Валидация процессов сухого нагрева, используемых для депирогенизации и стерилизации (цифровая версия для одного пользователя) ?

В этом шкафу получают сухой остаток в воде, но вакуумом не пользуются. Нужно сделать квалификацию IQ.OQ.PQ Я новичок в этом и до конца не разбираюсь, насколько я поняла , как мне объяснили, нужно сделать следующие тесты : 1.Проверка распределения температур в пустом вакуумном сушильном шкафу 2.Определение времени сохранения температуры при возникновении аварийной ситуации (отключение электроэнергии) в пустом вакуумном сушильном шкафу 3.Проверка распределения температур в загруженной камере вакуумного сушильного шкафа 4.Проверка распределения температур в неполной загруженной камере вакуумного сушильного шкафа Только я не поняла, чем руководствоваться, какими документами и в течение какого времени проводить испытания. а т.е 1.в течение какого времени проводить измерения температуры? 2. откуда брать критерии приемлемости

Вакуумный сушильный шкаф VT 6060 М