DeaDMooN

средства индивидуальной защиты при ионизирующем излучении обычно проходят смывы и получают протоколы замеров с периодичности 1 раз в два года, если у вас есть рентген отделение или допустим стоматокабинет с пантомографом у вас должен быть приказ о назначении ответственного лица и как бы он осуществляет деятельность рад. контроля в вашем лпу. Так же испытаниям подвергаются и ширмы, если они есть конечно. Такой срок устанавливается непосредственно в паспортах на фартуки, ширмы и воротники. Или определяется местным ррк в зависимости от расчётной дозы. Санитарные правила и нормативы СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований" коврики у вас скорее всего стоят диэлектрические они проходят только визуальный осмотр 1 раз в 6 месяцев, для энергетических установок до 1000 В, при этом у него должен быть в паспорте штамп о том что он прошёл испытания. Если нет, то несите в испытательную организацию. или вообще антимикробные. у вас кабинет должен быть рассчитан из условий возможной нагрузки перед установкой рентген оборудования и никаких ковриков и или пластин ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ И ИСПЫТАНИЮ СРЕДСТВ ЗАЩИТЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ЭЛЕКТРОУСТАНОВКАХ СО 153-34.03.603-2003, только зачем оно вам )))

п.1. ст.38 1.Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению. что ещё раз? ммм? Не было перечня и отбивался. Если Вы указываете пример перехода на личностные качества, то вот тут вы ошибаетесь. Я не спорю что такое решение можно оспорить в суде,но не забывайте о вопросах медицинского характера, допустим сурдологии (конкретно детской аудиметрии и детский аудиоскриннинг) , давайте честно - ни одна женщина у которой есть дети не сможет быть объективна по данному вопросу и это касается как судьи так и инспектора (потому что каждая будет ставить своего ребёнка на место пациента, чисто гипотетически). А я Вам показываю реальность в её ужасающих последствиях, а не тот "идеальный вариант" который учреждение может оспорить (многообразие оно к сожалению такое). Я ответил тов-щу Кори о том, что у меня мониторы посмотрели и прошли, ибо их можно оспорить. Не все инспекторы глупы как и не все вредны. Со второй частью вашего утверждения не согласен, я могу использовать другие спирографы. Но только не для оказания медицинской помощи. Другими словами учреждение не может использовать данный прибор при постановке диагноза и/или медицинского обследования, но пользоваться, то учреждение им может (парадокс). Утверждение типа? при учете, что новый спирограф сопоставим по стоимости со стоимостью процедуры УТ?) Да и как вы будете писать письма на проведение УТ при действующих вышеуказанных регламентах? и №89н 3. Заявителями на проведение испытаний в целях утверждения типа (далее - заявитель) являются: 1) производитель медицинского изделия; 2) уполномоченный представитель производителя медицинского изделия, являющийся юридическим лицом, зарегистрированным на территории Российской Федерации, уполномоченный производителем медицинского изделия представлять его интересы по вопросам обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации, в том числе связанных с ним процедур оценки соответствия, государственной регистрации, и на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Как факт только рапорта через главнюка в местный МЗ о закупке нового медицинского оборудования соответствующего МХ СГРОЕИ и для оказания медицинской помощи в полном объёме (причём эта фраза должны быть первой). Тогда возможно суд учтёт это как смягчающее обстоятельство, а зачастую просто сам же установит Вам сроки исполнения и вы уже будете ждать не одну, а две проверки (+РС). Это к вашему посту об уходе от штрафа =) И третий вариант самый действенный для лпу – согласиться с результатами проверки, а потом для устранения нарушений по предписанию закупить необходимое оборудование, что проще организовать по статьям расхода и обязательствам МЗ. п.с. с комплектностью, вообще разговор отдельный. Так данные оформляются МЗ и РС, но при этом текут в Минпромторг - там вообще "своя атмосфера".

изделия медицинского назначения просмотрите определение ещё раз, я для этого и привёл пример с линолеумом. там же ещё санитарно-эпидемиологическое заключение. а так да спасибо. согласен. согласен, забыл. а вот тут нет. у вас либо есть нарушения, либо их нет. вы не путайте нарушения и некомпетентность госинспектора. это слишком уж скользкий пример и нормальный госинпектор под таким не подпишется. а вот по поводу отсутствия и не укомплектованности пожалуйста: вы обязаны ознакомить инспектора с материалами по его запросу, в которые может входить лицензия на осуществление медицинской деятельности с учётом расписанных услуг. - так?) так) а теперь мы берём допустим спирографию или пульмонологию, и по факту для осуществления услуг оказания медицинской помощи, в том числе для исследований функции внешнего дыхания мы приходим к чему? к п.7 и п8. №81н и инспектор просит вас показать спирограф или спирометр удовлетворяющий МХ СГРОЕИ по данному типу измерений согласно оказываемой в лицензии виду услуг. что вы получите? оспорите?) и это и есть нарушение законодательства, а не прихоть госинспектора

использование которого уже будет регламентироваться ФЗ №102, а термин "должно" поверяться соответственно, зависит от области применения и соответствия соответствующей сфере государственного регулирования. где подводные камни? я просто действительно не могу понять Вашу точку зрения и аргументацию. если учесть что г-н Эстеров в открытую заявлял о выпуске данного документа как инструменте регулирующим экономию в сфере здравоохранения, то да. они продумали всё. а про "вывести в чистое поле и поставить у стенки" - согласен =) Вам DяDя всё расписал, спасибо ему и посмотрите выше. если конкретно к примеру, у меня в этом году, на наркозники и ивл посмотрели и прошли мимо (те же фабиусы, тиро, плюсы, висты), собственно как и мимо мониторов. Ибо по факту: у вас есть свидетельство о поверки данного аппарата (монитора) как средства измерения и при несоответствии одной из его МХ СГРОЕИ, он весь становится вне СГРОЕИ, так как испытания проводились для имн в купе согласно разработанных методик для данного имн и однозначного решения данного вопроса нет. Хотя при этом есть мониторы пациента, где поверка заключается в различных указанных методиках для каждого канала и типа измерений, согласно описанию типа си, но при этом свидетельство о поверки выдаётся так же на весь аппарат. а про наркозники и ивл, я так понимаю вы боитесь за волюметры (трубочки)? а вы уверенны что это СИ ,а не индикатор? я - нет. Насколько я понял Росстандарт раздумывает перевести мониторы в разряд измерительных систем с соответствующей поверкой каналов удовлетворяющих МХ по СГРОЕИ. но это лишь догадки.

Здравствуйте. 1)Согласно приоритетам и употреблению цитат Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями) в частности Глава 5. Организация охраны здоровья, Статья 38. Медицинские изделия. При цитировании п.1. ст.38 Многие забывают о том что данная статья является определением изделия медицинского назначения, под которое попадает даже линолеум, на который так же необходимы документы. (кто мне поверит линолеум? =) ) Этому же соответствует п.3 ст.38 А теперь внимательно смотрим на п.4 ст. 38 и получаем, что Административный регламент Росздравнадзора по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий, утвержденный приказом Минздрава России от 14 октября 2013 г. N 737н Согласно которому Круг заявителей 2. Заявителями на предоставление государственной услуги (далее - заявители) являются: 1) разработчик медицинского изделия; 2) производитель медицинского изделия; 3) уполномоченный представитель производителя медицинского изделия. Что ни как не противоречит Приказ МЗ РФ от 15.08.2012 № 89н "Об утверждении Порядка..., а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере ГРОЕИ, ...". и на выходе мы получаем регистрационное удостоверение и сертификат соответствия. а ни какие средства измерений!!!!! (говоря русским языком мы получаем бинтик, ватку, тонометр, томограф, которые учреждения здравоохранения могут использовать для оказания всех видов медицинской помощи, включая скорую, поликлиническую и амбулаторную) А потом, только происходит процедура испытаний для утверждения типа средств измерений. В том числе согласно требованиям приказа №89н Таким образом, не ссылайтесь на него больше, пожалуйста! и половина споров ветке теряет смысл. 2) 81н и весь этот бред... (с) Начнём с того что данный документ наконец то очертил СГРОЕИ в области здравоохранения, которой не было и сразу отвечаю на вопрос Lisenka. Вы ни как не избавитесь от минимального наказания по.19.19 ибо нарушения фиксируются по факту (а это как известно, либо есть, либо нет. Согласно акту осмотра и подписавшимся под ним присутствующими лицами.) и если нарушения идут по приказу №81н в частности, применение средств измерений несоответствующих установленным метрологическим характеристикам и в данном случае инспектор Росстандарта будет писать в предписании «неукомплектованность» (термин то какой), что соответствует действительности. Так как министерство здравоохранения соответствующего субъекта занимается материальным оснащением учреждения, то в нарушениях учреждения - отсутствует умысел и намеренные действия для осуществления нарушений. А это соответствует минимальному размеру штрафа в 50 к руб.. п.с. Кори если у вас стоит Fabius, то очевидно должен быть и монитор Vista я бы за него больше волновался. п.п.с. таким образом эти «недалекие люди в министерствах» продумали всё.

Спасибо большое! тем более спасибо за такой развёрнутый ответ! Всё достаточно логично, по всем параметрам.

Здравствуйте господа и дамы! Постоянно читаю ваш форум и нашёл очень много хорошего и полезного и важного, за что благодарен. Искал по форуму и к сожалению не нашёл ответа на интересующий меня вопрос, по этому нагло пользуясь возможностью создаю тему (искренне извиняюсь). Вопрос заключается в следующем: Какое оборудование (если не коммерческая тайна) используют поверители при поверке прикроватных мониторов, если можно то с ссылками или в электронную почту.(имеются ли установки включающие возможность поверки всех видов измерений данного оборудования сразу или используются отдельные приборы) Искал не только по форуму, но и в бескрайних просторах необъятной электронной пучины и не нашёл =(. Вопрос стоит ребром и как всегда не обходиться без слухов, мол появилась установка (наверно не корректное выражение) позволяющая проводить поверку прикроватных мониторов по всем параметрам одновременно.