KPavelA

ПРИКАЗ 89 Н

от 15 августа 2012 г. N 89н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА

ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ В ЦЕЛЯХ УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА

СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ, А ТАКЖЕ ПЕРЕЧНЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,

ОТНОСЯЩИХСЯ К СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ В СФЕРЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО

РЕГУЛИРОВАНИЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ, В ОТНОШЕНИИ

КОТОРЫХ ПРОВОДЯТСЯ ИСПЫТАНИЯ В ЦЕЛЯХ УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА

СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ

В нем есть таблица на стр 6 ПЕРЕЧЕНЬ

МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ОТНОСЯЩИХСЯ К СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ

В СФЕРЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА

ИЗМЕРЕНИЙ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ ПРОВОДЯТСЯ ИСПЫТАНИЯ

В ЦЕЛЯХ УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ

Это вам и надо поверять в цсм.

Хотя мое мнения что этот список очень и очень мал .

приказ 89 н.doc

А нельзя прописать, что реактивы закупаются исходя из потребности на время в (1,1 - 2) раза меньше срока годности, а неизрасходованные излишки утилизируются.

Если излишки утилизируются, то тогда нужен будет договор с кем-то об их утилизации?

Странный вопрос.В реально работающей лаборатории полно просроченных реактивов, отходов с разными классами опасности, у нас и биоматериалы присутствуют. Естественно это все куда то надо девать,в канализацию не спустишь.Проводятся закупочные мероприятия, заключаются договора.

Здравствуйте!

Мы в своем руководстве в соответствии с ГОСТ 17025 прописали процедуру управления реактивами и материалами и отразили, что реактивы с истекшим сроком годности подлежат проверке в соответствии с РМГ 59-2003, исходя из которого нам следует завести журнал, где отражалась проверка этих реактивов. Но дело в том, мы не закупаем много реактивов, поэтому с истекшим сроком годности у нас просто не хранятся, а плодить журналы как-то не хочется. Может кто подскажет как можно это отразить в РК, чтобы не заниматься бумагомарательством?

Никак это отражать в РК не надо (отсутствие журнала). Нет процелуры в натуре - нет журнала. Если появится просроченный реактив - заведёте.

> LABora'

Если излишки утилизируются, то тогда нужен будет договор с кем-то об их утилизации?

То Вы пишете, что у Вас излишков нет, а то спрашиваете про договор. Утилизируйте (по возможности) сами. Вы даже не привели названия реактивов и их остаток (кол-во).

Спорно. Если в РК прописан РМГ 59-2003 и процедура проверки -значит должен быть разработан весь объем документов для выполнения этой процедуры. Хоть просто, даже без записей.

Мы прописали что наш ЛЦ не использует в работе реактивы с истекшим ср. годности. Существование РМГ 59-2003 не означает что эта процедура должна быть реализована.

Уважаемые коллеги !

Возник вопрос по порядке образования цены, прошу совета.

С 2012года наш местный ЦСМ ввел новшество: братиь деньги за поверку конкретного СИ, а за 1 грубо говоря 1 точку. Пример : газовый хроматограф содержит 2 блока детектирования. В прошлом году поверка прибора составляла 5900р. С этого года предполагается платить за каждый детектор в отдельности и т.о. цена увеличивается в 2 раза.

Вот возникает такое расхождение : с одной стороны хроматограф, как прибор может работать с одним блоком и совокупность трудозатрат цсм на поверку такого прибора в 2 раза ниже чем у нашего прибора. Но с другой стороны что нам говорит зак-во: поверку проходят СИ установленного типа, значищиеся в рееестре СИ, ну соответственно с разработанной методикой поверки пр. Но ведь Блок детектирования не является СИ утвержденного не внесен в реестр СИ ?

Методика то одна, включает требования и описание поверки для всех детекторов хроматографа, но трудозатраты, нормы времени, с количеством детекторов возрастают.

Из прейскуранта ФГУ «Ростест-Москва» за 2009год:

Стоимость «Хроматографы стационарные 3700, «Газохром», «Кристалл-2000», ЛХМ-2000 и др. (за 1 детектор)»

Правда,коэффициент, все таки должен быть, более разумным, за 1-2-3 детектора.

Но предъявлять к поверке Вы можете хроматограф, только с реально используемыми детекторами, в соответствии с аккредитацией лаборатории.

НУ к сожалению или к счастью мы не Москва, стоимость у нас ниже, но и нюансов больше. Пример: требуется аттестация климатической камеры на опр. параметры (1темп. 2влажн. 3скр. дв. возд. ) на 2 показателя т.е 2,3 -пост., 3 меняется по методике на две разные темп.(не помню)Вот получается что ЦСМ определяет это все как разные точки т.е темп. отдельно, влажн. отдельно ну и далее по тексту . хотя по сути ну выставил ты температуру, влажность, движ.в. , через 30 мин. они вышли на заданные параметры - снял показатели, далее увеличил темп. как по методике -снял темп. и все- дело осталось за оформлением аттестата . В итоге что мы имеем: а имеем мы 1800 за точку а точек у нас 6 вот и результат 45 минут работы 10800 .

Уважаемые коллеги !

Возник вопрос по порядке образования цены, прошу совета.

С 2012года наш местный ЦСМ ввел новшество: братиь деньги за поверку конкретного СИ, а за 1 грубо говоря 1 точку. Пример : газовый хроматограф содержит 2 блока детектирования. В прошлом году поверка прибора составляла 5900р. С этого года предполагается платить за каждый детектор в отдельности и т.о. цена увеличивается в 2 раза.

Вот возникает такое расхождение : с одной стороны хроматограф, как прибор может работать с одним блоком и совокупность трудозатрат цсм на поверку такого прибора в 2 раза ниже чем у нашего прибора. Но с другой стороны что нам говорит зак-во: поверку проходят СИ установленного типа, значищиеся в рееестре СИ, ну соответственно с разработанной методикой поверки пр. Но ведь Блок детектирования не является СИ утвержденного не внесен в реестр СИ ?

Алал, спасибо за информацию!

Подскажите пож., вот методики на аттестацию оборудования своей организации возможно ли разработать самому, или все таки нужно привлекать ЦСМщиков. В принципе, если я правильно понял там ничего сложного нет. Но как на это посмотрит ростехрегулирование?

Сбросьте электронный адрес на a.alfeev@vtg.gazprom.ru.

В понедельник появлюсь на работе - поделюсь, чем богат.

Написал. Будем ждать!

Коллеги, ну поделитесь же методикой!

Лариса,протокол они печатают на обратной стороне аттестата(я отсканировал аттестат с двух сторон)На лицевой части видно роспись руководителя цсм и печать. У нас в настоящее время они полностью проводят аттестацию раз в год. Это и хочу поменять.

Вот так выглядят наши аттестаты выдаваемые в ЦСМ. Опознавательные знаки затер по понятным причинам.

В лаборатории есть все методики, т.е вписать не проблема.

По госту на аттестацию оборудования достаточно иметь СИ(поверенное), и первичную аттестацию со спецами ЦСМа

Вот по СИ вопрос что нужно для аттестации термостатов? Предпологается приобрести цифровой термометр с датчиками. Но какой именно лучше взять?

Какие еще могут быть подводные камни?

Планирую сделать сл. образом:

1) выпросить деньги на приобретение СИ для аттестации

2) заказать в типографии или напечатать самому бланки аттестатов, они кстати по моиму в госте 8.568 есть.

3) ну и составить графики и пробовать.

И кстати чем фактически первичная аттестация отличается от периодической. Грубо говоря, уже много лет ЦСМ нам аттестует термостаты и если мы реализуем асмостоятельную аттестацию нужно ли перед этим заново звать ЦСМ чтоб он делал первичную

Коллеги есть ли у кого Методика аттестации суховоздушных термостатов? Кто нибудь имеет опыт в данном направлении? Иммеется испытательная лаборатория. В ней наряду с СИ, полно испытательного оборудования. Для его аттестации привликается территориальный ЦСМ. Хочу реализовать идею о самостоятельной аттестации. Насколько я знаю на аттестацию оборудования разрешитьльных документов не требуется. Необходимо только оборудование и первичная аттестация совместно со спецами ЦСМ. Так вот методика у них есть, но делиться они с нами не хотят и всячесески ставят палки в колеса при нашей работе в данном направлении.