smakmaster
Пользователи-
Число публикаций
15 -
Регистрация
-
Последнее посещение
Репутация
0 НейтральнаяЛичная информация
-
Пол
муж
-
Ф.И.О.
Сергей Сергеевич
-
Город
Москва
-
Должность
инженер
Просматривали профиль
Блок недавних посетителей отключен и не доступен другим пользователям для просмотра.
-
Тоже верно. Сослаться на техническую документацию (на отсутствие необходимости упоминаемых СИ при проведении ТО) это действительно аргумент. Благодарю.
-
Да, пожалуй все логично. Благодарю всех откликнувшихся за ценные мнения.
-
Благодарю Вас за ответ. Проясню ситуацию на примере: Лицензионным требованием к лицензиатам и соискателям лицензий на техобслуживание медтехники являются, в том числе, наличие средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, а также техсредств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска. Соответствующий перечень утвержден Минздравом России; срок действия перечня – с сентября 2021 года по сентябрь 2027 года (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 апреля 2021 г. № 321н). Согласно этому перечню у организации обслуживающей определенный спектр медтехники должны быть в наличии, в числе прочих СИ, угломер и рулетка. Но данные СИ не применяются НИКОГДА в обслуживании того оборудования, которым занимается организация. Что может выступить в роли аргумента для проверяющих из Росздравнадзора, оправдывающего консервацию данных СИ?
-
Здравствуйте. Позвольте продолжить тему. А как же поступать в ситуации, когда организация обзаводится СИ, которые обязаны быть для осуществления деятельности по правилам лицензирования, но ввиду того, что список СИ избыточный, по факту используется ограниченное число СИ, а остальные пылятся на полке. Так как быть с этими "пылящимися" СИ? Если они никогда не востребованы, можно ли их вообще никогда не поверять?
-
Проверка (поверка) программного обеспечения
smakmaster ответил на тема форума автора Ufametrolog в Проведение поверки
Если следовать логике, что в ОТ упоминается только метрологически значимое ПО, то давайте будем считать его метрологически значимым. С версией ПО все более менее ясно. Что делать с наименованием производителя? Давайте вернемся к моему условному примеру (с условными Иваном, Мишей, Петром, Павлом), счастливым обладателям одного и того же СИ с разными версиями ПО и наименованием производителя. -
Проверка (поверка) программного обеспечения
smakmaster ответил на тема форума автора Ufametrolog в Проведение поверки
В таком случае, если я инициирую процедуру внесения в ГРСИ существующего ранее СИ с указанием переименованного производителя, с чем останутся пользователи СИ выпущенных в прежние года? Позвольте привести условный пример: Иван приобрел в 2015 году СИ "А" производства ООО "В". Версия ПО соответствует указанной в ОТ и МП (версия 3.1.) Петр приобрел в 2016 году СИ "А" производства ООО "В". Но производитель (ООО "В") изменил версию ПО на 3.2, и она НЕ соответствует указанной в ОТ и МП версии 3.1. Михаил приобрел в 2017 году СИ "А" производства ООО "В". Но производитель (ООО "В") изменил версию ПО на 3.4, и она также НЕ соответствует указанной в ОТ и МП версии 3.1. Павел приобрел в 2018 году все то же СИ "А", НО производитель переименовал название (ребрендинг с сохранением адреса и т.д.) на ООО "ВВВ". И версия ПО к тому времени изменилась до 4.2. Соответственно теперь и производитель НЕ соответствует упомянутому с Свидетельстве об УТ, и в ОТ и версия ПО еще больше отличается от исходной 3.1. (оговоримся еще раз, что ПО метрологически не значимое) В итоге: После новых испытаний и выхода нового Свидетельства об УТ, с указанием в ОТ и МП производителя версии ПО не ниже 3.1, все удовлетворены (Иван, Петр Михаил и Павел) относительно версии ПО. НО, как быть с тем, что в новом Свидетельстве об УТ и ОТ производитель указан ООО "ВВВ", а у Ивана, Петра и Михаила СИ производства ООО "В". Прошу прощения за такое преподнесение информации. -
Проверка (поверка) программного обеспечения
smakmaster ответил на тема форума автора Ufametrolog в Проведение поверки
Как я понимаю, если мы предоставим в Росстандарт новые сведения о производителе (т.е. подадим заявку на переоформление свидетельства об утверждении типа и подлинник свидетельства об утверждении типа СИ), то прежнее свидетельство об УТ будет аннулировано? Или я что-то не так понял? -
Проверка (поверка) программного обеспечения
smakmaster ответил на тема форума автора Ufametrolog в Проведение поверки
-
Проверка (поверка) программного обеспечения
smakmaster ответил на тема форума автора Ufametrolog в Проведение поверки
Мнения разошлись -
Проверка (поверка) программного обеспечения
smakmaster ответил на тема форума автора Ufametrolog в Проведение поверки
Благодарю за развернутый ответ на мой вопрос. С этим моментом появилась ясность. Есть еще один момент, требующий совета опытных людей: Дело в том, что помимо изменения версии ПО произошел еще и ребрендинг названия производителя СИ. Допускается ли в ОТ указать название производителя до 2019 года и новое название после 2019 года. Известны ли вам такие примеры. Сразу прошу прощения. Может быть по данному вопросу надо создать отдельную тему? -
Проверка (поверка) программного обеспечения
smakmaster ответил на тема форума автора Ufametrolog в Проведение поверки
Простите, что не внес достаточной ясности в свой вопрос. Уточню несколько моментов: 1. Изменения версий ПО естественно не затронули метрологические характеристики прибора И в принципе даже не заметны для пользователя, т.к. носят скорее характер исправления ошибок в ПО. 2. Я являюсь представителем производителя и пытаюсь найти решение, которое позволит конечным пользователям избежать проблем при проведении поверок. 3. У меня была мысль внести изменение в ОТ с указанием версии ПО 3.1.000 и выше. Но пропустит ли это Росстандарт? Уважаемый Григорий. Благодарю за приведенный пример с комплексом "Азимут ДС". Это вселяет надежду, что формулировка "и выше" имеет право на жизнь. Что посоветуете, уважаемые коллеги? Вносить изменение в ОТ? -
Проверка (поверка) программного обеспечения
smakmaster ответил на тема форума автора Ufametrolog в Проведение поверки
Здравствуйте. Позвольте продолжить эту тему, как наиболее близкую к вопросу, который я хочу задать. В описании типа СИ была указана версия ПО 3.1.000. Соответственно в методике поверки СИ есть пункт, который обязывает проверять на соответствие версии ПО 3.1.000. Производитель без уведомления выпускает следующую партию СИ с версией ПО 3.4.000. Результат поверки прибора из этой партии - Извещение о непригодности, на основании несоответствия ПО. Вопрос: Как посоветуете поступить в данной ситуации? Получать новое Свидетельство об УТ, с указанием в описании типа СИ версии ПО 3.4.000? Но как быть в том случае если производитель снова изменит версию ПО для новой партии приборов? Заранее благодарю за ответы. -
Необходимость калибровки при положительном результате поверки
smakmaster ответил на тема форума автора smakmaster в Проведение поверки
Межповерочный интервал совпадает с калибровочным. А вот что вкладывает производитель в понятие "калибровка" однозначно не скажешь. В инструкции по эксплуатации, в разделе "Обслуживание" сказано: "Каждые 12 месяцев: заводская калибровка для обеспечения достоверности измерений." -
Необходимость калибровки при положительном результате поверки
smakmaster ответил на тема форума автора smakmaster в Проведение поверки
Благодарю за ответы. В ЦСМ мне тоже сказали, что калибровка является делом добровольным. Обязательной является поверка, положительный результат которой определяет отсутствие необходимости в проведении процедуры калибровки. Логика в этом есть, но хотелось бы найти соответствующий документ, на который можно сослаться в этом вопросе. В правилах по метрологии ПР50.2.016-94 нашел следующее: 1.1. Калибровка средства измерений (калибровочные работы) - совокупность операций, выполняемых с целью определения и подтверждения действительных значений метрологических характеристик и (или) пригодности к применению средства измерений, не подлежащего государственному метрологическому контролю и надзору. Вытекает ли из этого, что СИ подлежащие государственному метрологическому контролю и надзору (к коим и относится наше СИ), подлежит обязательной Поверке и, следовательно, именно Свидетельство о поверке является подтверждением соответствия МХ, а не процедура калибровки. -
Необходимость калибровки при положительном результате поверки
тема форума создал smakmaster в Проведение поверки
Здравствуйте. Существует многофункциональное средство измерения расходов газа (кислород, воздух), давления и др. Производителем установлен рекомендуемый интервал калибровки СИ - 12 месяцев. Необходимо ли в обязательном порядке соблюдать рекомендуемый интервал калибровок, в том случае если результат поверки положительный. Не является ли Свидетельство о поверке основанием для подтверждения того, что калибровка НЕ ТРЕБУЕТСЯ. Заранее благодарю за ответы.