Вопрос такой:
Существует Директива Совета Европы 93/42 о медицинских приборах. Кроме всего прочего, там указано, что
На приборе есть маркировка о соответствии Директиве. Т.е. он изготовлен так, чтобы обеспечивать достаточную точность в пределах, указанных производителем.
Собственно вопрос: Нужна ли первичная поверка? Ведь маркировка CE имеется, а директива оговаривает обеспечение точности.
Если можно, со ссылками на конкретные статьи.
Спасибо.