Перейти к контенту

Мимокрокодил

Заглянувшие
  • Число публикаций

    2
  • Регистрация

  • Последнее посещение

Весь контент пользователя Мимокрокодил

  1. Нет, этот документ с требованиями заказчика - он международный, одинаковый что в Гондурасе, что в Америки, про нас при его написании не думали вообще. Как выкручиваться, что бы выполнить и его, и местное законодательство - это уже наша проблема. Вы про: "2. Результати вимірювань можуть бути використані у сфері законодавчо регульованої метрології за умови, що для таких результатів відомі відповідні характеристики похибок або невизначеність вимірювань.", да? То есть можно использовать откалиброванный, но не поверенный термометр - и в случае 1 - калибровать каждые 2 года, раз так хочет заказчик, а в случае 2 - один раз при покупке, т.к. сертификат калибровки, как его выписывают тот же Укрметртестстандарт - не имеет срока давности?
  2. Раз автор ушел, задам я несколько схожих вопросов: собираемся делать проект для заказчика не из наших краев, потому с одной стороны необходимо выполнять требования заказчика, а с другой стороны - необходимо выполнять украинское законодательство. Ситуация 1: Термометр контролирует условия хранения медицинских препаратов. Заказчик хочет "with a Maximal Permissible Error (MPE) of no more than 1.0ºC; calibrated, with calibration preferably performed by an accredited vendor; can be used for the entire period covered by the calibration certificate, though for a maximum of 2 years; can be re-calibrated at the end of the calibration period". С одной стороны в законе "контроль якості та безпечності харчових продуктів і лікарських засобів;" - это законодательно регулируемая сфера, но в перечне и интервалах упоминаются только медицинские термометры и термометры для пищевых продуктов. Отсюда вопрос - необходима ли тут поверка или калибровка? (собственной метрологической службы нет, потому в любом случае будем заказывать на стороне). Ситуация 2: Термометр контролирует температуру в морозилке, где хранятся образцы крови, по которым в последствии проводиться диагностика состояния здоровья пациентов. У заказчика требования к термометру совсем общие - " validation/calibration/ maintenance documentation is available". Аналогична ситуация - в законе есть общий пункт "забезпечення захисту життя та охорони здоров’я громадян;", но в перечне/интервалах про термометры для хранения биообразцов ничего не сказано. Вопрос аналогичный - калибровка или поверка, и если калибровка - как часто ее необходимо проводить?
×
×
  • Создать...