lololo

Формально, если внесён в реестр средств измерений, может поверяться только канал ЭКГ (если присутствует) дефибриллятора. Периодически контролируются энергия импульса и его форма. Ссылка на приборы для такого контроля, поставляемые ООО "ЭМЕД", FLUKE Biomedical. P.S. Инкубаторы для новорождённых Росстандарт не относит к средствам измерений. Даже при наличии каналов измерения температуры (ПГ 0,1 oС) и массы (ПГ 5г). Согласно Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 августа 2012 г. N 89н "Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений" дефибрялляторы не относятся к средствам измерений (Приложение 2). В связи с этим для них не требуется внесение в Гос. Реестр Средств Измерений.

Касательно индивидуальных дозиметров, то весь персонал, который работает с рентгенами должен носить индивидуальные дозиметры и отчитывать о накопленной дозе. Эти дозиметры должны быть поверены. При этом, дополнительно к таким индивидуальным дозиметрам есть предложения на рынке с устройствами мониторинга дозы - они показывают дозу в реальный момент времени, строят красивые графики и т.д. и позиционируются производителями как удобный аксессуар и для отчета в надзорные органы не предназначены, тогда их можно калибровать самостоятельно в соответствии с инструкцией производителя.

Не во всех рентгеновских аппаратах есть дозиметры, некоторые дозу могут вычислять исходя из параметров напряжения на трубке. Если с дозиметром понятно (они теперь и по приказу МинЗдрава 7н относятся к СИ), то если доза исчисляется по показаниям встроенных вольтметров, то их поверять не нужно, т.к. рентген не СИ, а скорее техническое устройство с измерительными функциями. Что делать с такими мед. устройствами законодательством не определено. Есть СанПин, который устанавливает требования в случае, если доза не измеряется дозиметром: в какой-то промежуток времени нужно вызывать аккредитованную организацию и проверять, что доза считается правильно.

Если это инд. дозиметры принадлежат СЭС их сдают туда для учета доз, тогда СЭС их сама и поверяет, если комплект инд. дозиметров принадлежит больнице тогда больница должна поверять его в установленном порядке. Коллеги, а что делать с индивидуальными дозиметрами для врачей (выглядит как бейджик, 5х5см, без экрана, передает информацию на удаленную станцию), которые сам производитель не классифицирует как средство измерений и позиционирует их так, что они не предначены для использования в качестве дозиметра, показания которого передаются в гос. органы, а только как удобная примочка для врачей и мониторинга дозы в режиме реального времени? И если это все-таки СИ... неужели такой бейджик можно поверить?

При проверке необходимость поверки этих физиотерапевтических приборов объяснялась наличием в их составе стрелочных или цифровых приборов измерения тока, напряжения и т.п. То есть сам прибор не СИ, но в его составе есть такие компоненты. Как быть в этом случае? Если есть встроенные СИ, то эти встроенные подлежат поверке. Но лучше их не выковыривать, а сдавать вместе с физиоприборм. Это то понятно, но как определить наличие измерительной системы. Не на глаз же. Это как то в паспорте указывается? Именно на глаз. В паспорте может быть ничего не указано. А для надзирающих органов встроенное СИ как лакомство. Замучитесь доказывать, что это индикатор. Любимое занятие искать клеймо на манометре стоматологического компрессора. А он, как правило, импортный и не в реестре. :wink:/> А что делать, например, с рентген аппаратами? С внешними дозиметрами понятно: снял, отвез, привез и поставил. А вот установлен глубоко дозиметр, так что не достать. Как поверять? Форумчане, может Вы знаете есть ли требования СанПин или СЭЗ или еще какие, что обязательно должен в рентгене стоять дозиметр? Можно ли использовать рентгены с камерами, которые вычисляют дозу? Заранее благодарю

Есть какие-то новости о судьбе постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 20 апреля 2010 г. № 250»?

Государственные региональные центры метрологии - это ЦСМ? http://metrologu.ru/info/uchrezhdenia/csmy/ Т.е. такие гос. учреждения как ФГУП «РМП «Медтехника» не смогут осуществлять поверку СИ из данного списка?

Мне тоже письмо по нраву. Со списком СИ, я думаю, что это не ошибка по незнанию, а подлог.

Комментарии в Минэк принимаются до 26 апреля. Не теряйтесь, если Вам есть что сказать.

Спасибо за помощь!

Здравствуйте, форумчане, Подскажите, пожалуйста, кто ответственный за проведение первичной поверки СИ после ремонта: ремонтирующая организация или владелец СИ? Меня смутила формулировка из Приказа ГОССТАНДАРТа России N 125 от 18 июля 1994 г. (в ред. Приказа Госстандарта РФ от 26.11.2001 N 476): «Юридические и физические лица, выпускающие средства измерений из производства или ремонта, ввозящие средства измерений и использующие их в целях эксплуатации, проката или продажи, обязаны своевременно представлять средства измерений на поверку». Заранее благодарю.

Мы недавно встретились с такой позицией, если утройство отнесено к устройствам с измерительной функцией, то делается вывод, что в его состав входит СИ, которое выполняет данную измерительную функцию и оно-то как раз является объектом регулирования закона ООЕИ. Кто-нибудь сталкивался с такой позицией? Какие требования предъявляются к устройствам с измерительной функцией? Какие наши действия, если мы имеем на руках заключение ФАТРиМ, что прибор является таким устройством.

Zdravsvuite, metrologi! Izvinite, chto pishu translitom - temu mne po-russki napisat udalos, a vot problemu kodirovki v tele pisma ne preodolela. Podskagite, pozhaluista, yavlyautsya li electrocardiografu sredstvami izmerenii ili net i pochemu. Est li kakoi-to sposob/document, na osnovanii kotorogo mogno ponyat yavlyaetsya li med. izdelie sredstvom izmereniya ili technicheskim ustroistvom s izmeritelnumi funkciyami?

А как бы вы это перевели?

Спасибо