dann Пользователи

Ищу МП 242-1335-2012 «Измерители комбинированные M800. Методика поверки». Есть у кого? ВНИИМ деньги просит, а производитель не даёт...

Доброго времени суток! ОФС - общая фармакопейная статья. В них указываются требования к измерениям и погрешностям. Их применения в области оценки качества выпускаемых лекарственных средств обусловлено ГФ (государственной фармакопеей), которая говорит, что нужно действовать по ОФС. Также применение ГФ обусловлено ФЗ об обращении лекарственных средствах. Подскажите, все ли измерения, выполняемые на основании ОФС, попадают под СГРОЕИ?

описание типа (38261-14) говорит другое.... о том, что погрешность приведенная

т.е. если измерили 20, то 20*(20/100)= 4 ? т.о. 20±4 мг/м3 ? странности с РЭ и ОТ..

Здравствуйте, измеряльщики! Правильно ли понимаю, что фраза "погрешность в диапазоне от 0-500 мг/м3 равна 20%", означает, что именно от максимального измеряемого значения (500 мг/м3) нужно определять 20% (т.е. =100 мг/м3), и это будет та погрешность, которую стоит приписывать к измеренному значению в этом диапазоне? К примеру: -измерили 200 мг/м3, то погрешность будет 200±100 мг/м3 -измерили 10 мг/м3 , то погрешность будет 10±100 мг/м3 (от 0 до 110 мг/м3) Верно? Задачка по определению погрешности измерений сигнализатора сигма-03.дп изменил услови

Здравствуйте! Объясните пожалуйста как определять СГРОЕИ для измерений. Ниже - то, как я вижу. Поправьте, если не прав. Пожалуйста, не нужно гадать, если точно знаете - дайте ответ. Спасибо. (Заранее скажу, что интересует производство лекарственных средств. Я знаю, что такая сфера в 102-ФЗ не определена, но границы этого не определены. К примеру водоподготовка - это не фармацевтика нужно поверять приборы, установленные там.) Моё "предположение" (меня больше интересует СГРОЕИ, определяемые 184-ФЗ). : 1.102-ФЗ говорит, что СГРОЕИ - это 19 пунктов 102-ФЗ и законодательство РФ о тех

Верно, есть ФС, но там не сказано, что контроль параметров (УЭП и pH; также, конечно, ничего не будет говориться по расходу, т.к. мы сами настраиваем систему) должны проводиться непрерывно, а у нас есть отдел контроля качества, который периодически осуществляет контроль соответствия по данным параметрам. Верно, есть инструкция на систему распределения, инструкция эта внутренняя, соответственно там можем писать "что хотим". Вопрос в том, попадают ли измерения данных СИ под СГРОЕИ.

Добрый день! Есть сомнения в том, что нужно поверять СИ, указанные ниже (кроме манометров и термометров) Есть СИ на водоподготовке Очищенной воды и Воды для инъекций: расходомеры, pH-метры, датчики электропроводности, манометры и термометры. Вопрос: расходомеры, pH-метры, датчики электропроводности нужно ли поверять, если есть отдел контроля качества, который данные параметры проверяет?

В одном госреестр описано оборудование (сам корпус-преобразователь и сенсор)

Боюсь сейчас не могу сообщить ни госреестр, ни наименование оборудования. Знаю только то, что прибор лабораторный

как сообщила ГМС, он могут поверить только сенсор (без преобразователя)

дак поверить можно только сенсор, но не преобразователь. т.е. свидетельство будет оформлено только на сам датчик. А что мне датчик, если непонятно какие параметры он считал? Ведь нужно преобразовать его измерения в понятный для меня вид

да в реестре. Прибор состоит из преобразователя (дата выпуска не попало под свидетельство) и сенсора (утвержденного типа - можно поверять).

Приветствую! Есть прибор, по сути состоит из преобразователя и датчика. Датчик в реестре, преобразователь - в реестре, но дата выпуска не попадает в действие свидетельство об утв. типа. Подскажите, возможно ли использовать данный прибор, если его измерения под СГРОЕИ?

но всё же вопрос актуален, тщательно ли проверяются методики измерений? смотрели ли ГОСТы в которых указаны метрологические требования? сверяли ли эти требования с теми, что описаны в МИ? проводили ли оценку на соответствие выбранных СИ (выбор точности и диапазона измерений)? Если ещё что-то сочтёте важным для человека, не принимавшего проверку Росстандарта, то буду рад. Ваши знания сейчас для меня ценны хах