Перейти к контенту

oparin.i-m

Пользователи
  • Число публикаций

    4
  • Регистрация

  • Последнее посещение

Репутация

0 Нейтральная

Дополнительные

  • Пол
    муж
  • Город
    Можга
  • Ф.И.О.
    Опарин Михаил
  • Должность
    Инженер по метрологии
  1. Всех приветствую! У меня вопросы к знатокам метрологии. Я разрабатываю ПМА для аттестации одного (условно) термостата суховоздушного ТВ-80-1: Термостат используется для проведения бактериологических исследований при температуре 37±1 °С (по методике испытаний). Термостат имеет внутри 2 полки с полезным объемом 0,06 м³. В ходе разработки этой самой ПМА возникли следующие вопросы: 1) Нормативные документы. Относятся ли требования документа "ГОСТ Р 53618-2009 Требования к характеристикам камер для испытаний технических изделий на стойкость к внешним воздействующим факторам" к термостату, и должны ли мы применять методы аттестации, которые там описаны? 2) Аттестуемые характеристики. Целью аттестации является определить соответствие характеристик термостата требованиям нормативно-технической документации. То есть, как я понимаю, это требования методики испытаний, и требование там одно - чтобы при установленной температуре в 37 °С погрешность не превышала ±1 °С. Или есть ещё какие-то характеристики, которые мы должны определить в процессе аттестации - например те, которые находятся путем вычислений и сложных расчётов - дисперсия, СКО, неопределенность, неравномерность и т.п.? Но тогда каким нормам должны соответствовать полученные значения? 3) Температурные режимы. При проведении первичной аттестации установлены ли требования к выбору значений аттестуемых температурных режимов и их количеству? (кроме температуры 37±1 °С, какие режимы еще аттестуем?) Заранее всем спасибо за помощь!
  2. Добрый день. Хочу обратиться к форуму за советом. Возникли споры при отнесении твердотельного термостата ТТ-1-"ДНК-Техн" Гном к одному из видов оборудования - ВО или ИО. При исследовании материала для экстракции ДНК/РНК термостат принимает участие в исследовании, а именно подогревает пробы. По логике его нужно отнести к ВО, т.к. непосредственно в самом термостате испытание проб не проводится, а лишь идет их подготовка - доведение до определенного состояния, необходимого для дальнейшего исследования. Но некоторые сторонние специалисты, которые уже имеют опыт в области ПЦР диагностики, утверждают, что термостатирование является частью испытания и термостат необходимо отнести к ИО - в инструкции по применению набора реагентов для экстракции ДНК/РНК прописано, что пробы необходимо прогреть 5 минут при 60 ºС, и термостат в этом случае выступает в качестве средства испытаний, которое воспроизводит эти условия (тогда по определению относим к ИО). Вопрос о возможности физически аттестовать данный термостат стоит на втором месте, в первую очередь нужно определить это должно быть ИО или ВО. По Вашему мнению подогрев пробы в термостате в нашем случае содействует процессу испытаний (относим к ВО) или является его частью (это ИО)? P.S. Прикрепляю фото документов из инструкции на исследования.
×
×
  • Создать...