Перейти к контенту

nikolay1123

Пользователи
  • Число публикаций

    28
  • Регистрация

  • Последнее посещение

Весь контент пользователя nikolay1123

  1. nikolay1123

    Приказы Росстандарта

    Применяемые в сферах государственного регулирования обеспечения единства измерений приборы должны быть поверены! А значит - внесены в ГРСИ. Поэтому следствие приказа - проведение испытаний для целей утверждения типа СИ единичных экземпляров уже применяемых приборов. Хотел получить подобную информацию по велоэргометру Corival от заместителя руководителя ВНИИОФИ. Не получилось. Так что получается что на сегодняшний день во избежание административной ответственности согласно части 1 ст. 19.19 КОАП РФ (интересна также судебная практика по применению указанной статьи) необходимо организовывыть лечебным учреждениям процедуру по испытанию средств измерений в целях утверждения типа? И в том числе проводить указанную работу в отношении СИ перечисленных в Приказах Ростехрегулирования? Кстати кто-нибудь может подсказать сколько указанная процедура стоит?
  2. nikolay1123

    Приказы Росстандарта

    Уважаемые коллеги! А проясните пожалуйста ситуацию с указанными приказами Росстандарта: указанные средства измерения не внесены в ГРСИ, методика поверки отсутствует, в эксплуатационной документации приведена методика калибровки. Так может их откалибровать для соблюдения требований ОЕИ? И второй вопрос: кто-нибудь видел экспертные заключения Росстандарта, на основании которых составлен приказ об отнесении ТУ к СИ? Буду благодарен за методическую помощь!
  3. Здравствуйте! Изначально необходимо провести ревизию всех технических устройств имеющих метрологические характеристики (изделия медицинской техники (далее - ИМТ, технические устройства применяемых в учреждении далее - ТУ). Особое внимание при ревизии необходимо обратить на: в части ИМТ на рентгендиагностическую аппаратуру (встроенные средства измерения для контроля доз пациентов); лаборатория; функциональная диагностика; в части ТУ на прибору учета тепла; электроэнергии; воды; манометры и другие ТУ применяемые для внутренних инженерных систем. Далее необходимо определиться с отнесением указанных технических устройств к средствам измерения, а также периодичность поверки, для этого как Вы правильно написали используем Госреестр СИ. Создаем табличку всех ТУ; далее создаем колонки № в гос.реестре; межповерочный интервал. И после проверки в госреестре заполняем указанную табличку. Также в части межповерочного интервала можно воспользоваться сайтом техприбор.рф. В медицине существует одна проблема - не все средства измерения внесены в гос.реестр, так например электрокардиограф одного производителя внесен в госреестр, а другого нет. Учитывая сложившуюся ситуацию можно провести процедуру калибровки не указанных в госреестре ИМТ с помощью ГЦСМ. Те ИМТ и ТУ не вошедшие в госреестр необходимо также распределить на 3 составляющие - подлежащие калибровке; отнесенные к индикаторам; отнесенные к испытательному оборудованию. Для этого необходимо внимательно ознакомиться с соответствующими ГОСТами, а также в части испытательного оборудования получить информацию от врачей, которые его сипользуют для проведения измерений (например-врач клинической лабораторной диагностики). В результате получаем следующие Перечни: 1. Средств измерений подлежащих поверке - согласовываем с ГЦСМ; 2. ИМТ и ТУ подлежащих калибровке - утверждаем руководителем ЛПУ, также можно согласовать с ГЦСМ; 3. Применяемых индикаторов - утверждаем руководителем ЛПУ; 4. Испытательного оборудования - утверждаем руководителем ЛПУ. Что касается физиоаппаратуры и процедуры метрологического контроля состояния. Указанная процедура на данные момент времени не описана нормативно-правовым актом РФ. Однако для безопасности и качества проведения физиотерапевтических процедур необходимо проводить контроль выходных параметров при физиотерапии, т.к. например УВЧ аппарат с заявленным излучением в 60 может выдать и все 120, что может навредить пациенту. Поэтому указанную процедуру МКС можно провести в рамках технического обслуживания собственными силами при наличии соответствующе аппаратуры или воспользоваться услугами ГЦСМ. Также хочу обратить Ваше внимание на необходимость налаживания контактов и детальной проработке с органами ГЦСМ всех Ваших Перечней, т.к. орган ГЦСМ должен быть в этом заинтересован.
×
×
  • Создать...