Сержант

Ростетст проверяет рентгенаппараты Пираньей и выдаёт акт. Но это не поверка как таковая. называется эта процедура Контроль эксплуатационных параметров КЭП

Устарело. По моему сейчас дествует приказ МЗ РФ №89Н от 15.08.2012

Добрый день коллеги! Ищу методику поверки Медицинского аппарата низкочастотной терапии Амплипульс-4. По сути должна быть в паспорте на аппарат. Может есть у кого?

Обучаюсь сейчас в Московском РОСтесте. Увы никто платить во ВНИИМС за утверждение новых методик не собирается. Все работают по старым методикам. Держат и поверяют прописанные в них приборы. А реально работают новыми современными.Думаю что в протоколе пишут старые приборы.Несоответствия и вопросы никому не нужны....

СПАСИБО. ВНИИМС

Коллеги ! Как часто с какой периодичностью нужно контролировать параметы помещения Влажность температуру давление. Это должен быть электронный прибор с самописцем и сигнализацией или это достаточно контролировать допустим раз в месяц или раз в год. Где определён критерий ?

Коллеги спасибо . Выбрал Московский РОСтест. Обучаюсь на поверителя медицинской техники.

В МинЗдраве есть "Отдел нормативно-правового регулирования обращения медицинских изделий". Он должен всем этим заниматься. Но на сайте не указано, кто начальник Письмо Министерства здравоохранения РФ № 293-22/233 от 27.10.2003

Доброе время суток коллеги. Прошу подсказать , чем обусловлено требование первичного обучения метролога в течение не менее 250 часов? Высказано специалистом по аккредитации по телефону. На каком основании , интересно номер и дата документа.

Спасибо. В москве нет обучения в этом году. Собрались в питер. Звонил в Росаккредитацию.Указали что необходимо обучаться не менее 250 часов при первичном обучении.Интересно кто нибудь подскажет где это требование прописано?

Спасибо. В москве нет обучения в этом году. Собрались в питер.

Коллеги добрый день. Где учат на поверителей медицинской техники?

Основные нормы определены в ГОСТ 8.395-80 "ГСИ. Нормальные условия измерений при поверке. Общие требования." и в методиках поверки на СИ которые вы планируете поверять. Все необходимые измерения должна провести организация имеющая соответствующую аккредитацию. При выездной проверке вы предьявляете комиссии протоколы c данными измерений (t воздуха, влажность, атм.давление, освещенность и.т.д). для поверителя А помещение для поверителя должно быть отдельное? У нас поверочное помещение одно с ремонтниками аппаратуры. Допускается ли это? если оно соответсвует госту и во время работ по поверке не производится ни каких других работ то да И где написано что не должно быть других работ? Нормативочный документ?

"Критерии аккредитации.." утверждены Приказом МЭР № 326 от 30.05.2014 г. Документ прошел Минюст, но пока нигде официально опубликован не был. Зарегистрировано в Минюсте РФ 30 июля 2014 г. Регистрационный N 33362 В консультанте есть

"Критерии аккредитации.." утверждены Приказом МЭР № 326 от 30.05.2014 г. Документ прошел Минюст, но пока нигде официально опубликован не был. Следовательно пользуемся выложенной на сайте неутверждённой информацией....

Коллеги добрый день. Разъясните пожалуйста каким сейчас действующим документом определены критерии аккредитации лаборатории по поверке средств измерений

Основные нормы определены в ГОСТ 8.395-80 "ГСИ. Нормальные условия измерений при поверке. Общие требования." и в методиках поверки на СИ которые вы планируете поверять. Все необходимые измерения должна провести организация имеющая соответствующую аккредитацию. При выездной проверке вы предьявляете комиссии протоколы c данными измерений (t воздуха, влажность, атм.давление, освещенность и.т.д). для поверителя А помещение для поверителя должно быть отдельное? У нас поверочное помещение одно с ремонтниками аппаратуры. Допускается ли это?

Увы "печалька" ))

Ясен пень, ведь мы берём старые эталоны из МП, откуда же ещё! И поверка происходит по этой МП, несмотря на то, что эталоны другие. Во всех практически МП есть эта оговорка "допускается замена эталонов на другие без ухудшения МХ"... Причём МХ старых эталонов имеют значение только те, которые указаны напрямую в МП. Большое спасибо. Осталось узнать где это прописано

Здравствуйте коллеги! Планируем аккредитоваться на поверку медицинской техники. В паспортах заводов изготовителей в главе "Методика поверки" указаны старые морально устаревшие приборы для проведения поверки, кроме того их уже не продают. Имеются современные приборы иностранного производства. Каким образом законно их можно прописать в методику чтобы пройти аккредитацию. Правильно ли я понимаю что нужно обращаться в профильный НИИ? Основание для такого действия( пункт № закона).

Узаконить методику? По моему надо обращаться в профильный НИИ.

Наши как раз входят в этот приказ. Это кардиографы, манометры тонометров,анализаторы глюкозы в крови.И вот сомневаюсь насчёт ренгенаппаратов - это вообще измерительный прибор или нет? По моему надо поверять только измерительные приборы в его составе(амперметры дозиметры) и всё.Здесь есть пока непонятные моменты.

Перечитаете еще раз, только внимательно. Должен быть специалист с образованием и опытом работы в заявленной области аккредитации. Т.е. человек имевший хотя бы какое то отношение к метрологии и опыт работы поверителем. В дипломе есть дисциплина "Метрология". По ней стоит пятёрка. Достаточно этого или нет? А у главного механика или энергетика всегда есть опыт работы по метрологии - приборы в ЦСМ все сдавали по моему.Навыки работы с приборами тоже имеются как правило все что то сами измеряют. Ну и руководство по эксплуатации на измерительные приборы тоже есть.С удовольствием выслушаю противоположные, так как надо быть готовым к разговору со специалистами по аккредитации.

Добрый день коллеги! В документации по аккредитации поверочной лаборатории указано,что необходимо иметь или арендовать помещение соответствующее определённым требованиям. Каким нормативным документом определены эти требования? Где прописаны нормативы по температуре, влажности,шуму, воздухообмену и тд и тп к аккредитованной поверочной лаборатории? Может быть ещё что нибудь нормируется?Как это определяется во время выезной проверки специалистов по аккредитации?

Совершенно верно. Это я уже читал. То есть в лабораторию вполне достаточно специалиста с дипломом В\О и опытом работы скажем не менеджером по продажам или психологом, а скажем главным энергетиком или механиком.Правильно? Какие там ещё курсы по метрологии или ещё чего нибудь выдумывают читатели форума. В законодательстве ничего более не требуется, насколько я понимаю...