Господа!
Какими нармативными документами сейчас регламентируется поверка (калибровка) и её периодичность для медицинского оборудования (СИМН)?
Письмо МЗ РФ от 26 июля 2001 г. № 2510/8058-01-32 - не подлежит применению (письмо МЗ и СР РФ от 6 апреля 2012 г. № 25-4/10/2-3381).
Приказ МЗ СССР от 3 октября 1990 г. № 394 - признан недействующим (приказ МЗ РФ от 4 июня 2014 г. № 258).
Вопрос, в первую очередь, важен мне для ответов органам государственного контроля (надзора): отделу лицензирования, контроля качества и безопасности медицинской помощи территориального органа здравоохранения; территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Вообще что обязательно должны делать медицинские организации с медицинским оборудованием по метрологии? Какими нормативными документами это регламентируется?
Спасибо.
С уважением.
